- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05079100
Effektiviteten av rådgivning om användning av familjeplanering efter förlossningen.
22 januari 2024 uppdaterad av: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
Effektiviteten av rådgivning om attityd och användning av familjeplanering efter förlossningen inom 6 veckor.
Familjeplanering (FP) är den mest stödda och rimliga offentliga hälso- och sjukvården för att förhindra både mödra- och nyföddadödlighet och minska risken för ogynnsamma resultat för mödrar, perinatala och spädbarn.
Världshälsoorganisationens (WHO) rekommenderar att man väntar minst 2 år efter en levande födsel innan man försöker nästa graviditet eftersom korta intervall mellan graviditeterna ökar risken för för tidigt värkarbete; låg födelsevikt; foster, tidig neonatal och spädbarnsdöd; och allvarliga mödraresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Så WHO rekommenderar familjeplanering efter förlossningen (PPFP) för hälsosamt födelseavstånd.
PPFP delas upp i tre steg omedelbart: inom 48 timmar efter förlossningen, tidigt: inom de första 6 veckorna efter förlossningen, sent: inom 12 månader efter förlossningen.
Fertiliteten kan komma tillbaka så snart som 45 dagar efter förlossningen för kvinnor som inte ammar, och bland kvinnor som inte ammar enbart kan fertiliteten återgå innan menstruationen återkommer.
Att tillhandahålla PPFP omedelbart efter förlossningen kan vara sympatiskt för kvinnor som föredrar ett effektivt skydd efter förlossningen eftersom återkomsten av fertilitet kan vara svår att förvänta sig.
Så Främjande av PPFP-användning dokumenterades i olika samhällen, interventioner inkluderade samtal, SMS, broschyrer och videobaserad preventivmedelsutbildning vid mödra- eller postnatala besök.
Det otillfredsställda behovet av FP är dock högt under postpartumperioden, från 32 till 62 % i låg- och medelinkomstländer beroende på vilken definition som används.
det är därför WHO rekommenderar att alla kvinnor bör erbjudas rådgivning inom 6 veckor efter förlossningen, så vi kommer att studera effekten av rådgivning efter förlossningen före och efter utskrivningen på avsikt och användning av en pålitlig familjeplaneringsmetod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Assiut
-
Assuit, Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som förlossade på sjukhus för kvinnors hälsa, universitetssjukhus i Assiut.
- Kvinnor i fertil ålder (15 - 49 år).
- Accepterar att ta del av vår studie.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med diagnosen psykiska problem eller postpartum psykos
- Kvinnor med instabil hemodynamisk status.
- Kvinnor efter peripartum hysterektomi eller tubal ligering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp (rådgivning)
gruppen kommer att få preventivrådgivningen
|
Det kommer att vara ansikte mot ansikte rådgivning med kvinnor om användningen av preventivmedel efter förlossningen inom 6 veckor efter förlossningen.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp (ingen rådgivning)
denna grupp kommer inte att få någon rådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal deltagare kommer att använda preventivmetoder efter förlossningen
Tidsram: 6 veckor
|
vi kommer att undersöka antalet deltagare som kommer att använda preventivmetoder efter förlossningen inom 6 veckor efter förlossningen genom en enkät i intervjusessionen
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ECAUPFP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .