- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05079347
Tradisjonell healer-initiert HIV-rådgivning og testing i Sør-Afrika
Målet med dette forslaget er å gjennomføre en pilottest av et program som tar sikte på å trene tradisjonelle healere til å gjennomføre HIV-testing og implementere HIV-testing blant mennesker som bor i Bushbuckridge, Sør-Afrika.
Pilot Healer-initiert HIV-testing og kobling til forebyggingstjenester. Tillit til allopatisk helsehjelp og HIV-stigma vil bli målt blant deltakerne ved studieregistrering og ved måned syv.
Hypotese: Healer-initiert HIV-rådgivning og testing (HICT) vil øke tilliten til allopatisk helsehjelp og redusere HIV-stigma.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelle healere ser pasienter som unngår allopatiske helsetjenester, inkludert de som nekter HIV-testing. Pasienter rapporterer om en generell preferanse for tradisjonelle healere, gitt deres flytende lokale språk, hvor lang tid de tilbringer med pasienter, respekten de viser pasienter, den kulturelle samsvar med diagnosen deres og deres nærhet til pasientene. Rapporter om dårlig behandling fra helsepersonell er vanlig ved SSA, noe som ofte resulterer i at pasienter nekter eller utsetter allopatiske helsetjenester og/eller søker alternative helsetjenester. Menn, innvandrere og de med lav SES rapporterer oftest om dårlig behandling ved helseinstitusjonen eller rapporterer at helsesystemet ikke er tilrettelagt for deres behov. Personer som først besøker en tradisjonell healer for HIV-assosierte symptomer før de søker en HIV-test, er 2,4 ganger lengre forsinket med å søke helsetjenester enn de som ikke gjør det. Blant pasienter som er registrert i HIV-behandling og behandling, påvirker en preferanse for tradisjonell medisin deres behandlingsbeslutninger: Pasienter som rapporterer bruk av både tradisjonelle og allopatiske tjenester har 45 % mindre sannsynlighet for å delta i antiretroviral terapi (ART).
Healere er respekterte medlemmer av deres lokalsamfunn, spiller en integrert rolle som uformelle henvisningsagenter til det sørafrikanske helsesystemet, og fungerer som støttende leverandører til pasienter som lever med kronisk sykdom, hvis de er effektivt engasjert. På landsbygda i Sør-Afrika gir tradisjonelle healere fysiske og psykologiske tjenester til >80 % av befolkningen. Det er mer enn 200 000 tradisjonelle healere i Sør-Afrika, men bare 46 000 registrerte leger (> 20:1 forhold) som yter tjenester for en myriade av sykdomstilstander, inkludert HIV, TB, malaria, epilepsi, schizofreni og depresjon. Gitt nivået av tillit i samfunnet og antallet healere, kan partnerskap lette diagnostisering og kobling til omsorg via opprettelsen av unike teststeder. Det er opp til forskere og helsepersonell å overvinne våre egne skjevheter og/eller fordommer mot denne arbeidsstyrken for å utvikle en effektiv strategi for å øke testopptaket.
Tradisjonelle healere kan bygge bro over testgapet mellom "ikke-testere" og det allopatiske helsesystemet. Tradisjonelle healere har vært vellykket engasjert i helsesystemer for å fremme omsorgskobling blant mennesker som lever med diabetes, tuberkulose, HIV, malaria og psykiske lidelser - mange av dem trodde i utgangspunktet ikke på sin allopatiske diagnose før en healer overbeviste dem om at tilstanden deres ikke var. forårsaket av en forbannelse. De som er nølende med å teste trenger en pålitelig og kulturelt konkordant leverandør (tradisjonell healer) for å både gå god for og levere HIV-testen, og den samme leverandøren for å skape en bro til det allopatiske helseinstitusjonen, og gir et metaforisk "trygt rom" for pasient mens de går over til HIV-omsorg. Tradisjonelle healere er sterkt motivert til å spille denne rollen av to grunner: (1) Bedre pasienthelseresultater er sterkt korrelert med opplevd kvalitet på tradisjonell healeromsorg. Healere ønsker ikke å bli assosiert med høye nivåer av sykelighet eller dødelighet, da det er dårlig for virksomheten; og (2) Healere er glade for å utvide sine offentlige helsetjenester. Etter hvert som allopatisk medisinsk kunnskap spres, utvides healers syn på sykdomsårsak til å inkludere bakterieteorien om sykdom. Pasienter er åpne for dette partnerskapet, gitt deres tilbøyelighet til å ping-pong mellom de to systemene avhengig av deres behov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mpumalanga
-
Thulamahashi, Mpumalanga, Sør-Afrika
- Thulamahashe Health Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tradisjonelle healere > 18 år, som er registrert som tradisjonelle healere hos regjeringen i Sør-Afrika, praktiserer for tiden i Bushbuckridge-området, og er opplært til å utføre HIV-testing.
- Biomedisinere > 18 år, som for tiden tilbyr HIV-relaterte helsetjenester til pasienter ved offentlige eller private helseinstitusjoner i Bushbuckridge.
- Samfunnsmedlemmer > 18 år, som ikke har mottatt et HIV-testresultat det siste året og som for tiden bor i Bushbuckridge.
Ekskluderingskriterier:
- Tradisjonelle healere som ikke tror på HIV-sykdom og de som ikke kan bestå sin HIV-rådgivnings- og testsertifisering.
- Biomedisinere som ikke samhandler med pasienter som søker behandling for HIV.
- Samfunnsmedlemmer som ikke er friske i sinnet eller kroppen under rekrutteringen (berusede, for syke til å forlate huset) og medlemmer av lokalsamfunnet med et tidligere positivt HIV-testresultat.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Healer ledet HIV-testing
Tradisjonelle healere vil tilby HIV-testing til sine pasienter.
De vil gi testresultatet til pasientene.
Hvis pasienten er positiv, vil de henvise pasientene sine til helseinstitusjonen via henvisningsskjema og/eller lede dem til klinikken (basert på pasientens preferanser).
Hvis pasienten er negativ, vil healeren oppmuntre dem til å teste på nytt ved helseinstitusjonen om 6 måneder under et "åpent hus"-arrangement hvor healere vil delta for å prøve å avstigmatisere å gå til helseinstitusjonen.
|
Bruke en hurtigtest for å vurdere en pasients HIV-status
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å fullføre opplæring i HIV-testing
Tidsramme: 1 måned
|
Andel av healere som er i stand til å fullføre opplæringsprogrammet.
|
1 måned
|
|
Opptak av HIV-testing
Tidsramme: 6 måneder
|
prosentandelen av personer som godtar testing/kontakt for å fullføre testing
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .