- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05079347
Hagyományos gyógyító által kezdeményezett HIV-tanácsadás és -teszt Dél-Afrikában
E javaslat célja egy olyan program kísérleti tesztjének lebonyolítása, amelynek célja a hagyományos gyógyítók képzése HIV-teszt elvégzésére és HIV-teszt végrehajtására a dél-afrikai Bushbuckridge-ben élők körében.
Kísérleti Gyógyító által kezdeményezett HIV-szűrés felvétele és kapcsolat a prevenciós szolgáltatásokkal. Az allopátiás egészségügyi ellátásba és a HIV-stigmába vetett bizalmat a vizsgálatba való beiratkozáskor és a hetedik hónapban mérik a résztvevők körében.
Hipotézis: A gyógyító által kezdeményezett HIV-tanácsadás és tesztelés (HICT) növeli az allopátiás egészségügyi ellátásba vetett bizalmat, és csökkenti a HIV-stigmát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos gyógyítók olyan betegeket látnak, akik kerülik az allopátiás egészségügyi szolgáltatásokat, beleértve azokat is, akik elutasítják a HIV-tesztet. A betegek általánosságban előnyben részesítik a hagyományos gyógyítókat, tekintettel arra, hogy folyékonyan beszélik a helyi nyelvet, mennyi időt töltenek a betegekkel, milyen tiszteletet tanúsítanak a betegek iránt, milyen kulturális egyezést mutatnak a diagnózisukkal, valamint a betegekhez való közelségüket. Az egészségügyi szolgáltatók rossz kezeléséről szóló jelentések gyakoriak az SSA-ban, ami gyakran azt eredményezi, hogy a betegek megtagadják vagy késleltetik az allopátiás egészségügyi szolgáltatásokat, és/vagy alternatív egészségügyi szolgáltatásokat keresnek. A férfiak, a bevándorlók és az alacsony SES-vel rendelkezők leggyakrabban rossz kezelésről számolnak be az egészségügyi intézményben, vagy arról számolnak be, hogy az egészségügyi rendszert nem az ő szükségleteiknek megfelelően alakították ki. Azok az emberek, akik először keresnek fel egy hagyományos gyógyítót a HIV-vel összefüggő tünetek miatt, mielőtt HIV-tesztet kérnének, 2,4-szer tovább késnek az egészségügyi szolgáltatások igénybevételében, mint azok, akik nem. A HIV-ellátásban és kezelésben részt vevő betegek körében a hagyományos orvoslás előnyben részesítése befolyásolja kezelési döntéseiket: azok a betegek, akik hagyományos és allopátiás szolgáltatásokat is igénybe vesznek, 45%-kal kisebb valószínűséggel jelentkeznek antiretrovirális terápiás (ART) szolgáltatásokra.
A gyógyítók közösségeik megbecsült tagjai, szerves szerepet töltenek be a dél-afrikai egészségügyi rendszer informális beutalóiként, és a krónikus betegségben szenvedő betegek támogatójaként szolgálnak, ha hatékonyan foglalkoznak velük. Dél-Afrika vidéki részén a hagyományos gyógyítók a lakosság több mint 80%-ának nyújtanak fizikai és pszichológiai szolgáltatásokat. Dél-Afrikában több mint 200 000 hagyományos gyógyító működik, de csak 46 000 regisztrált orvos (> 20:1 arány) nyújt szolgáltatásokat számtalan betegség esetén, beleértve a HIV-t, a tuberkulózist, a maláriát, az epilepsziát, a skizofréniát és a depressziót. Tekintettel a közösségbe vetett bizalom szintjére és a gyógyítók számára, a partnerségek megkönnyíthetik a diagnózist és az ellátáshoz való kapcsolódást egyedi vizsgálati helyek létrehozásával. A kutatók és az egészségügyi szolgáltatók feladata, hogy felülmúlják saját előítéleteinket és/vagy előítéleteinket ezzel a munkaerővel szemben, hogy hatékony stratégiát dolgozzanak ki a vizsgálatok igénybevételének növelésére.
A hagyományos gyógyítók áthidalhatják a „nem tesztelők” és az allopátiás egészségügyi rendszer közötti tesztelési szakadékot. A hagyományos gyógyítók sikeresen bekapcsolódtak az egészségügyi rendszerekbe, hogy elősegítsék az ellátási kapcsolatokat a cukorbetegségben, tuberkulózisban, HIV-ben, maláriában és mentális betegségben szenvedők között – akik közül sokan kezdetben nem hittek allopátiás diagnózisukban, amíg egy gyógyító meg nem győzte őket arról, hogy állapotuk nem átok okozta. Azoknak, akik tétováznak a teszteléstől, megbízható és kulturálisan egybehangzó szolgáltatóra (hagyományos gyógyítóra) van szükségük a HIV-teszt szavatolására és elvégzésére, valamint ugyanarra a szolgáltatóra, hogy hidat hozzon létre az allopátiás egészségügyi intézményhez, metaforikus "biztonságos teret" biztosítva a betegek számára. betegek, amíg áttérnek a HIV-ellátásra. A hagyományos gyógyítók két okból is erősen motiváltak ennek a szerepnek a betöltésére: (1) A betegek jobb egészségi állapota szorosan összefügg a hagyományos gyógyítói ellátás észlelt minőségével. A gyógyítók nem akarják, hogy magas morbiditási vagy mortalitási arányban álljanak kapcsolatban, mivel ez rossz az üzlet számára; és (2) A gyógyítók izgatottan várják közegészségügyi szolgáltatásaik bővítését. Az allopátiás orvosi ismeretek terjesztésével a gyógyítók nézetei a betegség okozta összefüggésekről egyre bővülnek, és magukban foglalják a betegség csíraelméletét is. A betegek nyitottak erre a partnerségre, tekintettel arra, hogy szükségleteiktől függően hajlamosak pingpongozni a két rendszer között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mpumalanga
-
Thulamahashi, Mpumalanga, Dél-Afrika
- Thulamahashe Health Facility
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti hagyományos gyógyítók, akiket hagyományos gyógyítóként tartanak nyilván a dél-afrikai kormánynál, jelenleg Bushbuckridge körzetében praktizálnak, és kiképezték a HIV-teszt elvégzésére.
- 18 év feletti orvosbiológiai szakemberek, akik jelenleg HIV-vel kapcsolatos egészségügyi szolgáltatásokat nyújtanak a bushbuckridge-i állami vagy magán egészségügyi intézményekben.
- A közösség 18 év feletti tagjai, akik az elmúlt évben nem kaptak HIV-teszt eredményt, és jelenleg Bushbuckridge-ben élnek.
Kizárási kritériumok:
- Hagyományos gyógyítók, akik nem hisznek a HIV-betegségben, és akik nem tudják átadni a HIV-tanácsadási és tesztelési bizonyítványukat.
- Orvosbiológiai szakemberek, akik nem lépnek kapcsolatba HIV-fertőzés miatt kezelést kérő betegekkel.
- Azok a közösség tagjai, akik lelkileg vagy testükben nem egészségesek a toborzás során (részegek, túl betegek ahhoz, hogy elhagyják a házat), és a közösség tagjai, akiknek korábbi HIV-tesztje pozitív volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyító vezette a HIV-tesztet
A hagyományos gyógyítók HIV-tesztet kínálnak pácienseiknek.
Ők adják át a betegeknek a vizsgálat eredményét.
Ha a beteg pozitív, beutalási űrlapon keresztül az egészségügyi intézménybe utalja betegeit és/vagy elkíséri őket a klinikára (a páciens preferenciái alapján).
Ha a beteg negatív, a gyógyító arra ösztönzi őket, hogy 6 hónap múlva ismételten teszteljenek az egészségügyi intézményben egy "nyitott ház" rendezvényen, amelyen gyógyítók vesznek részt, hogy megpróbálják megszüntetni az egészségügyi intézménybe járást.
|
Gyorsteszt használata a páciens HIV-státuszának felmérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIV-tesztelési képzés elvégzésének megvalósíthatósága
Időkeret: 1 hónap
|
Azon gyógyítók százalékos aránya, akik képesek elvégezni a képzési programot.
|
1 hónap
|
|
A HIV-teszt alkalmazása
Időkeret: 6 hónap
|
azoknak az embereknek a százalékos aránya, akik elfogadják a tesztelést / akik megközelítették a tesztelést
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- HIV fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .