- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05079100
Effektiviteten af rådgivning om brug af familieplanlægning efter fødslen.
22. januar 2024 opdateret af: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
Effektiviteten af rådgivning om holdning og brug af familieplanlægning efter fødslen inden for 6 uger.
Familieplanlægning (FP) er den mest støttede, rimelige offentlige sundhedstjeneste til at forhindre både mødre- og nyfødtdødelighed og mindske risikoen for uønskede mødre-, perinatale- og spædbørnsudfald.
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefaling om at vente mindst 2 år efter en levende fødsel, før man forsøger den næste graviditet, da kort interval mellem graviditeterne øger risikoen for for tidlig fødsel; lav fødselsvægt; føtal, tidlig neonatal og spædbarnsdød; og alvorlige moderlige resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Så WHO anbefaler postpartum familieplanlægning (PPFP) for sund fødselsafstand.
PPFP er opdelt i tre trin umiddelbart: inden for 48 timer efter fødslen, tidligt: inden for de første 6 uger efter fødslen, sent: inden for 12 måneder efter fødslen.
Fertiliteten kan vende tilbage så snart som 45 dage efter fødslen for ikke-ammende kvinder, og blandt kvinder, der ikke ammer udelukkende, kan fertiliteten vende tilbage før menstruationen vender tilbage.
At give PPFP øjeblikkeligt efter fødslen kan være sympatisk for kvinder, der foretrækker effektiv postpartum beskyttelse, da det kan være svært at forvente, at fertiliteten vender tilbage.
Så Fremme af PPFP-brug blev dokumenteret i forskellige samfund, interventioner omfattede samtale, SMS, brochure og videobaseret præventionsundervisning i forbindelse med fødsels- eller postnatale besøg.
Det udækkede behov for FP er dog højt i postpartum-perioden, og varierer fra 32 til 62 % i lav- og mellemindkomstlande afhængigt af den anvendte definition.
det er grunden til, at WHO anbefaler, at alle kvinder skal tilbydes rådgivning inden for 6 uger efter fødslen, så vi vil undersøge betydningen af rådgivning efter fødslen før og efter udskrivelsen på hensigten og brugen af en pålidelig familieplanlægningsmetode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Assiut
-
Assuit, Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der fødte på Women's Health hospitaler, Assiut universitetshospitaler.
- Kvinder i den fødedygtige alder (15 - 49 år).
- Accepterer at dele i vores undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder diagnosticeret med psykiske problemer eller postpartum psykose
- Kvinder med ustabil hæmodynamisk status.
- Kvinder efter Peripartum hysterektomi eller tubal ligering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgruppe (rådgivning)
gruppen vil modtage præventionsrådgivningen
|
Det vil være ansigt-til-ansigt rådgivning med kvinder om brugen af præventionsmetoder inden for 6 uger efter fødslen.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe (ingen rådgivning)
denne gruppe vil ikke modtage rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal deltagere vil Bruge præventionsmetoder efter fødslen
Tidsramme: 6 uger
|
vi undersøger ved spørgeskema i interviewsession antallet af deltagere, der vil bruge præventionsmetoder inden for 6 uger efter fødslen
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ECAUPFP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .