- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05079347
Perinteisen parantajan aloitteesta HIV-neuvonta ja -testaus Etelä-Afrikassa
Tämän ehdotuksen tavoitteena on suorittaa pilottitesti ohjelmasta, jonka tarkoituksena on kouluttaa perinteisiä parantajia HIV-testaukseen ja HIV-testauksen toteuttamiseen Etelä-Afrikan Bushbuckridgessa asuvien ihmisten keskuudessa.
Pilot Healer -aloitteen HIV-testauksen käyttöönotto ja yhteys ennaltaehkäisypalveluihin. Luottamus allopaattiseen terveydenhuoltoon ja HIV-stigmaa mitataan osallistujien keskuudessa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja seitsemännessä kuukaudessa.
Hypoteesi: Parantajan aloittama HIV-neuvonta ja -testaus (HICT) lisää luottamusta allopaattiseen terveydenhuoltoon ja vähentää HIV-stigmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteiset parantajat näkevät potilaita, jotka välttävät allopaattisia terveyspalveluita, mukaan lukien ne, jotka kieltäytyvät HIV-testauksesta. Potilaat ilmoittavat suosivansa yleisesti perinteisiä parantajia, koska he puhuvat sujuvasti paikallista kieltä, kuinka pitkät he viettävät potilaiden kanssa, miten he osoittavat kunnioitusta potilaille, kulttuurinen yhteensopivuus heidän diagnoosinsa kanssa ja heidän läheisyytensä potilaisiin. Raportit terveydenhuollon tarjoajien huonosta hoidosta ovat yleisiä SSA:ssa, mikä usein johtaa siihen, että potilaat kieltäytyvät tai viivyttävät allopaattisia terveyspalveluja ja/tai etsivät vaihtoehtoisia terveyspalveluja. Miehet, maahanmuuttajat ja matalan SES:n omaavat ilmoittavat useimmiten huonosta hoidosta terveyskeskuksessa tai ilmoittavat, että terveydenhuoltojärjestelmää ei ole suunniteltu heidän tarpeitaan vastaavaksi. Ihmiset, jotka käyvät ensimmäisen kerran perinteisellä parantajalla hiv-oireiden vuoksi ennen HIV-testiin hakeutumista, viivästyvät 2,4 kertaa pitempään hakeutuessaan terveyspalveluihin kuin ne, jotka eivät tee sitä. HIV-hoitoon ja -hoitoon ilmoittautuneilla potilailla perinteisen lääketieteen suosiminen vaikuttaa heidän hoitopäätöksiinsä: potilaat, jotka ilmoittavat käyttävänsä sekä perinteisiä että allopaattisia palveluita, ilmoittautuvat 45 % vähemmän todennäköisesti antiretroviraaliseen hoitoon (ART).
Parantajat ovat yhteisönsä arvostettuja jäseniä, heillä on keskeinen rooli Etelä-Afrikan terveydenhuoltojärjestelmän epävirallisina välittäjinä ja he toimivat kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden tukena, jos he ovat tehokkaasti sitoutuneita. Etelä-Afrikan maaseudulla perinteiset parantajat tarjoavat fyysisiä ja psyykkisiä palveluita > 80 %:lle väestöstä. Etelä-Afrikassa on yli 200 000 perinteistä parantajaa, mutta vain 46 000 rekisteröityä lääkäriä (suhde > 20:1), jotka tarjoavat palveluita lukuisiin sairauksiin, mukaan lukien HIV, tuberkuloosi, malaria, epilepsia, skitsofrenia ja masennus. Ottaen huomioon yhteisöön kohdistuvan luottamuksen ja parantajien lukumäärän, kumppanuussuhteet voivat helpottaa diagnoosia ja kytkentää hoitoon luomalla ainutlaatuisia testauspaikkoja. Tutkijoiden ja terveydenhuollon tarjoajien tehtävänä on voittaa omat ennakkoluulomme ja/tai ennakkoluulomme tätä työvoimaa kohtaan kehittääkseen tehokkaan strategian testausten käytön lisäämiseksi.
Perinteiset parantajat voivat kuroa umpeen testauskuilun "ei-testaajien" ja allopaattisen terveysjärjestelmän välillä. Perinteiset parantajat ovat onnistuneesti osallistuneet terveydenhuoltojärjestelmiin edistääkseen hoitoyhteyksiä diabetesta, tuberkuloosia, HIV:tä, malariaa ja mielisairautta sairastavien ihmisten välillä – joista monet eivät alun perin uskoneet allopaattiseen diagnoosiinsa, ennen kuin parantaja vakuutti heille, että heidän tilansa ei ollut kirouksen aiheuttama. Ne, jotka epäröivät testata, tarvitsevat luotettavan ja kulttuurisesti yhteensopivan palveluntarjoajan (perinteisen parantajan) sekä takaamaan että toimittamaan HIV-testin ja saman palveluntarjoajan luomaan sillan allopaattiseen terveyskeskukseen, joka tarjoaa metaforisen "turvallisen tilan" potilaiden siirtyessä HIV-hoitoon. Perinteiset parantajat ovat vahvasti motivoituneita tähän rooliin kahdesta syystä: (1) Potilaiden paremmat terveystulokset korreloivat vahvasti perinteisen parantajan hoidon koetun laadun kanssa. Parantajat eivät halua olla yhteydessä korkeaan sairastuvuus- tai kuolleisuustasoon, koska se on haitallista liiketoiminnalle; ja (2) parantajat ovat innostuneita laajentamaan julkisia terveyspalvelujaan. Samalla kun allopaattista lääketieteellistä tietoa levitetään, parantajien näkemykset taudin aiheuttajista laajenevat koskemaan taudin itioteoriaa. Potilaat ovat avoimia tälle kumppanuudelle, koska he haluavat pingistä näiden kahden järjestelmän välillä tarpeidensa mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mpumalanga
-
Thulamahashi, Mpumalanga, Etelä-Afrikka
- Thulamahashe Health Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat perinteiset parantajat, jotka on rekisteröity perinteisiksi parantajiksi Etelä-Afrikan hallituksessa, harjoittavat tällä hetkellä Bushbuckridgen alueella, ja heidät on koulutettu suorittamaan HIV-testaus.
- Yli 18-vuotiaat biolääketieteen ammattilaiset, jotka tarjoavat tällä hetkellä HIV:hen liittyviä terveydenhuoltopalveluja potilaille valtion tai yksityisissä terveyslaitoksissa Bushbuckridgessa.
- Yli 18-vuotiaat yhteisön jäsenet, jotka eivät ole saaneet HIV-testitulosta viimeisen vuoden aikana ja asuvat tällä hetkellä Bushbuckridgessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Perinteiset parantajat, jotka eivät usko HIV-tautiin ja jotka eivät voi läpäistä HIV-neuvonta- ja -testaustodistustaan.
- Biolääketieteen ammattilaiset, jotka eivät ole vuorovaikutuksessa HIV-hoitoa hakevien potilaiden kanssa.
- Yhteisön jäsenet, jotka eivät ole terveessä mielessä tai kehossa rekrytoinnin aikana (päihtyneet, liian sairaat poistuakseen kotoa) ja yhteisön jäsenet, joilla on aiempi positiivinen HIV-testitulos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parantaja johti HIV-testin
Perinteiset parantajat tarjoavat potilailleen HIV-testauksen.
He toimittavat testituloksen potilaille.
Jos potilas on myönteinen, he ohjaavat potilaansa terveyskeskukseen lähetelomakkeella ja/tai ohjaavat heidät klinikalle (potilaan mieltymysten mukaan).
Jos potilas on negatiivinen, parantaja rohkaisee häntä testaamaan uudelleen terveyskeskuksessa 6 kuukauden kuluttua "avoimien ovien" -tapahtuman aikana, johon parantajat osallistuvat yrittääkseen poistaa leimautumisen terveyskeskuksessa.
|
Pikatestin käyttäminen potilaan HIV-statuksen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testauskoulutuksen suorittamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden parantajien prosenttiosuus, jotka pystyvät suorittamaan koulutusohjelman.
|
1 kuukausi
|
|
HIV-testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
niiden ihmisten prosenttiosuus, jotka hyväksyvät testauksen/joita lähestyivät suorittamaan testaus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektio
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset HIV-pikatesti
-
Somerset NHS Foundation TrustTuntematonSARS-CoV-2 | COVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Mundo Sano FoundationUniversidad Nacional de SaltaIlmoittautuminen kutsustaChagasin tauti | Trypanosoma Cruzi -infektio | Krooninen Chagasin tautiArgentiina
-
Polish Society of Disaster MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...ValmisKeuhkokuume | Kuume | Malaria | Akuutti kuumeinen sairausAfganistan
-
Wellness Wheel Medical ClinicUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; CIHR...Rekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreLopetettuSukupuoliteitse tarttuva infektio | Naaras tippuri | Naaraat klamydiaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekrytointi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis