- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05079347
Консультирование и тестирование на ВИЧ по инициативе народных целителей в Южной Африке
Целью этого предложения является проведение пилотного испытания программы, направленной на обучение народных целителей проведению тестирования на ВИЧ и внедрение тестирования на ВИЧ среди людей, живущих в Бушбакридже, Южная Африка.
Пилотное тестирование на ВИЧ по инициативе целителя и связь со службами профилактики. Доверие к аллопатической медицинской помощи и стигматизация ВИЧ будут измеряться среди участников при включении в исследование и на седьмом месяце.
Гипотеза: Консультирование и тестирование на ВИЧ по инициативе целителя (HICT) повысит доверие к аллопатической медицинской помощи и снизит стигматизацию в связи с ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционные целители принимают пациентов, которые избегают аллопатических медицинских услуг, в том числе тех, кто отказывается от тестирования на ВИЧ. Пациенты сообщают, что в целом отдают предпочтение традиционным целителям, учитывая их свободное владение местным языком, продолжительность времени, которое они проводят с пациентами, уважение, которое они проявляют к пациентам, культурное соответствие их диагнозу и их близость к пациентам. Сообщения о плохом лечении со стороны поставщиков медицинских услуг распространены в SSA, что часто приводит к тому, что пациенты отказываются от аллопатических медицинских услуг или откладывают их и / или ищут альтернативные медицинские услуги. Мужчины, иммигранты и люди с низким СЭС чаще всего сообщают о плохом лечении в медицинском учреждении или о том, что система здравоохранения не предназначена для их нужд. Люди, которые сначала обращаются к народному целителю с симптомами, связанными с ВИЧ, прежде чем пройти тест на ВИЧ, в 2,4 раза дольше обращаются за медицинской помощью, чем те, кто этого не делает. Среди пациентов, получающих помощь и лечение в связи с ВИЧ, предпочтение традиционной медицины влияет на их решения о лечении: пациенты, которые сообщают об использовании как традиционных, так и аллопатических услуг, на 45% реже обращаются за услугами по антиретровирусной терапии (АРТ).
Целители являются уважаемыми членами своих сообществ, играют неотъемлемую роль неофициальных агентов, направляющих в систему здравоохранения Южной Африки, и выступают в качестве вспомогательных поставщиков для пациентов, живущих с хроническими заболеваниями, при условии их эффективного участия. В сельской местности Южной Африки народные целители оказывают физические и психологические услуги более чем 80% населения. В Южной Африке насчитывается более 200 000 народных целителей, но только 46 000 зарегистрированных врачей (соотношение > 20:1), которые оказывают помощь при множестве заболеваний, включая ВИЧ, туберкулез, малярию, эпилепсию, шизофрению и депрессию. Учитывая уровень доверия в сообществе и количество целителей, партнерские отношения могут способствовать диагностике и подключению к медицинской помощи за счет создания уникальных мест для тестирования. Исследователи и поставщики медицинских услуг должны преодолеть наши собственные предубеждения и/или предрассудки в отношении этой рабочей силы, чтобы разработать эффективную стратегию для увеличения охвата тестированием.
Традиционные целители могут преодолеть разрыв в тестировании между «не тестировщиками» и аллопатической системой здравоохранения. Народные целители успешно взаимодействуют с системами здравоохранения, помогая людям, живущим с диабетом, туберкулезом, ВИЧ, малярией и психическими заболеваниями, оказывать медицинскую помощь, многие из которых поначалу не верили в свой аллопатический диагноз, пока целитель не убедил их, что их состояние нормальное. вызвано проклятием. Тем, кто не решается пройти тестирование, нужен надежный и культурно совместимый поставщик услуг (традиционный целитель), который поручится и проведет тест на ВИЧ, а также тот же поставщик услуг, чтобы создать мост к аллопатическому медицинскому учреждению, предоставляя метафорическое «безопасное пространство» для пациента во время перехода на лечение ВИЧ. Традиционные целители сильно заинтересованы в том, чтобы играть эту роль по двум причинам: (1) лучшие результаты лечения пациентов тесно связаны с воспринимаемым качеством помощи традиционных целителей. Целители не хотят, чтобы их ассоциировали с высоким уровнем заболеваемости или смертности, так как это плохо для бизнеса; и (2) целители рады расширению своих услуг общественного здравоохранения. По мере распространения аллопатических медицинских знаний взгляды целителей на причинность болезней расширяются, включая микробную теорию болезней. Пациенты открыты для этого партнерства, учитывая их склонность к пинг-понгу между двумя системами в зависимости от их потребностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mpumalanga
-
Thulamahashi, Mpumalanga, Южная Африка
- Thulamahashe Health Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Народные целители старше 18 лет, зарегистрированные как народные целители в правительстве Южной Африки, в настоящее время практикуют в районе Бушбакриджа и обучены проводить тестирование на ВИЧ.
- Врачи-биомедики старше 18 лет, которые в настоящее время оказывают медицинские услуги в связи с ВИЧ пациентам в государственных или частных медицинских учреждениях в Бушбакридже.
- Члены сообщества старше 18 лет, которые не получали результат теста на ВИЧ в течение последнего года и в настоящее время проживают в Бушбакридже.
Критерий исключения:
- Традиционные целители, которые не верят в болезнь ВИЧ, и те, кто не может пройти сертификацию по консультированию и тестированию на ВИЧ.
- Практикующие биомедицинские работники, которые не взаимодействуют с пациентами, обращающимися за лечением от ВИЧ.
- Члены сообщества, которые не были в здравом уме или теле во время вербовки (в нетрезвом состоянии, слишком больны, чтобы выходить из дома), и члены сообщества с предыдущим положительным результатом теста на ВИЧ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестирование на ВИЧ под руководством целителя
Традиционные целители предложат своим пациентам тестирование на ВИЧ.
Они предоставят результаты теста пациентам.
Если пациент положительный, он направит своих пациентов в медицинское учреждение с помощью формы направления и / или проводит их в клинику (в зависимости от предпочтений пациента).
Если у пациента отрицательный результат, целитель предложит ему пройти повторное тестирование в медицинском учреждении через 6 месяцев во время мероприятия «день открытых дверей», на котором целители будут присутствовать, чтобы попытаться снять стигматизацию при посещении медицинского учреждения.
|
Использование экспресс-теста для оценки ВИЧ-статуса пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность прохождения обучения по тестированию на ВИЧ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Процент целителей, способных пройти программу обучения.
|
1 месяц
|
|
Уровень прохождения тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент людей, которые согласились на тестирование/пришли к завершению тестирования
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .