- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05079347
Traditionell healer-initierad HIV-rådgivning och testning i Sydafrika
Syftet med detta förslag är att genomföra ett pilottest av ett program som syftar till att utbilda traditionella healers att genomföra HIV-testning och implementera HIV-testning bland människor som bor i Bushbuckridge, Sydafrika.
Pilot Healer-initierad HIV-testning och koppling till förebyggande tjänster. Förtroende för allopatisk hälsovård och hiv-stigma kommer att mätas bland deltagarna vid studieregistreringen och vid månad sju.
Hypotes: Healerinitierad HIV-rådgivning och -testning (HICT) kommer att öka förtroendet för allopatisk hälsovård och minska HIV-stigma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traditionella healers ser patienter som undviker allopatiska hälsotjänster, inklusive de som vägrar att testa hiv. Patienter rapporterar att de generellt föredrar traditionella healers, med tanke på deras flytande språk i det lokala språket, hur lång tid de tillbringar med patienterna, respekten de visar patienterna, den kulturella överensstämmelsen med deras diagnos och deras närhet till patienterna. Rapporter om dålig behandling av vårdgivare är vanliga vid SSA, vilket ofta resulterar i att patienter vägrar eller skjuter upp allopatiska hälsotjänster och/eller söker alternativa hälsotjänster. Män, invandrare och de med låg SES rapporterar oftast dåligt bemötande på vårdinrättningen eller rapporterar att hälsosystemet inte är utformat för deras behov. Människor som först besöker en traditionell läkare för hiv-relaterade symtom innan de söker ett hiv-test är försenade 2,4 gånger längre när de söker sjukvård än de som inte gör det. Bland patienter som är inskrivna i HIV-vård och behandling påverkar en preferens för traditionell medicin deras behandlingsbeslut: patienter som rapporterar användning av både traditionella och allopatiska tjänster löper 45 % mindre sannolikhet att delta i antiretroviral terapi (ART).
Healers är respekterade medlemmar av sina samhällen, spelar en viktig roll som informella remissagenter till det sydafrikanska hälsosystemet och fungerar som stödjande leverantörer till patienter som lever med kronisk sjukdom, om de är effektivt engagerade. På landsbygden i Sydafrika tillhandahåller traditionella healers fysiska och psykologiska tjänster till >80 % av befolkningen. Det finns mer än 200 000 traditionella botare i Sydafrika, men endast 46 000 registrerade läkare (förhållande över 20:1) som tillhandahåller tjänster för en myriad av sjukdomstillstånd, inklusive HIV, TB, malaria, epilepsi, schizofreni och depression. Med tanke på nivån av förtroende i samhället och antalet healers, kan partnerskap underlätta diagnos och koppling till vård genom att skapa unika testplatser. Det är upp till forskare och vårdgivare att övervinna våra egna fördomar och/eller fördomar mot denna arbetsstyrka för att utveckla en effektiv strategi för att öka antalet tester.
Traditionella healers kan överbrygga testgapet mellan "icke-testare" och det allopatiska hälsosystemet. Traditionella healers har framgångsrikt engagerat sig i hälsosystem för att främja vårdkopplingar bland personer som lever med diabetes, tuberkulos, HIV, malaria och psykisk sjukdom - av vilka många från början inte trodde på sin allopatiska diagnos förrän en healer övertygade dem om att deras tillstånd inte var det orsakad av en förbannelse. De som är tveksamma till att testa behöver en pålitlig och kulturellt överensstämmande leverantör (traditionell healer) för att både gå i god för och leverera hiv-testet, och samma leverantör för att skapa en bro till den allopatiska vårdinrättningen, vilket ger ett metaforiskt "tryggt utrymme" för patienten medan de övergår till HIV-vård. Traditionella healers är starkt motiverade att spela denna roll av två skäl: (1) Bättre patienthälsoresultat är starkt korrelerade med den upplevda kvaliteten på traditionell healervård. Healers vill inte förknippas med höga nivåer av sjuklighet eller dödlighet, eftersom det är dåligt för verksamheten; och (2) Healers är entusiastiska över att utöka sina offentliga hälsotjänster. I takt med att allopatisk medicinsk kunskap sprids utvidgas healers syn på sjukdomsorsak till att även omfatta bakterieteorin om sjukdom. Patienter är öppna för detta partnerskap, med tanke på deras benägenhet att pingis mellan de två systemen beroende på deras behov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mpumalanga
-
Thulamahashi, Mpumalanga, Sydafrika
- Thulamahashe Health Facility
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traditionella healers > 18 år, som är registrerade som traditionella healers hos Sydafrikas regering, praktiserar för närvarande i Bushbuckridge-området och är utbildade för att ge HIV-tester.
- Biomedicinare > 18 år, som för närvarande tillhandahåller hiv-relaterade hälsovårdstjänster till patienter vid statliga eller privata hälsoinrättningar i Bushbuckridge.
- Gemenskapsmedlemmar > 18 år, som inte har fått ett hiv-testresultat under det senaste året och som för närvarande bor i Bushbuckridge.
Exklusions kriterier:
- Traditionella healers som inte tror på HIV-sjukdom och de som inte klarar av sin HIV-rådgivning och testcertifiering.
- Biomedicinare som inte interagerar med patienter som söker behandling för HIV.
- Gemenskapsmedlemmar som inte är friska i sinnet eller kroppen under rekryteringen (berusade, för sjuka för att lämna huset) och samhällsmedlemmar med ett tidigare positivt hiv-testresultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Healer ledde HIV-testning
Traditionella healers kommer att erbjuda HIV-testning till sina patienter.
De kommer att tillhandahålla testresultatet till patienterna.
Om patienten är positiv kommer de att hänvisa sina patienter till vårdinrättningen via remissformulär och/eller leda dem till kliniken (baserat på patientens preferenser).
Om patienten är negativ kommer healern att uppmuntra dem att testa igen på vårdinrättningen om 6 månader under ett "öppet hus"-evenemang där healers kommer att delta för att försöka avstigmatisera att gå till vårdinrättningen.
|
Använda ett snabbtest för att bedöma en patients HIV-status
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att genomföra HIV-testutbildning
Tidsram: 1 månad
|
Andel healers som klarar av att genomföra utbildningen.
|
1 månad
|
|
Upptag av HIV-testning
Tidsram: 6 månader
|
procentandelen personer som accepterar testning/kontakt för att slutföra testning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .