- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05079347
Consejería y pruebas de VIH iniciadas por curanderos tradicionales en Sudáfrica
El objetivo de esta propuesta es realizar una prueba piloto de un programa destinado a capacitar a curanderos tradicionales para realizar pruebas de VIH e implementar pruebas de VIH entre las personas que viven en Bushbuckridge, Sudáfrica.
Adopción de pruebas de VIH iniciadas por Pilot Healer y vinculación con servicios de prevención. La confianza en la atención médica alopática y el estigma del VIH se medirán entre los participantes en el momento de la inscripción en el estudio y en el mes siete.
Hipótesis: el asesoramiento y la prueba del VIH iniciados por un sanador (HICT, por sus siglas en inglés) aumentarán la confianza en la atención médica alopática y reducirán el estigma del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los curanderos tradicionales atienden a pacientes que evitan los servicios de salud alopáticos, incluidos aquellos que se niegan a hacerse la prueba del VIH. Los pacientes informan una preferencia general por los curanderos tradicionales, dada su fluidez en el idioma local, la cantidad de tiempo que pasan con los pacientes, el respeto que les muestran, la congruencia cultural con su diagnóstico y su proximidad a los pacientes. Los informes de tratamiento deficiente por parte de los proveedores de atención médica son comunes en SSA, lo que a menudo resulta en que los pacientes rechacen o retrasen los servicios de salud alopáticos y/o busquen servicios de salud alternativos. Los hombres, los inmigrantes y las personas con bajo nivel socioeconómico reportan con mayor frecuencia un trato deficiente en el establecimiento de salud o informan que el sistema de salud no está diseñado para sus necesidades. Las personas que primero visitan a un curandero tradicional por síntomas asociados con el VIH antes de hacerse la prueba del VIH tardan 2,4 veces más en buscar servicios de salud que quienes no lo hacen. Entre los pacientes inscritos en la atención y el tratamiento del VIH, la preferencia por la medicina tradicional afecta sus decisiones de tratamiento: los pacientes que informan que utilizan tanto los servicios tradicionales como los alopáticos tienen un 45 % menos de probabilidades de inscribirse en los servicios de terapia antirretroviral (TAR).
Los curanderos son miembros respetados de sus comunidades, desempeñan un papel integral como agentes informales de derivación al sistema de salud de Sudáfrica y actúan como proveedores de apoyo para los pacientes que viven con enfermedades crónicas, si se involucran de manera efectiva. En las zonas rurales de Sudáfrica, los curanderos tradicionales brindan servicios físicos y psicológicos a >80% de la población. Hay más de 200 000 curanderos tradicionales en Sudáfrica, pero solo 46 000 médicos registrados (proporción > 20:1) que brindan servicios para una miríada de enfermedades, como el VIH, la tuberculosis, la malaria, la epilepsia, la esquizofrenia y la depresión. Dado el nivel de confianza en la comunidad y la cantidad de curanderos, las asociaciones pueden facilitar el diagnóstico y la vinculación con la atención a través de la creación de ubicaciones de prueba únicas. Depende de los investigadores y proveedores de atención médica superar nuestros propios sesgos y/o prejuicios contra esta fuerza laboral para desarrollar una estrategia efectiva para aumentar la aceptación de las pruebas.
Los curanderos tradicionales pueden cerrar la brecha de prueba entre los "no probadores" y el sistema de salud alopático. Los curanderos tradicionales se han involucrado con éxito en los sistemas de salud para promover el vínculo de atención entre las personas que viven con diabetes, tuberculosis, VIH, malaria y enfermedades mentales, muchas de las cuales inicialmente no creían en su diagnóstico alopático hasta que un curandero los convenció de que su condición no era causado por una maldición. Quienes dudan en someterse a la prueba necesitan un proveedor de confianza y culturalmente concordante (sanador tradicional) que responda y administre la prueba del VIH, y el mismo proveedor para crear un puente hacia el centro de salud alopático, proporcionando un "espacio seguro" metafórico para el paciente mientras hace la transición a la atención del VIH. Los curanderos tradicionales están fuertemente motivados para desempeñar este papel por dos razones: (1) Los mejores resultados de salud del paciente están fuertemente correlacionados con la calidad percibida de la atención de los curanderos tradicionales. Los curanderos no quieren estar asociados con altos niveles de morbilidad o mortalidad, ya que es malo para el negocio; y (2) Los curanderos están entusiasmados con la expansión de sus servicios de salud pública. A medida que se difunde el conocimiento médico alopático, las opiniones de los curanderos sobre las causas de las enfermedades se amplían para incluir la teoría de los gérmenes de la enfermedad. Los pacientes están abiertos a esta asociación, dada su inclinación al ping-pong entre los dos sistemas según sus necesidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mpumalanga
-
Thulamahashi, Mpumalanga, Sudáfrica
- Thulamahashe Health Facility
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los curanderos tradicionales > 18 años de edad, que están registrados como curanderos tradicionales con el gobierno de Sudáfrica, actualmente ejercen en el área de Bushbuckridge y están capacitados para realizar pruebas de VIH.
- Profesionales biomédicos > 18 años de edad, que actualmente brindan servicios de atención médica relacionados con el VIH a pacientes en centros de salud gubernamentales o privados en Bushbuckridge.
- Miembros de la comunidad mayores de 18 años, que no hayan recibido un resultado de la prueba del VIH en el último año y que actualmente viven en Bushbuckridge.
Criterio de exclusión:
- Curanderos tradicionales que no creen en la enfermedad del VIH y aquellos que no pueden aprobar su certificación de asesoramiento y prueba del VIH.
- Profesionales biomédicos que no interactúan con pacientes que buscan tratamiento para el VIH.
- Miembros de la comunidad que no están en su sano juicio mental o físico durante el reclutamiento (ebrios, demasiado enfermos para salir de la casa) y miembros de la comunidad con un resultado positivo anterior de la prueba del VIH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pruebas de VIH dirigidas por un sanador
Los curanderos tradicionales ofrecerán pruebas de VIH a sus pacientes.
Proporcionarán el resultado de la prueba a los pacientes.
Si el paciente es positivo, los derivarán al centro de salud a través del formulario de derivación y/o los acompañarán a la clínica (según la preferencia del paciente).
Si el paciente es negativo, el curandero lo alentará a volver a realizar la prueba en el centro de salud en 6 meses durante un evento de "puertas abiertas" al que asistirán los curanderos para tratar de desestigmatizar la visita al centro de salud.
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Uso de una prueba rápida para evaluar el estado de VIH de un paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de completar la capacitación sobre pruebas del VIH
Periodo de tiempo: 1 mes
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Porcentaje de curanderos que pueden completar el programa de formación.
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1 mes
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Aceptación de las pruebas del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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El porcentaje de personas que aceptan las pruebas o se acercan a completarlas.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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