- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05079347
Conseil et dépistage du VIH initiés par les guérisseurs traditionnels en Afrique du Sud
L'objectif de cette proposition est de mener un test pilote d'un programme visant à former des guérisseurs traditionnels à effectuer des tests de dépistage du VIH et à mettre en œuvre des tests de dépistage du VIH parmi les personnes vivant à Bushbuckridge, en Afrique du Sud.
Essai pilote de dépistage du VIH initié par le guérisseur et lien avec les services de prévention. La confiance dans les soins de santé allopathiques et la stigmatisation liée au VIH seront mesurées parmi les participants lors de l'inscription à l'étude et au septième mois.
Hypothèse : Le conseil et le dépistage du VIH à l'initiative du guérisseur augmenteront la confiance dans les soins de santé allopathiques et réduiront la stigmatisation liée au VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les guérisseurs traditionnels voient des patients qui évitent les services de santé allopathiques, y compris ceux qui refusent le dépistage du VIH. Les patients rapportent une préférence générale pour les guérisseurs traditionnels, compte tenu de leur maîtrise de la langue locale, du temps qu'ils passent avec les patients, du respect qu'ils montrent aux patients, de la congruence culturelle avec leur diagnostic et de leur proximité avec les patients. Les rapports de mauvais traitement par les prestataires de soins de santé sont courants en ASS, ce qui conduit souvent les patients à refuser ou à retarder les services de santé allopathiques et/ou à rechercher des services de santé alternatifs. Les hommes, les immigrants et les personnes à faible SSE signalent le plus souvent un mauvais traitement dans l'établissement de santé ou signalent que le système de santé n'est pas conçu pour leurs besoins. Les personnes qui consultent d'abord un guérisseur traditionnel pour des symptômes associés au VIH avant de demander un test de dépistage du VIH tardent 2,4 fois plus longtemps à rechercher des services de santé que celles qui ne le font pas. Parmi les patients inscrits dans les soins et le traitement du VIH, une préférence pour la médecine traditionnelle a un impact sur leurs décisions de traitement : les patients qui déclarent utiliser à la fois des services traditionnels et allopathiques sont 45 % moins susceptibles de s'inscrire à des services de thérapie antirétrovirale (ART).
Les guérisseurs sont des membres respectés de leurs communautés, jouent un rôle essentiel en tant qu'agents de référence informels vers le système de santé sud-africain et agissent en tant que prestataires de soutien pour les patients vivant avec une maladie chronique, s'ils sont effectivement engagés. Dans les régions rurales d'Afrique du Sud, les guérisseurs traditionnels fournissent des services physiques et psychologiques à plus de 80 % de la population. Il y a plus de 200 000 guérisseurs traditionnels en Afrique du Sud, mais seulement 46 000 médecins agréés (rapport > 20:1) qui fournissent des services pour une myriade de maladies, notamment le VIH, la tuberculose, le paludisme, l'épilepsie, la schizophrénie et la dépression. Compte tenu du niveau de confiance dans la communauté et du nombre de guérisseurs, les partenariats peuvent faciliter le diagnostic et le lien avec les soins via la création de lieux de test uniques. Il appartient aux chercheurs et aux prestataires de soins de santé de surmonter nos propres biais et/ou préjugés contre cette main-d'œuvre afin de développer une stratégie efficace pour augmenter le recours aux tests.
Les guérisseurs traditionnels peuvent combler le fossé des tests entre les "non-testeurs" et le système de santé allopathique. Les guérisseurs traditionnels ont été engagés avec succès dans les systèmes de santé pour promouvoir le lien entre les soins parmi les personnes vivant avec le diabète, la tuberculose, le VIH, le paludisme et la maladie mentale - dont beaucoup ne croyaient pas initialement en leur diagnostic allopathique jusqu'à ce qu'un guérisseur les convainc que leur état n'était pas causé par une malédiction. Ceux qui hésitent à se faire dépister ont besoin d'un prestataire de confiance et culturellement concordant (guérisseur traditionnel) pour garantir et délivrer le test de dépistage du VIH, et du même prestataire pour créer un pont vers l'établissement de santé allopathique, offrant un « espace sûr » métaphorique pour le patient. patient pendant sa transition vers les soins du VIH. Les guérisseurs traditionnels sont fortement motivés à jouer ce rôle pour deux raisons : (1) De meilleurs résultats de santé pour les patients sont fortement corrélés avec la qualité perçue des soins des guérisseurs traditionnels. Les guérisseurs ne veulent pas être associés à des niveaux élevés de morbidité ou de mortalité, car c'est mauvais pour les affaires ; et (2) les guérisseurs sont enthousiastes à l'idée d'étendre leurs services de santé publique. Au fur et à mesure que les connaissances médicales allopathiques sont diffusées, les opinions des guérisseurs sur la causalité de la maladie s'élargissent pour inclure la théorie des germes de la maladie. Les patients sont ouverts à ce partenariat, compte tenu de leur penchant pour le ping-pong entre les deux systèmes en fonction de leurs besoins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mpumalanga
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Thulamahashi, Mpumalanga, Afrique du Sud
- Thulamahashe Health Facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Des guérisseurs traditionnels de plus de 18 ans, qui sont enregistrés comme guérisseurs traditionnels auprès du gouvernement d'Afrique du Sud, exercent actuellement dans la région de Bushbuckridge et sont formés pour fournir des tests de dépistage du VIH.
- Praticiens biomédicaux âgés de plus de 18 ans, qui fournissent actuellement des services de soins de santé liés au VIH aux patients dans des établissements de santé publics ou privés à Bushbuckridge.
- Membres de la communauté âgés de plus de 18 ans, qui n'ont pas reçu de résultat de test de dépistage du VIH au cours de l'année écoulée et qui vivent actuellement à Bushbuckridge.
Critère d'exclusion:
- Les guérisseurs traditionnels qui ne croient pas à la maladie du VIH et ceux qui ne peuvent pas passer leur certification de conseil et de dépistage du VIH.
- Praticiens biomédicaux qui n'interagissent pas avec les patients cherchant un traitement contre le VIH.
- Les membres de la communauté qui ne sont pas sains d'esprit ou de corps lors du recrutement (en état d'ébriété, trop malades pour quitter la maison) et les membres de la communauté avec un résultat de test VIH positif antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage du VIH dirigé par le guérisseur
Les guérisseurs traditionnels proposeront un test de dépistage du VIH à leurs patients.
Ils fourniront le résultat du test aux patients.
Si le patient est positif, il orientera ses patients vers l'établissement de santé via un formulaire de référence et/ou les accompagnera jusqu'à la clinique (en fonction des préférences du patient).
Si le patient est négatif, le guérisseur l'encouragera à refaire le test à l'établissement de santé dans 6 mois lors d'un événement "portes ouvertes" auquel les guérisseurs assisteront pour essayer de déstigmatiser le fait de se rendre à l'établissement de santé.
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Utiliser un test rapide pour évaluer le statut VIH d'un patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de suivre une formation sur le dépistage du VIH
Délai: 1 mois
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Pourcentage de guérisseurs capables de terminer le programme de formation.
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1 mois
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Recours au dépistage du VIH
Délai: 6 mois
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le pourcentage de personnes qui acceptent le test/approché pour terminer le test
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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