- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05079347
Tradiční léčitelem iniciované poradenství a testování HIV v Jižní Africe
Cílem tohoto návrhu je provést pilotní test programu zaměřeného na školení tradičních léčitelů k provádění testování na HIV a provádění testování na HIV mezi lidmi žijícími v Bushbuckridge v Jižní Africe.
Pilotní Healer inicioval testování HIV a propojení se službami prevence. Důvěra v alopatickou zdravotní péči a stigma HIV bude mezi účastníky měřena při zápisu do studie a v sedmém měsíci.
Hypotéza: Poradenství a testování HIV iniciované léčitelem (HICT) zvýší důvěru v alopatickou zdravotní péči a sníží stigma HIV.
Přehled studie
Detailní popis
Tradiční léčitelé vidí pacienty, kteří se vyhýbají alopatické zdravotní péči, včetně těch, kteří odmítají testování na HIV. Pacienti uvádějí obecnou preferenci tradičních léčitelů vzhledem k jejich plynulosti v místním jazyce, délce času, který stráví s pacienty, respektu, který pacientům projevují, kulturní shodě s jejich diagnózou a jejich blízkosti k pacientům. Zprávy o špatné léčbě ze strany poskytovatelů zdravotní péče jsou v SSA běžné, což často vede k tomu, že pacienti odmítají nebo zdržují alopatické zdravotní služby a/nebo hledají alternativní zdravotní služby. Muži, imigranti a lidé s nízkým SES nejčastěji uvádějí špatné zacházení ve zdravotnickém zařízení nebo uvádějí, že zdravotní systém není navržen pro jejich potřeby. Lidé, kteří nejprve navštíví tradičního léčitele kvůli symptomům spojeným s HIV, než vyhledají test na HIV, jsou při hledání zdravotních služeb zpožděni 2,4krát déle než ti, kteří tak neučiní. U pacientů zařazených do péče a léčby HIV ovlivňuje preference tradiční medicíny jejich rozhodnutí o léčbě: u pacientů, kteří uvádějí, že využívají tradiční i alopatické služby, je o 45 % nižší pravděpodobnost, že se zaregistrují do služeb antiretrovirové terapie (ART).
Léčitelé jsou respektovanými členy svých komunit, hrají nedílnou roli jako neformální zprostředkovatelé do jihoafrického zdravotnického systému a působí jako podpůrní poskytovatelé pacientům žijícím s chronickým onemocněním, pokud jsou účinně zapojeni. Na venkově v Jižní Africe poskytují tradiční léčitelé fyzické a psychologické služby více než 80 % populace. V Jižní Africe je více než 200 000 tradičních léčitelů, ale pouze 46 000 registrovaných lékařů (> 20:1 poměr), kteří poskytují služby pro nesčetné množství chorobných stavů, včetně HIV, TBC, malárie, epilepsie, schizofrenie a deprese. Vzhledem k úrovni důvěry v komunitu a počtu léčitelů mohou partnerství usnadnit diagnostiku a propojení s péčí prostřednictvím vytvoření jedinečných testovacích míst. Je na výzkumnících a poskytovatelích zdravotní péče, aby překonali naše vlastní předsudky a/nebo předsudky vůči této pracovní síle a vyvinuli účinnou strategii pro zvýšení absorpce testování.
Tradiční léčitelé mohou překlenout mezeru v testování mezi „netestujícími“ a alopatickým zdravotním systémem. Tradiční léčitelé se úspěšně zapojili do zdravotnických systémů, aby podpořili propojení péče mezi lidmi žijícími s cukrovkou, TBC, HIV, malárií a duševním onemocněním – mnozí z nich zpočátku nevěřili své alopatické diagnóze, dokud je léčitel nepřesvědčil, že jejich stav není správný. způsobené kletbou. Ti, kteří váhají s testováním, potřebují důvěryhodného a kulturně souhlasného poskytovatele (tradičního léčitele), který by se zaručil a provedl test na HIV, a stejného poskytovatele, který vytvoří most k alopatickému zdravotnickému zařízení, které poskytne metaforický „bezpečný prostor“ pro pacienta při přechodu do péče o HIV. Tradiční léčitelé jsou silně motivováni hrát tuto roli ze dvou důvodů: (1) Lepší zdravotní výsledky pacientů silně korelují s vnímanou kvalitou péče tradičních léčitelů. Léčitelé nechtějí být spojováni s vysokou mírou nemocnosti nebo úmrtnosti, protože je to špatné pro obchod; a (2) léčitelé jsou nadšení z rozšiřování svých služeb veřejného zdraví. Jak se šíří alopatické lékařské znalosti, pohledy léčitelů na příčinu onemocnění se rozšiřují a zahrnují i zárodečnou teorii nemoci. Pacienti jsou tomuto partnerství otevření vzhledem k jejich inklinaci k ping-pongu mezi těmito dvěma systémy v závislosti na jejich potřebách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mpumalanga
-
Thulamahashi, Mpumalanga, Jižní Afrika
- Thulamahashe Health Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tradiční léčitelé starší 18 let, kteří jsou registrováni jako tradiční léčitelé u vlády Jihoafrické republiky, v současnosti praktikují v oblasti Bushbuckridge a jsou vyškoleni k provádění testování na HIV.
- Biomedicínští praktici starší 18 let, kteří v současnosti poskytují zdravotní péči související s HIV pacientům ve vládních nebo soukromých zdravotnických zařízeních v Bushbuckridge.
- Členové komunity starší 18 let, kteří v posledním roce neobdrželi výsledek testu na HIV a kteří v současnosti žijí v Bushbuckridge.
Kritéria vyloučení:
- Tradiční léčitelé, kteří nevěří na onemocnění HIV a ti, kteří nemohou projít certifikací pro poradenství a testování HIV.
- Biomedicínští praktici, kteří nepřicházejí do styku s pacienty hledajícími léčbu HIV.
- Členové komunity, kteří nejsou během náboru v pořádku (opilí, příliš nemocní na to, aby opustili dům) a členové komunity s předchozím pozitivním výsledkem HIV testu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčitel vedl testování na HIV
Tradiční léčitelé nabídnou svým pacientům testování na HIV.
Výsledky testu poskytnou pacientům.
Pokud je pacient pozitivní, pošle své pacienty do zdravotnického zařízení prostřednictvím doporučeného formuláře a/nebo je doprovodí na kliniku (podle preference pacienta).
Pokud je pacient negativní, léčitel ho vyzve, aby se znovu otestoval ve zdravotnickém zařízení za 6 měsíců během akce „den otevřených dveří“, kde se léčitelé zúčastní, aby se pokusili zbavit stigmatizaci návštěvy zdravotnického zařízení.
|
Použití rychlého testu k posouzení stavu HIV pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost absolvování školení o testování HIV
Časové okno: 1 měsíc
|
Procento léčitelů, kteří jsou schopni dokončit tréninkový program.
|
1 měsíc
|
|
Zavedení testování na HIV
Časové okno: 6 měsíců
|
procento lidí, kteří testování akceptují/osloveni k dokončení testování
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na Rychlý test na HIV
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...Dokončeno
-
Wellness Wheel Medical ClinicUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; CIHR...Nábor
-
MedMira Laboratories Inc.Dokončeno
-
MedMira Laboratories Inc.StaženoHIV infekce | Infekce hepatitidy B | Infekce hepatitidy CSpojené státy
-
HelixBind, Inc.NeznámýKandidémie | BakteriémieSpojené státy
-
Catholic Relief ServicesCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Therma Bright IncNáborCOVID-19Spojené státy
-
Mundo Sano FoundationUniversidad Nacional de SaltaZápis na pozvánkuChagasova nemoc | Infekce Trypanosoma Cruzi | Chronická Chagasova chorobaArgentina
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...DokončenoZápal plic | Horečka | Malárie | Akutní horečnaté onemocněníAfghánistán
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno