- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05079100
Эффективность консультирования по использованию послеродового планирования семьи.
22 января 2024 г. обновлено: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
Эффективность консультирования по вопросам отношения и использования послеродового планирования семьи в течение 6 недель.
Планирование семьи (ПС) является наиболее поддерживаемой и разумной услугой общественного здравоохранения для предотвращения материнской и младенческой смертности и снижения риска неблагоприятных исходов для матери, перинатального периода и младенца.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует подождать не менее 2 лет после живорождения, прежде чем пытаться забеременеть, поскольку короткий интервал между беременностями увеличивает риск преждевременных родов; низкий вес при рождении; внутриутробная, ранняя неонатальная и младенческая смертность; и серьезные материнские исходы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поэтому ВОЗ рекомендует послеродовое планирование семьи (PPFP) для здорового интервала между родами.
PPFP делится на три стадии: немедленная: в течение 48 часов после родов, ранняя: в течение первых 6 недель после родов, поздняя: в течение 12 месяцев после родов.
Фертильность может вернуться уже через 45 дней после родов у некормящих женщин, а у женщин, которые не кормят исключительно грудью, фертильность может вернуться до возобновления менструаций.
Предоставление PPFP сразу после родов может понравиться женщинам, которые предпочитают эффективную послеродовую защиту, поскольку трудно ожидать восстановления фертильности.
Таким образом, продвижение использования PPFP было задокументировано в различных сообществах, вмешательства включали разговорное, SMS, брошюрное и видео-обучение контрацепции во время дородовых или послеродовых посещений.
Однако неудовлетворенная потребность в ПС высока в послеродовом периоде и колеблется от 32 до 62% в странах с низким и средним уровнем дохода в зависимости от используемого определения.
Вот почему ВОЗ рекомендует, чтобы всем женщинам предлагалось консультирование в течение 6 недель после родов, поэтому мы изучим влияние послеродового консультирования до и после выписки на намерение и использование надежного метода планирования семьи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Assiut
-
Assuit, Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины, родившие в больницах женского здоровья, университетских больницах Асьюта.
- Женщины репродуктивного возраста (15 - 49 лет).
- Принимаем участие в нашем исследовании.
Критерий исключения:
- Женщины с диагнозом психические проблемы или послеродовой психоз
- Женщины с нестабильным гемодинамическим статусом.
- Женщины после перипартальной гистерэктомии или перевязки маточных труб.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа вмешательства (консультирование)
группа получит консультацию по контрацепции
|
Это будет личное консультирование с женщинами по поводу использования послеродовых методов контрацепции в течение 6 недель после родов.
|
|
Без вмешательства: группа контроля (без консультирования)
эта группа не будет получать никаких консультаций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество участников будут использовать послеродовые методы контрацепции
Временное ограничение: 6 недель
|
мы изучим с помощью анкеты в ходе интервью количество участниц, которые будут использовать послеродовые методы контрацепции в течение 6 недель после родов.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ECAUPFP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .