- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05079347
Traditionele door genezers geïnitieerde HIV-counseling en -testen in Zuid-Afrika
Het doel van dit voorstel is om een proeftest uit te voeren van een programma gericht op het trainen van traditionele genezers om HIV-testen uit te voeren en het uitvoeren van HIV-testen bij mensen die in Bushbuckridge, Zuid-Afrika wonen.
Pilot Healer-geïnitieerde acceptatie van hiv-testen en koppeling aan preventiediensten. Vertrouwen in allopathische gezondheidszorg en hiv-stigma zullen worden gemeten onder deelnemers bij inschrijving voor het onderzoek en in maand zeven.
Hypothese: Genezer-geïnitieerde hiv-counseling en -testen (HICT) zullen het vertrouwen in de allopathische gezondheidszorg vergroten en het hiv-stigma verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Traditionele genezers zien patiënten die allopathische gezondheidsdiensten mijden, inclusief degenen die hiv-testen weigeren. Patiënten melden een algemene voorkeur voor traditionele genezers, gezien hun vloeiendheid in de lokale taal, de tijd die ze met patiënten doorbrengen, het respect dat ze aan patiënten tonen, de culturele overeenkomst met hun diagnose en hun nabijheid tot de patiënten. Meldingen van slechte behandeling door zorgverleners komen vaak voor in SSA, wat er vaak toe leidt dat patiënten allopathische gezondheidsdiensten weigeren of uitstellen en/of alternatieve gezondheidsdiensten zoeken. Mannen, immigranten en mensen met een lage SES rapporteren het vaakst slechte behandeling in de gezondheidsinstelling of melden dat het gezondheidssysteem niet is ontworpen voor hun behoeften. Mensen die eerst een traditionele genezer bezoeken voor hiv-geassocieerde symptomen voordat ze een hiv-test aanvragen, hebben 2,4 keer meer vertraging bij het zoeken naar gezondheidsdiensten dan degenen die dat niet doen. Onder patiënten die zijn ingeschreven voor hiv-zorg en -behandeling, heeft een voorkeur voor traditionele geneeskunde invloed op hun behandelingsbeslissingen: patiënten die aangeven gebruik te maken van zowel traditionele als allopathische diensten, hebben 45% minder kans om zich in te schrijven voor antiretrovirale therapie (ART).
Genezers zijn gerespecteerde leden van hun gemeenschap, spelen een integrale rol als informele doorverwijzers naar het Zuid-Afrikaanse gezondheidssysteem en treden op als ondersteunende zorgverleners voor patiënten met een chronische ziekte, mits effectief betrokken. Op het platteland van Zuid-Afrika bieden traditionele genezers fysieke en psychologische diensten aan >80% van de bevolking. Er zijn meer dan 200.000 traditionele genezers in Zuid-Afrika, maar slechts 46.000 geregistreerde artsen (ratio > 20:1) die diensten verlenen voor een groot aantal ziektetoestanden, waaronder hiv, tuberculose, malaria, epilepsie, schizofrenie en depressie. Gezien het vertrouwen in de gemeenschap en het aantal genezers, kunnen partnerschappen de diagnose en koppeling aan zorg vergemakkelijken door unieke testlocaties te creëren. Het is aan onderzoekers en zorgverleners om onze eigen vooroordelen en/of vooroordelen over dit personeelsbestand te overwinnen om een effectieve strategie te ontwikkelen om de acceptatie van tests te vergroten.
Traditionele genezers kunnen de testkloof overbruggen tussen "niet-testers" en het allopathische gezondheidssysteem. Traditionele genezers zijn met succes betrokken bij gezondheidsstelsels om zorgkoppeling te bevorderen tussen mensen die leven met diabetes, tuberculose, hiv, malaria en geestesziekte - van wie velen aanvankelijk niet geloofden in hun allopathische diagnose totdat een genezer hen ervan overtuigde dat hun toestand niet was veroorzaakt door een vloek. Degenen die aarzelen om te testen, hebben een vertrouwde en cultureel concordante aanbieder (traditionele genezer) nodig die zowel instaat voor de HIV-test als deze aflevert, en dezelfde aanbieder om een brug te slaan naar de allopathische gezondheidsfaciliteit, die een metaforische "veilige ruimte" biedt voor de patiënt tijdens de overgang naar hiv-zorg. Traditionele genezers zijn om twee redenen sterk gemotiveerd om deze rol te spelen: (1) Betere gezondheidsresultaten voor de patiënt zijn sterk gecorreleerd met de waargenomen kwaliteit van traditionele genezerszorg. Genezers willen niet geassocieerd worden met hoge morbiditeit of mortaliteit, aangezien het slecht is voor de zaken; en (2) genezers zijn enthousiast over het uitbreiden van hun openbare gezondheidsdiensten. Naarmate allopathische medische kennis wordt verspreid, breiden de opvattingen van genezers over ziekteveroorzaking zich uit met de kiemtheorie van ziekte. Patiënten staan open voor dit partnerschap, gezien hun neiging om te pingpongen tussen de twee systemen, afhankelijk van hun behoeften.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mpumalanga
-
Thulamahashi, Mpumalanga, Zuid-Afrika
- Thulamahashe Health Facility
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traditionele genezers ouder dan 18 jaar, die geregistreerd staan als traditionele genezers bij de regering van Zuid-Afrika, oefenen momenteel in het Bushbuckridge-gebied en zijn opgeleid om HIV-testen uit te voeren.
- Biomedische beoefenaars ouder dan 18 jaar die momenteel hiv-gerelateerde gezondheidszorg verlenen aan patiënten in openbare of particuliere gezondheidscentra in Bushbuckridge.
- Leden van de gemeenschap > 18 jaar, die het afgelopen jaar geen HIV-testresultaat hebben ontvangen en die momenteel in Bushbuckridge wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Traditionele genezers die niet geloven in HIV-ziekte en degenen die hun hiv-counseling en -testcertificaat niet kunnen halen.
- Biomedische beoefenaars die geen interactie hebben met patiënten die een behandeling voor HIV zoeken.
- Leden van de gemeenschap die niet gezond van geest of lichaam zijn tijdens de werving (dronken, te ziek om het huis te verlaten) en leden van de gemeenschap met een eerder positief HIV-testresultaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Genezer leidde hiv-testen
Traditionele genezers zullen hiv-testen aanbieden aan hun patiënten.
Zij zullen het testresultaat aan patiënten verstrekken.
Als de patiënt positief is, zullen ze hun patiënten doorverwijzen naar de gezondheidsinstelling via een verwijzingsformulier en/of ze naar de kliniek brengen (op basis van de voorkeur van de patiënt).
Als de patiënt negatief is, zal de genezer hen aanmoedigen om binnen 6 maanden opnieuw te testen in de gezondheidsinstelling tijdens een "open huis" -evenement waar genezers aanwezig zullen zijn om te proberen de stigmatisering naar de gezondheidsfaciliteit te de-stigmatiseren.
|
Een sneltest gebruiken om de hiv-status van een patiënt te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het voltooien van de HIV-testtraining
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage genezers dat het trainingsprogramma kan voltooien.
|
1 maand
|
|
Toepassing van HIV-tests
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het percentage mensen dat tests accepteert/benadert om de tests af te ronden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .