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Consulenza e test sull'HIV avviati da guaritori tradizionali in Sud Africa

8 ottobre 2024 aggiornato da: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

L'obiettivo di questa proposta è condurre un test pilota di un programma volto a formare i guaritori tradizionali per condurre test HIV e implementare test HIV tra le persone che vivono a Bushbuckridge, in Sud Africa.

Pilot Healer ha avviato l'adozione del test HIV e il collegamento ai servizi di prevenzione. La fiducia nell'assistenza sanitaria allopatica e lo stigma dell'HIV saranno misurati tra i partecipanti all'arruolamento nello studio e al settimo mese.

Ipotesi: la consulenza e il test dell'HIV avviati dai guaritori (HICT) aumenteranno la fiducia nell'assistenza sanitaria allopatica e ridurranno lo stigma dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I guaritori tradizionali vedono pazienti che evitano i servizi sanitari allopatici, compresi quelli che rifiutano il test HIV. I pazienti riferiscono una preferenza generale per i guaritori tradizionali, data la loro fluidità nella lingua locale, la durata del tempo che trascorrono con i pazienti, il rispetto che mostrano ai pazienti, la congruenza culturale alla loro diagnosi e la loro vicinanza ai pazienti. Le segnalazioni di trattamenti inadeguati da parte degli operatori sanitari sono comuni nella SSA, spesso con il risultato che i pazienti rifiutano o ritardano i servizi sanitari allopatici e/o cercano servizi sanitari alternativi. Gli uomini, gli immigrati e le persone con SES basso segnalano più frequentemente un trattamento inadeguato presso la struttura sanitaria o riferiscono che il sistema sanitario non è progettato per le loro esigenze. Le persone che visitano per la prima volta un guaritore tradizionale per i sintomi associati all'HIV prima di richiedere un test HIV hanno un ritardo 2,4 volte maggiore nel richiedere servizi sanitari rispetto a coloro che non lo fanno. Tra i pazienti arruolati nella cura e nel trattamento dell'HIV, una preferenza per la medicina tradizionale influisce sulle loro decisioni terapeutiche: i pazienti che riferiscono di utilizzare sia i servizi tradizionali che quelli allopatici hanno il 45% in meno di probabilità di iscriversi ai servizi di terapia antiretrovirale (ART).

I guaritori sono membri rispettati delle loro comunità, svolgono un ruolo fondamentale come agenti informali di riferimento per il sistema sanitario sudafricano e agiscono come fornitori di supporto per i pazienti che vivono con malattie croniche, se effettivamente coinvolti. Nel Sud Africa rurale, i guaritori tradizionali forniscono servizi fisici e psicologici a più dell'80% della popolazione. Ci sono più di 200.000 guaritori tradizionali in Sud Africa, ma solo 46.000 medici registrati (rapporto > 20:1) che forniscono servizi per una miriade di condizioni patologiche, tra cui HIV, tubercolosi, malaria, epilessia, schizofrenia e depressione. Dato il livello di fiducia nella comunità e il numero di guaritori, le partnership possono facilitare la diagnosi e il collegamento alla cura attraverso la creazione di luoghi di test unici. Spetta ai ricercatori e agli operatori sanitari superare i nostri pregiudizi e/o pregiudizi nei confronti di questa forza lavoro per sviluppare una strategia efficace per aumentare la diffusione dei test.

I guaritori tradizionali possono colmare il divario di test tra i "non tester" e il sistema sanitario allopatico. I guaritori tradizionali sono stati coinvolti con successo nei sistemi sanitari per promuovere il legame di cura tra le persone che vivono con diabete, tubercolosi, HIV, malaria e malattie mentali, molti dei quali inizialmente non credevano nella loro diagnosi allopatica fino a quando un guaritore non li ha convinti che la loro condizione non era causato da una maledizione. Coloro che sono riluttanti a sottoporsi al test hanno bisogno di un fornitore fidato e culturalmente concorde (guaritore tradizionale) per garantire e consegnare il test HIV, e lo stesso fornitore per creare un ponte verso la struttura sanitaria allopatica, fornendo un metaforico "spazio sicuro" per il paziente durante il passaggio alle cure per l'HIV. I guaritori tradizionali sono fortemente motivati ​​a svolgere questo ruolo per due motivi: (1) I migliori risultati di salute dei pazienti sono fortemente correlati con la qualità percepita delle cure tradizionali dei guaritori. I guaritori non vogliono essere associati ad alti livelli di morbilità o mortalità, poiché è dannoso per gli affari; e (2) i guaritori sono entusiasti di espandere i loro servizi sanitari pubblici. Man mano che la conoscenza medica allopatica viene diffusa, le opinioni dei guaritori sulla causa della malattia si stanno espandendo per includere la teoria dei germi della malattia. I pazienti sono aperti a questa partnership, data la loro propensione al ping-pong tra i due sistemi a seconda delle loro esigenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

418

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mpumalanga
      • Thulamahashi, Mpumalanga, Sud Africa
        • Thulamahashe Health Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I guaritori tradizionali di età superiore ai 18 anni, che sono registrati come guaritori tradizionali presso il governo del Sud Africa, stanno attualmente praticando nell'area di Bushbuckridge e sono addestrati a fornire test HIV.
  2. Professionisti biomedici > 18 anni di età, che attualmente forniscono servizi sanitari correlati all'HIV a pazienti presso strutture sanitarie pubbliche o private a Bushbuckridge.
  3. Membri della comunità > 18 anni di età, che non hanno ricevuto un risultato del test HIV nell'ultimo anno e che attualmente vivono a Bushbuckridge.

Criteri di esclusione:

  1. Guaritori tradizionali che non credono nella malattia da HIV e coloro che non possono superare la loro certificazione di consulenza e test HIV.
  2. Professionisti biomedici che non interagiscono con pazienti in cerca di cure per l'HIV.
  3. Membri della comunità che non sono sani di mente o fisicamente durante il reclutamento (ubriachi, troppo malati per uscire di casa) e membri della comunità con un precedente risultato positivo del test HIV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il guaritore ha condotto il test HIV
I guaritori tradizionali offriranno il test HIV ai loro pazienti. Forniranno il risultato del test ai pazienti. Se il paziente è positivo, indirizzerà i propri pazienti alla struttura sanitaria tramite il modulo di riferimento e/o li accompagnerà alla clinica (in base alle preferenze del paziente). Se il paziente è negativo, il guaritore lo incoraggerà a ripetere il test presso la struttura sanitaria tra 6 mesi durante un evento "a porte aperte" in cui i guaritori parteciperanno per cercare di de-stigmatizzare l'andare alla struttura sanitaria.
Utilizzo di un test rapido per valutare lo stato HIV di un paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del completamento della formazione sul test HIV
Lasso di tempo: 1 mese
Percentuale di guaritori che sono in grado di completare il programma di formazione.
1 mese
Adozione del test HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
la percentuale di persone che accettano il test/si avvicinano per completarlo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Test rapido dell'HIV

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