- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05081622
Prevence násilí ze strany učitelů na základních školách na Haiti (ICC-T_HAITI)
Prevence násilí ze strany učitelů na základních školách na Haiti: klastrová randomizovaná kontrolovaná zkouška interakčních kompetencí s dětmi – pro učitele (ICC-T)
Násilí má vážné a dlouhodobé negativní důsledky pro blaho dětí a dospívajících a jejich akademické fungování, což může bránit hospodářskému růstu komunit a společností. Podle indexu lidského rozvoje je Haiti jednou z nejméně rozvinutých zemí světa a nejméně rozvinutých zemí na západní polokouli. Přestože Haiti oficiálně podepsalo mezinárodní a národní zákony na ochranu dětí, předběžné zprávy naznačují vysokou míru násilí na dětech ve školách. Kromě nedostatečného školení a dohledu nad učiteli a nedostatečně rozvinutého vzdělávacího systému pravděpodobně k trvalému používání učitelů přispějí postoje upřednostňující násilí páchané na dětech jako účinnou a přijatelnou metodu kázně a nedostatečný přístup k alternativním nenásilným strategiím. násilí na dětech.
Nehledě na to, že na Haiti nebyly dosud vědecky vyhodnoceny žádné intervence na úrovni škol, které by se zabývaly těmito faktory za účelem snížení násilí ze strany učitelů.
Tato studie tedy testuje účinnost preventivní intervence Interakční kompetence s dětmi - pro učitele (ICC-T) na základních školách na Haiti. Předchozí studie poskytly první důkazy o proveditelnosti a účinnosti ICC-T při snižování násilí učitelů na základních a středních školách v Tanzanii a na středních školách v Ugandě. Tato studie si klade za cíl poskytnout první důkazy o účinnosti ICC-T při snižování násilí a zlepšování fungování dětí (tj. duševní zdraví, pohoda, akademický výkon) v kulturním prostředí mimo subsaharskou Afriku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je navržena jako dvouramenná klastrová randomizovaná kontrolovaná studie se školami (shluky) jako úrovní randomizace. Studie bude provedena v severním departementu Haiti. Šest škol v každé ze 6 zahrnutých obcí bude náhodně vybráno, takže celkový počet škol bude 36.
V každé obci budou tři školy náhodně přiděleny do intervenční skupiny (která obdrží intervenci ICC-T) a tři školy do kontrolní skupiny (která neobdrží žádnou intervenci). Na každé škole bude přijato 28 žáků (rozvrstvených podle pohlaví) 4. ročníku základní školy (ve věku 9 až 11 let) a všichni učitelé (minimálně 13). Konečný vzorek tedy bude tvořit minimálně 1008 studentů a minimálně 468 učitelů.
Studie bude mít tři body hodnocení údajů: základní hodnocení před intervencí, první následné hodnocení šest měsíců po intervenci a druhé následné hodnocení 18 měsíců po intervenci. Kromě toho budou v intervenční skupině na začátku a na konci intervence posouzeny údaje o proveditelnosti. Primárním výstupním měřítkem je fyzické a emocionální násilí ze strany učitelů hlášené studenty a učiteli za poslední týden. Sekundární výsledná měřítka zahrnují postoje učitelů k násilí páchanému na studentech, emocionálním a behaviorálním problémům dětí, kvalitě života a kognitivním funkcím.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tobias Hecker, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 521 106 3105
- E-mail: tobias.hecker@uni-bielefeld.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Florian Scharpf, Dr.
- E-mail: florian.scharpf@uni-bielefeld.de
Studijní místa
-
-
-
Cap-Haitien, Haiti
- Nábor
- P4H Global
-
Kontakt:
- Emiles Joseph
- E-mail: emiles@p4hglobal.org
-
Kontakt:
- Bertrhude Albert
- E-mail: bertrhude@p4hglobal.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tobias Hecker
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Florian Scharpf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas (pokud nezletilí rodiče a nezletilí sami)
Studenti: Zápis do 4. třídy základní školy
Učitelé: Všichni učitelé zaměstnaní na škole
školy:
- Veřejné nebo komunitní školy
- Školy smíšeného pohlaví
- Denní školy
- Alespoň 40 studentů ve vybrané třídě/proudu
Kritéria vyloučení:
Studenti a učitelé:
- Akutní intoxikace drogami nebo alkoholem
- Akutní psychotická porucha
školy:
• Předchozí školení o prevenci násilí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ICC-T
5 dní s 9 hodinami školení pro učitele.
Mezi hlavní součásti školení patří interakce učitel-žák, prevence špatného zacházení, efektivní disciplinární strategie, identifikace a podpora zatížených studentů a implementace školicích materiálů do školního prostředí.
|
Mezi hlavní součásti školení patří interakce učitel-žák, prevence špatného zacházení, efektivní disciplinární strategie, identifikace a podpora zatížených studentů a implementace školicích materiálů do školního prostředí. Jednodenní opakovací workshop ICC-T zaměřený na osvěžení a opětovné zdůraznění klíčových aspektů intervence se provádí přibližně 6 až 12 měsíců po počáteční intervenci. |
Žádný zásah: Stav monitorování
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna vystavování žáků emočnímu a fyzickému násilí ze strany učitelů
Časové okno: CTS se bude používat v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci)
|
Škála taktiky konfliktů (CTS) bude použita k hodnocení zkušeností studentů s emocionálním a fyzickým násilím, které učitelé ve škole v minulém týdnu sami uvedli.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru násilí, které učitelé používají.
Předpokládáme výraznější snížení expozice násilí v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
CTS se bude používat v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci)
|
Změna v používání emocionálního a fyzického násilí učiteli
Časové okno: CTS se bude používat v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci)
|
Škála taktiky konfliktů (CTS) bude použita k posouzení toho, jak učitelé v uplynulém týdnu používali disciplinární opatření zaměřená na emocionální a fyzické násilí vůči studentům.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru násilí, které učitelé používají.
Předpokládáme výraznější redukci užití násilí v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
CTS se bude používat v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna pozitivního postoje učitelů k emocionálnímu a fyzickému násilí
Časové okno: Upravená verze CTS bude použita v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci)
|
Postoj učitelů k emocionálnímu a fyzickému násilí bude posouzen pomocí upravené verze škály taktiky konfliktů (CTS).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pozitivních postojů k násilí.
Předpokládáme výraznější pokles pozitivních postojů k násilí v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Upravená verze CTS bude použita v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci)
|
Změna duševního zdraví studenta
Časové okno: PSC-Y se bude používat v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci)
|
Kontrolní seznam dětských příznaků – Zpráva pro mládež (PSC-Y) posoudí emocionální problémy a problémy s chováním studentů. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň duševních problémů studentů. Předpokládáme výraznější snížení psychických problémů v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. |
PSC-Y se bude používat v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci)
|
Změna kvality života studentů
Časové okno: KIDSCREEN-10 se bude používat v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci)
|
KIDSCREEN-10 bude hodnotit kvalitu života studentů. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kvality života studentů. Předpokládáme silnější zvýšení kvality života v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. |
KIDSCREEN-10 se bude používat v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci)
|
Změna kognitivního fungování žáků
Časové okno: Úlohy založené na aplikaci budou použity v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné, 6–12 měsíců po intervenci)
|
Čtyři úlohy z tabletové aplikace Psych Lab 101 poslouží k posouzení kognitivních schopností dětí včetně selektivní pozornosti, pracovní paměti, kontroly interference a impulzivity.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kognitivních schopností studentů.
Předpokládáme vyšší úroveň kognitivních funkcí v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Úlohy založené na aplikaci budou použity v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné, 6–12 měsíců po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna studijních výsledků studentů
Časové okno: standardizované výkonové testy budou použity v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci).
|
Účelové testy budou použity k posouzení dovedností studentů v numerické a gramotnosti.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň akademických dovedností studentů.
Známky studentů ze zkoušek z předchozího semestru budou navíc získány od vedení školy.
Předpokládá se změna akademického výkonu v intervenční skupině.
|
standardizované výkonové testy budou použity v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci).
|
Změna sociální kompetence studentů
Časové okno: Technika sociální kognitivní mapy – nominace vrstevníků bude použita v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci).
|
Technika sociální kognitivní mapy posoudí sociální kompetence studentů prostřednictvím nominací vrstevníků.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociální kompetence studentů.
Předpokládáme silnější nárůst sociální kompetence v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Technika sociální kognitivní mapy – nominace vrstevníků bude použita v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 6-12 měsíců po intervenci).
|
Změna násilí mezi vrstevníky
Časové okno: Multidimenzionální škála viktimizace Peer Victimization Scale bude použita v T1 (výchozí stav, před intervencí) a T2 (sledování, 6-12 měsíců po intervenci).
|
Multidimenzionální škála viktimizace vrstevníků bude použita k posouzení zkušeností studentů s násilím ze strany vrstevníků.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zkušeností studentů s násilím mezi vrstevníky.
Předpokládáme výraznější pokles peer násilí v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Multidimenzionální škála viktimizace Peer Victimization Scale bude použita v T1 (výchozí stav, před intervencí) a T2 (sledování, 6-12 měsíců po intervenci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anke Hoeffler, Prof. Dr., University of Konstanz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ICC-T_CRCT_Haiti
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .