- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05079347
Traditionel healer-initieret HIV-rådgivning og -testning i Sydafrika
Formålet med dette forslag er at gennemføre en pilottest af et program, der har til formål at træne traditionelle healere til at udføre HIV-test og implementere HIV-test blandt mennesker, der bor i Bushbuckridge, Sydafrika.
Pilot Healer-initieret HIV-testoptagelse og kobling til forebyggelsestjenester. Tillid til allopatisk sundhedspleje og HIV-stigma vil blive målt blandt deltagere ved tilmelding til studiet og ved syv måned.
Hypotese: Healer-initieret HIV-rådgivning og -test (HICT) vil øge tilliden til allopatisk sundhedspleje og reducere HIV-stigma.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionelle healere ser patienter, der undgår allopatiske sundhedsydelser, herunder dem, der nægter HIV-test. Patienter rapporterer om en generel præference for traditionelle healere på grund af deres flydende sprog i det lokale sprog, den tid, de tilbringer med patienterne, den respekt, de viser patienterne, den kulturelle overensstemmelse med deres diagnose og deres nærhed til patienterne. Rapporter om dårlig behandling fra sundhedspersonale er almindelige i SSA, hvilket ofte resulterer i, at patienter nægter eller forsinker allopatiske sundhedsydelser og/eller søger alternative sundhedsydelser. Mænd, indvandrere og dem med lav SES rapporterer oftest dårlig behandling på sundhedscentret eller rapporterer, at sundhedssystemet ikke er designet til deres behov. Personer, der først besøger en traditionel healer for HIV-relaterede symptomer, før de søger en HIV-test, er 2,4 gange længere forsinket med at søge sundhedstjenester end dem, der ikke gør det. Blandt patienter, der er tilmeldt hiv-behandling og -behandling, påvirker en præference for traditionel medicin deres behandlingsbeslutninger: Patienter, der rapporterer brug af både traditionelle og allopatiske tjenester, er 45 % mindre tilbøjelige til at tilmelde sig antiretroviral terapi (ART).
Healere er respekterede medlemmer af deres lokalsamfund, spiller en integreret rolle som uformelle henvisningsagenter til det sydafrikanske sundhedssystem og fungerer som støttende udbydere til patienter, der lever med kronisk sygdom, hvis de er effektivt engageret. I landdistrikterne i Sydafrika yder traditionelle healere fysiske og psykologiske tjenester til >80 % af befolkningen. Der er mere end 200.000 traditionelle healere i Sydafrika, men kun 46.000 registrerede læger (> 20:1 forhold), der yder tjenester til et utal af sygdomstilstande, herunder HIV, TB, malaria, epilepsi, skizofreni og depression. I betragtning af niveauet af tillid til samfundet og antallet af healere, kan partnerskaber lette diagnosticering og kobling til pleje via oprettelsen af unikke teststeder. Det er op til forskere og sundhedsudbydere at overvinde vores egne skævheder og/eller fordomme mod denne arbejdsstyrke for at udvikle en effektiv strategi til at øge testoptagelsen.
Traditionelle healere kan bygge bro over testgabet mellem "ikke-testere" og det allopatiske sundhedssystem. Traditionelle healere har med succes været engageret i sundhedssystemer for at fremme plejeforbindelser blandt mennesker, der lever med diabetes, TB, HIV, malaria og psykisk sygdom - hvoraf mange i starten ikke troede på deres allopatiske diagnose, før en healer overbeviste dem om, at deres tilstand ikke var forårsaget af en forbandelse. De, der tøver med at teste, har brug for en betroet og kulturelt overensstemmende udbyder (traditionel healer) til både at stå inde for og levere HIV-testen, og den samme udbyder til at skabe en bro til den allopatiske sundhedsfacilitet, hvilket giver et metaforisk "sikkert rum" for patient, mens de skifter til hiv-behandling. Traditionelle healere er stærkt motiverede til at spille denne rolle af to grunde: (1) Bedre patientsundhedsresultater er stærkt korreleret med den oplevede kvalitet af traditionel healerpleje. Healere ønsker ikke at blive forbundet med høje niveauer af sygelighed eller dødelighed, da det er dårligt for erhvervslivet; og (2) Healere er begejstrede for at udvide deres offentlige sundhedstjenester. Efterhånden som allopatisk medicinsk viden formidles, udvides healers syn på sygdomsårsag til at omfatte kimteorien om sygdom. Patienter er åbne over for dette partnerskab på grund af deres tilbøjelighed til at ping-pong mellem de to systemer afhængigt af deres behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mpumalanga
-
Thulamahashi, Mpumalanga, Sydafrika
- Thulamahashe Health Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traditionelle healere > 18 år, som er registreret som traditionelle healere hos Sydafrikas regering, praktiserer i øjeblikket i Bushbuckridge-området og er uddannet til at udføre HIV-testning.
- Biomedicinske praktiserende læger > 18 år, som i øjeblikket leverer HIV-relaterede sundhedsydelser til patienter på offentlige eller private sundhedsfaciliteter i Bushbuckridge.
- Fællesskabsmedlemmer > 18 år, som ikke har modtaget et HIV-testresultat i det seneste år, og som i øjeblikket bor i Bushbuckridge.
Ekskluderingskriterier:
- Traditionelle healere, der ikke tror på hiv-sygdomme, og dem, der ikke kan bestå deres hiv-rådgivnings- og testcertificering.
- Biomedicinske praktiserende læger, der ikke interagerer med patienter, der søger behandling for HIV.
- Medlemmer af lokalsamfundet, der ikke er sunde sind eller krop under rekrutteringen (berusede, for syge til at forlade huset) og medlemmer af lokalsamfundet med et tidligere positivt HIV-testresultat.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Healer ledet HIV-test
Traditionelle healere vil tilbyde HIV-test til deres patienter.
De vil give testresultatet til patienterne.
Hvis patienten er positiv, vil de henvise deres patienter til sundhedsfaciliteten via henvisningsskema og/eller lede dem til klinikken (baseret på patientens præference).
Hvis patienten er negativ, vil healeren opfordre dem til at teste igen på sundhedscentret om 6 måneder under et "åbent hus"-arrangement, hvor healere vil deltage for at forsøge at afstigmatisere at gå til sundhedscentret.
|
Brug af en hurtig test til at vurdere en patients HIV-status
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for at gennemføre HIV-testuddannelse
Tidsramme: 1 måned
|
Procentdel af healere, der er i stand til at gennemføre træningsprogrammet.
|
1 måned
|
|
Optagelse af HIV-testning
Tidsramme: 6 måneder
|
procentdelen af personer, der accepterer testning/opsøgte for at gennemføre test
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med HIV hurtig test
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...Afsluttet
-
Wellness Wheel Medical ClinicUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; CIHR...Rekruttering
-
Somerset NHS Foundation TrustUkendtSARS-CoV-2 | COVIDDet Forenede Kongerige
-
HelixBind, Inc.UkendtCandidæmi | BakteriæmiForenede Stater
-
MedMira Laboratories Inc.Trukket tilbageHIV-infektioner | Hepatitis B infektioner | Hepatitis C infektionerForenede Stater
-
Thrasher Research FundCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-antistoftestningZambia
-
Sky Medical Supplies & Equipments, LLCRekrutteringCOVID-19 | Sars-CoV-2 infektionForenede Stater
-
Cannabis Research AssociatesIkke rekrutterer endnu
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV2-infektionForenede Stater
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2 infektionForenede Stater