- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05079347
Tradycyjne poradnictwo i testowanie HIV inicjowane przez uzdrowicieli w Afryce Południowej
Celem tej propozycji jest przeprowadzenie pilotażowego testu programu mającego na celu szkolenie tradycyjnych uzdrowicieli w przeprowadzaniu testów na obecność wirusa HIV i wdrażanie testów na obecność wirusa HIV wśród osób mieszkających w Bushbuckridge w RPA.
Rozpowszechnianie testów na obecność wirusa HIV zainicjowanych przez pilotażowych uzdrowicieli i powiązanie z usługami profilaktycznymi. Zaufanie do alopatycznej opieki zdrowotnej i stygmatyzacja HIV będą mierzone wśród uczestników podczas rejestracji do badania i w siódmym miesiącu.
Hipoteza: Poradnictwo i testowanie w kierunku HIV inicjowane przez uzdrowiciela (HICT) zwiększy zaufanie do alopatycznej opieki zdrowotnej i zmniejszy stygmatyzację HIV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjni uzdrowiciele przyjmują pacjentów, którzy unikają alopatycznych usług zdrowotnych, w tym tych, którzy odmawiają testu na obecność wirusa HIV. Pacjenci zgłaszają ogólną preferencję dla tradycyjnych uzdrowicieli, biorąc pod uwagę ich biegłość w lokalnym języku, długość czasu spędzanego z pacjentami, szacunek, jaki okazują pacjentom, zgodność kulturową z ich diagnozą i bliskość pacjentów. Raporty o złym leczeniu przez pracowników służby zdrowia są powszechne w SSA, często skutkując odmową lub opóźnieniem przez pacjentów alopatycznych usług zdrowotnych i/lub poszukiwaniem alternatywnych usług zdrowotnych. Mężczyźni, imigranci i osoby o niskim SES najczęściej zgłaszają złe traktowanie w placówce służby zdrowia lub zgłaszają, że system opieki zdrowotnej nie jest dostosowany do ich potrzeb. Osoby, które po raz pierwszy odwiedzają tradycyjnego uzdrowiciela z powodu objawów związanych z HIV przed wykonaniem testu na obecność wirusa HIV, mają 2,4-krotnie dłuższe opóźnienie w poszukiwaniu usług zdrowotnych niż osoby, które tego nie robią. Wśród pacjentów włączonych do opieki i leczenia HIV preferencje dotyczące tradycyjnej medycyny wpływają na ich decyzje dotyczące leczenia: pacjenci, którzy zgłaszają korzystanie zarówno z usług tradycyjnych, jak i alopatycznych, mają o 45% mniejsze szanse na zapisanie się na terapię antyretrowirusową (ART).
Uzdrowiciele są szanowanymi członkami swoich społeczności, odgrywają integralną rolę jako nieformalni agenci kierujący do południowoafrykańskiego systemu opieki zdrowotnej i działają jako dostawcy wsparcia dla pacjentów żyjących z chorobami przewlekłymi, jeśli są skutecznie zaangażowani. Na obszarach wiejskich w Afryce Południowej tradycyjni uzdrowiciele zapewniają usługi fizyczne i psychologiczne ponad 80% populacji. W RPA jest ponad 200 000 tradycyjnych uzdrowicieli, ale tylko 46 000 zarejestrowanych lekarzy (stosunek > 20:1), którzy świadczą usługi w przypadku niezliczonych schorzeń, w tym HIV, gruźlicy, malarii, epilepsji, schizofrenii i depresji. Biorąc pod uwagę poziom zaufania w społeczności i liczbę uzdrowicieli, partnerstwa mogą ułatwić diagnozę i powiązanie z opieką poprzez tworzenie unikalnych lokalizacji testowych. To do naukowców i pracowników służby zdrowia należy przezwyciężenie własnych uprzedzeń i/lub uprzedzeń wobec tej siły roboczej, aby opracować skuteczną strategię mającą na celu zwiększenie liczby testów.
Tradycyjni uzdrowiciele mogą wypełnić lukę testową między „nietestującymi” a alopatycznym systemem opieki zdrowotnej. Tradycyjni uzdrowiciele byli z powodzeniem angażowani w systemy opieki zdrowotnej w celu promowania powiązań opieki wśród osób żyjących z cukrzycą, gruźlicą, HIV, malarią i chorobami psychicznymi - z których wielu początkowo nie wierzyło w swoją alopatyczną diagnozę, dopóki uzdrowiciel nie przekonał ich, że ich stan nie jest spowodowane klątwą. Ci, którzy wahają się przed wykonaniem testu, potrzebują zaufanego i zgodnego kulturowo dostawcy (tradycyjnego uzdrowiciela), który zarówno poręczy za wykonanie testu na obecność wirusa HIV, jak i dostarczy go, oraz tego samego dostawcy, który stworzy pomost do alopatycznej placówki zdrowia, zapewniając metaforyczną „bezpieczną przestrzeń” dla pacjenta podczas przechodzenia do opieki nad HIV. Tradycyjni uzdrowiciele są silnie zmotywowani do pełnienia tej roli z dwóch powodów: (1) Lepsze wyniki zdrowotne pacjentów są silnie skorelowane z postrzeganą jakością tradycyjnej opieki uzdrowiciela. Uzdrowiciele nie chcą być kojarzeni z wysokim poziomem zachorowalności lub śmiertelności, ponieważ jest to niekorzystne dla biznesu; oraz (2) Uzdrowiciele są podekscytowani rozszerzeniem swoich publicznych usług zdrowotnych. W miarę rozpowszechniania alopatycznej wiedzy medycznej, poglądy uzdrowicieli na przyczynę choroby rozszerzają się, obejmując teorię zarazków. Pacjenci są otwarci na to partnerstwo, biorąc pod uwagę ich skłonność do gry w ping-ponga między dwoma systemami w zależności od ich potrzeb.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mpumalanga
-
Thulamahashi, Mpumalanga, Afryka Południowa
- Thulamahashe Health Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tradycyjni uzdrowiciele powyżej 18 roku życia, którzy są zarejestrowani jako tradycyjni uzdrowiciele przez rząd Republiki Południowej Afryki, obecnie praktykują w rejonie Bushbuckridge i są przeszkoleni w przeprowadzaniu testów na obecność wirusa HIV.
- Lekarze biomedycy powyżej 18 roku życia, którzy obecnie świadczą usługi opieki zdrowotnej związane z HIV dla pacjentów w rządowych lub prywatnych placówkach opieki zdrowotnej w Bushbuckridge.
- Członkowie społeczności > 18 lat, którzy nie otrzymali wyniku testu na obecność wirusa HIV w ciągu ostatniego roku i którzy obecnie mieszkają w Bushbuckridge.
Kryteria wyłączenia:
- Tradycyjni uzdrowiciele, którzy nie wierzą w chorobę związaną z HIV i ci, którzy nie mogą przejść poradnictwa w zakresie HIV i certyfikatu testu.
- Lekarze biomedyczni, którzy nie wchodzą w interakcje z pacjentami poszukującymi leczenia z powodu HIV.
- Członkowie społeczności, którzy nie są przy zdrowych zmysłach podczas rekrutacji (nietrzeźwi, zbyt chorzy, aby wyjść z domu) oraz członkowie społeczności z wcześniejszym pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uzdrowiciel prowadził testy na obecność wirusa HIV
Tradycyjni uzdrowiciele oferują swoim pacjentom testy na obecność wirusa HIV.
Wyniki badań przekażą pacjentom.
Jeśli pacjent ma pozytywny wynik, skieruje swoich pacjentów do placówki służby zdrowia za pomocą formularza skierowania i/lub odprowadzi ich do kliniki (w oparciu o preferencje pacjenta).
Jeśli pacjent ma negatywny wynik, uzdrowiciel zachęci go do ponownego przetestowania w placówce zdrowia za 6 miesięcy podczas imprezy „otwartej”, podczas której uzdrowiciele będą uczestniczyć w próbie pozbycia się stygmatyzacji w placówce zdrowia.
|
Korzystanie z szybkiego testu do oceny statusu HIV pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość ukończenia szkolenia w zakresie testowania na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Procent uzdrowicieli, którzy są w stanie ukończyć program szkoleniowy.
|
1 miesiąc
|
|
Stosowanie testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odsetek osób, które zaakceptowały testowanie/podeszły do jego ukończenia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutacyjnyUtrata masy ciała | HIV | Infekcja HIV-1 | Zmiana wagi | Utrata masy ciała związana z HIV | Inhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVMeksyk
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Szybki test na HIV
-
Wellness Wheel Medical ClinicUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; CIHR...RekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | SyfilisKanada
-
HelixBind, Inc.NieznanyKandydemia | BakteriemiaStany Zjednoczone
-
Thrasher Research FundCenters for Disease Control and PreventionZakończonyTest na przeciwciała HIVZambia
-
Mundo Sano FoundationUniversidad Nacional de SaltaRejestracja na zaproszenieChoroba Chagasa | Infekcja Trypanosoma Cruzi | Przewlekła choroba ChagasaArgentyna
-
Catholic Relief ServicesCenters for Disease Control and PreventionZakończony
-
MedMira Laboratories Inc.WycofaneZakażenia wirusem HIV | Zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B | Zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
bioLytical LaboratoriesZakończonyZakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności I | Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności IIKanada
-
University of Witwatersrand, South AfricaZakończonyWynik, fatalnyAfryka Południowa