- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05079347
Aconselhamento e testes de HIV iniciados por curandeiros tradicionais na África do Sul
O objetivo desta proposta é realizar um teste piloto de um programa destinado a treinar curandeiros tradicionais para realizar testes de HIV e implementar testes de HIV entre pessoas que vivem em Bushbuckridge, África do Sul.
Aceitação de testes de HIV iniciados por curadores-piloto e vinculação a serviços de prevenção. A confiança nos cuidados de saúde alopáticos e o estigma do HIV serão medidos entre os participantes na inscrição no estudo e no sétimo mês.
Hipótese: Aconselhamento e teste de HIV iniciados por curadores (HICT) aumentarão a confiança nos cuidados de saúde alopáticos e reduzirão o estigma do HIV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os curandeiros tradicionais atendem pacientes que evitam os serviços de saúde alopáticos, incluindo aqueles que recusam o teste de HIV. Os pacientes relatam uma preferência geral por curandeiros tradicionais, dada sua fluência no idioma local, o tempo que passam com os pacientes, o respeito que demonstram pelos pacientes, a congruência cultural com seu diagnóstico e sua proximidade com os pacientes. Relatos de maus tratos por profissionais de saúde são comuns na ASS, muitas vezes resultando em pacientes que recusam ou atrasam os serviços de saúde alopáticos e/ou procuram serviços de saúde alternativos. Homens, imigrantes e aqueles com baixo nível socioeconômico relatam com mais frequência tratamento inadequado na unidade de saúde ou relatam que o sistema de saúde não foi projetado para atender às suas necessidades. As pessoas que primeiro visitam um curandeiro tradicional para sintomas associados ao HIV antes de procurar um teste de HIV demoram 2,4 vezes mais na procura de serviços de saúde do que aquelas que não o fazem. Entre os pacientes inscritos no atendimento e tratamento do HIV, a preferência pela medicina tradicional afeta suas decisões de tratamento: os pacientes que relatam o uso de serviços tradicionais e alopáticos têm 45% menos probabilidade de se inscrever em serviços de terapia antirretroviral (ART).
Os curandeiros são membros respeitados de suas comunidades, desempenham um papel integral como agentes informais de encaminhamento para o sistema de saúde sul-africano e atuam como provedores de apoio a pacientes que vivem com doenças crônicas, se efetivamente engajados. Na zona rural da África do Sul, os curandeiros tradicionais prestam serviços físicos e psicológicos a mais de 80% da população. Existem mais de 200.000 curandeiros tradicionais na África do Sul, mas apenas 46.000 médicos registrados (proporção > 20:1) que prestam serviços para uma miríade de doenças, incluindo HIV, tuberculose, malária, epilepsia, esquizofrenia e depressão. Dado o nível de confiança na comunidade e o número de curandeiros, as parcerias podem facilitar o diagnóstico e a ligação aos cuidados através da criação de locais de teste únicos. Cabe aos pesquisadores e prestadores de cuidados de saúde superar nossos próprios preconceitos e/ou preconceitos contra essa força de trabalho para desenvolver uma estratégia eficaz para aumentar a aceitação de testes.
Os curandeiros tradicionais podem preencher a lacuna de teste entre os "não-testadores" e o sistema de saúde alopático. Os curandeiros tradicionais têm se engajado com sucesso nos sistemas de saúde para promover a vinculação de cuidados entre pessoas que vivem com diabetes, tuberculose, HIV, malária e doenças mentais - muitos dos quais inicialmente não acreditaram em seu diagnóstico alopático até que um curandeiro os convenceu de que sua condição não era causada por uma maldição. Aqueles que hesitam em fazer o teste precisam de um provedor confiável e culturalmente concordante (curandeiro tradicional) para garantir e entregar o teste de HIV, e o mesmo provedor para criar uma ponte para a unidade de saúde alopática, fornecendo um "espaço seguro" metafórico para o paciente durante a transição para o tratamento de HIV. Os curandeiros tradicionais são fortemente motivados a desempenhar esse papel por dois motivos: (1) Melhores resultados de saúde do paciente estão fortemente correlacionados com a qualidade percebida dos cuidados dos curandeiros tradicionais. Os curandeiros não querem ser associados a altos níveis de morbidade ou mortalidade, pois isso é ruim para os negócios; e (2) Os curandeiros estão entusiasmados com a expansão de seus serviços de saúde pública. À medida que o conhecimento médico alopático é disseminado, as visões dos curadores sobre a causa da doença estão se expandindo para incluir a teoria do germe da doença. Os pacientes estão abertos a esta parceria, dada a sua inclinação para jogar pingue-pongue entre os dois sistemas consoante as suas necessidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mpumalanga
-
Thulamahashi, Mpumalanga, África do Sul
- Thulamahashe Health Facility
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os curandeiros tradicionais com mais de 18 anos de idade, registrados como curandeiros tradicionais no governo da África do Sul, estão atualmente trabalhando na área de Bushbuckridge e são treinados para fornecer testes de HIV.
- Profissionais biomédicos > 18 anos de idade, que atualmente prestam serviços de saúde relacionados ao HIV a pacientes em unidades de saúde governamentais ou privadas em Bushbuckridge.
- Membros da comunidade > 18 anos de idade, que não receberam o resultado do teste de HIV no último ano e que atualmente moram em Bushbuckridge.
Critério de exclusão:
- Curandeiros tradicionais que não acreditam na doença do HIV e aqueles que não podem passar na certificação de aconselhamento e teste de HIV.
- Profissionais biomédicos que não interagem com pacientes que procuram tratamento para o HIV.
- Membros da comunidade que não estão com a mente ou o corpo sã durante o recrutamento (embriagados, doentes demais para sair de casa) e membros da comunidade com resultado anterior positivo em teste de HIV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Curandeiro conduziu teste de HIV
Os curandeiros tradicionais oferecerão testes de HIV aos seus pacientes.
Eles fornecerão o resultado do teste aos pacientes.
Se o paciente for positivo, eles irão encaminhá-los para a unidade de saúde por meio do formulário de encaminhamento e/ou acompanhá-los até a clínica (com base na preferência do paciente).
Se o paciente for negativo, o curandeiro irá incentivá-lo a repetir o teste na unidade de saúde em 6 meses durante um evento de "casa aberta" onde os curandeiros comparecerão para tentar desestigmatizar a ida à unidade de saúde.
|
Usando um teste rápido para avaliar o status de HIV de um paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de conclusão do treinamento em testes de HIV
Prazo: 1 mês
|
Percentagem de curandeiros que conseguem concluir o programa de formação.
|
1 mês
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|
Aceitação do teste de HIV
Prazo: 6 meses
|
a porcentagem de pessoas que aceitam o teste/abordadas para concluí-lo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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