- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05079347
Consulenza e test sull'HIV avviati da guaritori tradizionali in Sud Africa
L'obiettivo di questa proposta è condurre un test pilota di un programma volto a formare i guaritori tradizionali per condurre test HIV e implementare test HIV tra le persone che vivono a Bushbuckridge, in Sud Africa.
Pilot Healer ha avviato l'adozione del test HIV e il collegamento ai servizi di prevenzione. La fiducia nell'assistenza sanitaria allopatica e lo stigma dell'HIV saranno misurati tra i partecipanti all'arruolamento nello studio e al settimo mese.
Ipotesi: la consulenza e il test dell'HIV avviati dai guaritori (HICT) aumenteranno la fiducia nell'assistenza sanitaria allopatica e ridurranno lo stigma dell'HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I guaritori tradizionali vedono pazienti che evitano i servizi sanitari allopatici, compresi quelli che rifiutano il test HIV. I pazienti riferiscono una preferenza generale per i guaritori tradizionali, data la loro fluidità nella lingua locale, la durata del tempo che trascorrono con i pazienti, il rispetto che mostrano ai pazienti, la congruenza culturale alla loro diagnosi e la loro vicinanza ai pazienti. Le segnalazioni di trattamenti inadeguati da parte degli operatori sanitari sono comuni nella SSA, spesso con il risultato che i pazienti rifiutano o ritardano i servizi sanitari allopatici e/o cercano servizi sanitari alternativi. Gli uomini, gli immigrati e le persone con SES basso segnalano più frequentemente un trattamento inadeguato presso la struttura sanitaria o riferiscono che il sistema sanitario non è progettato per le loro esigenze. Le persone che visitano per la prima volta un guaritore tradizionale per i sintomi associati all'HIV prima di richiedere un test HIV hanno un ritardo 2,4 volte maggiore nel richiedere servizi sanitari rispetto a coloro che non lo fanno. Tra i pazienti arruolati nella cura e nel trattamento dell'HIV, una preferenza per la medicina tradizionale influisce sulle loro decisioni terapeutiche: i pazienti che riferiscono di utilizzare sia i servizi tradizionali che quelli allopatici hanno il 45% in meno di probabilità di iscriversi ai servizi di terapia antiretrovirale (ART).
I guaritori sono membri rispettati delle loro comunità, svolgono un ruolo fondamentale come agenti informali di riferimento per il sistema sanitario sudafricano e agiscono come fornitori di supporto per i pazienti che vivono con malattie croniche, se effettivamente coinvolti. Nel Sud Africa rurale, i guaritori tradizionali forniscono servizi fisici e psicologici a più dell'80% della popolazione. Ci sono più di 200.000 guaritori tradizionali in Sud Africa, ma solo 46.000 medici registrati (rapporto > 20:1) che forniscono servizi per una miriade di condizioni patologiche, tra cui HIV, tubercolosi, malaria, epilessia, schizofrenia e depressione. Dato il livello di fiducia nella comunità e il numero di guaritori, le partnership possono facilitare la diagnosi e il collegamento alla cura attraverso la creazione di luoghi di test unici. Spetta ai ricercatori e agli operatori sanitari superare i nostri pregiudizi e/o pregiudizi nei confronti di questa forza lavoro per sviluppare una strategia efficace per aumentare la diffusione dei test.
I guaritori tradizionali possono colmare il divario di test tra i "non tester" e il sistema sanitario allopatico. I guaritori tradizionali sono stati coinvolti con successo nei sistemi sanitari per promuovere il legame di cura tra le persone che vivono con diabete, tubercolosi, HIV, malaria e malattie mentali, molti dei quali inizialmente non credevano nella loro diagnosi allopatica fino a quando un guaritore non li ha convinti che la loro condizione non era causato da una maledizione. Coloro che sono riluttanti a sottoporsi al test hanno bisogno di un fornitore fidato e culturalmente concorde (guaritore tradizionale) per garantire e consegnare il test HIV, e lo stesso fornitore per creare un ponte verso la struttura sanitaria allopatica, fornendo un metaforico "spazio sicuro" per il paziente durante il passaggio alle cure per l'HIV. I guaritori tradizionali sono fortemente motivati a svolgere questo ruolo per due motivi: (1) I migliori risultati di salute dei pazienti sono fortemente correlati con la qualità percepita delle cure tradizionali dei guaritori. I guaritori non vogliono essere associati ad alti livelli di morbilità o mortalità, poiché è dannoso per gli affari; e (2) i guaritori sono entusiasti di espandere i loro servizi sanitari pubblici. Man mano che la conoscenza medica allopatica viene diffusa, le opinioni dei guaritori sulla causa della malattia si stanno espandendo per includere la teoria dei germi della malattia. I pazienti sono aperti a questa partnership, data la loro propensione al ping-pong tra i due sistemi a seconda delle loro esigenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mpumalanga
-
Thulamahashi, Mpumalanga, Sud Africa
- Thulamahashe Health Facility
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I guaritori tradizionali di età superiore ai 18 anni, che sono registrati come guaritori tradizionali presso il governo del Sud Africa, stanno attualmente praticando nell'area di Bushbuckridge e sono addestrati a fornire test HIV.
- Professionisti biomedici > 18 anni di età, che attualmente forniscono servizi sanitari correlati all'HIV a pazienti presso strutture sanitarie pubbliche o private a Bushbuckridge.
- Membri della comunità > 18 anni di età, che non hanno ricevuto un risultato del test HIV nell'ultimo anno e che attualmente vivono a Bushbuckridge.
Criteri di esclusione:
- Guaritori tradizionali che non credono nella malattia da HIV e coloro che non possono superare la loro certificazione di consulenza e test HIV.
- Professionisti biomedici che non interagiscono con pazienti in cerca di cure per l'HIV.
- Membri della comunità che non sono sani di mente o fisicamente durante il reclutamento (ubriachi, troppo malati per uscire di casa) e membri della comunità con un precedente risultato positivo del test HIV.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il guaritore ha condotto il test HIV
I guaritori tradizionali offriranno il test HIV ai loro pazienti.
Forniranno il risultato del test ai pazienti.
Se il paziente è positivo, indirizzerà i propri pazienti alla struttura sanitaria tramite il modulo di riferimento e/o li accompagnerà alla clinica (in base alle preferenze del paziente).
Se il paziente è negativo, il guaritore lo incoraggerà a ripetere il test presso la struttura sanitaria tra 6 mesi durante un evento "a porte aperte" in cui i guaritori parteciperanno per cercare di de-stigmatizzare l'andare alla struttura sanitaria.
|
Utilizzo di un test rapido per valutare lo stato HIV di un paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità del completamento della formazione sul test HIV
Lasso di tempo: 1 mese
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Percentuale di guaritori che sono in grado di completare il programma di formazione.
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1 mese
|
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Adozione del test HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
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la percentuale di persone che accettano il test/si avvicinano per completarlo
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201977
- 1R34MH124496-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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