- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05081622
Предотвращение насилия со стороны учителей начальных школ Гаити (ICC-T_HAITI)
Предотвращение насилия со стороны учителей в начальных школах на Гаити: кластерное рандомизированное контролируемое исследование компетенций взаимодействия с детьми - для учителей (ICC-T)
Насилие имеет серьезные и долгосрочные негативные последствия для благополучия детей и подростков и академической успеваемости, что может препятствовать экономическому росту сообществ и обществ. Согласно Индексу человеческого развития, Гаити является одной из наименее развитых стран мира и наименее развитой в Западном полушарии. Хотя Гаити официально подписала международные и национальные законы, направленные на защиту детей, предварительные отчеты свидетельствуют о высоком уровне насилия в отношении детей в школах. В дополнение к отсутствию надлежащей подготовки и надзора за учителями и неразвитой системе образования, отношение к насилию в отношении детей как к эффективному и приемлемому методу дисциплины, а также отсутствие доступа к альтернативным ненасильственным стратегиям, вероятно, будут способствовать постоянному использованию учителями насилия над детьми.
Тем не менее, до сих пор в Гаити не проводилось научной оценки мер вмешательства на школьном уровне, направленных на устранение этих факторов и направленных на снижение уровня насилия со стороны учителей.
Таким образом, настоящее исследование проверяет эффективность профилактического вмешательства «Компетенции взаимодействия с детьми - для учителей» (ICC-T) в начальных школах Гаити. Предыдущие исследования предоставили первоначальные данные о целесообразности и эффективности ICC-T для снижения уровня насилия со стороны учителей в начальных и средних школах Танзании и средних школах Уганды. Это исследование направлено на предоставление первых доказательств эффективности ИКК-Т для снижения уровня насилия и улучшения функционирования детей (т.е. психическое здоровье, благополучие, успеваемость) в культурной среде за пределами Африки к югу от Сахары.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование разработано как кластерное рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами со школами (кластерами) в качестве уровня рандомизации. Исследование будет проводиться в северном департаменте Гаити. Шесть школ в каждой из 6 включенных коммун будут выбраны случайным образом, в результате чего общее количество школ составит 36.
В каждой коммуне три школы будут случайным образом распределены в группу вмешательства (в которую будет вмешиваться ICC-T) и три школы в контрольную группу (в которую не будут вмешиваться). В каждой школе будут набраны 28 учащихся (распределенных по полу) 4-го класса начальной школы (в возрасте от 9 до 11 лет) и все учителя (не менее 13). Таким образом, итоговая выборка будет включать не менее 1008 учащихся и не менее 468 преподавателей.
Исследование будет иметь три точки оценки данных: исходная оценка до вмешательства, первая последующая оценка через шесть месяцев после вмешательства и вторая последующая оценка через 18 месяцев после вмешательства. Кроме того, данные о целесообразности будут оцениваться в группе вмешательства в начале и в конце вмешательства. Первичными показателями результатов являются случаи физического и эмоционального насилия со стороны учителей, о которых сообщали учащиеся и учителя на прошлой неделе. Вторичные показатели результатов включают отношение учителей к насилию в отношении учащихся, эмоциональные и поведенческие проблемы детей, качество жизни и когнитивные функции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cap-Haitien, Гаити
- P4H Global
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие (если родители и сами несовершеннолетние несовершеннолетние)
Учащиеся: зачисление в 4 класс начальной школы
Учителя: Все учителя, работающие в школе
Школы:
- Государственные или общественные школы
- Смешанные школы
- Дневные школы
- Не менее 40 учеников в выбранном классе/потоке
Критерий исключения:
Студенты и преподаватели:
- Острая наркотическая или алкогольная интоксикация
- Острое психотическое расстройство
Школы:
• Предыдущий тренинг по предотвращению насилия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИКЦ-Т
5 дней по 9 часов обучения для учителей.
Основные компоненты обучения включают взаимодействие учителя и ученика, предотвращение жестокого обращения, эффективные дисциплинарные стратегии, выявление и поддержку отягощенных учеников и внедрение учебных материалов в школьную среду.
|
Основные компоненты обучения включают взаимодействие учителя и ученика, предотвращение жестокого обращения, эффективные стратегии дисциплины, выявление и поддержку отягощенных учеников и внедрение учебных материалов в школьную среду. Однодневный повторный семинар ICC-T, направленный на обновление и повторное подчеркивание ключевых аспектов вмешательства, проводится примерно через 6–12 месяцев после первоначального вмешательства. |
|
Без вмешательства: Состояние мониторинга
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подверженности учащихся эмоциональному и физическому насилию со стороны учителей
Временное ограничение: CTS будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6–12 месяцев после вмешательства).
|
Шкала конфликтной тактики (CTS) будет использоваться для оценки того, как учащиеся сообщали о своем опыте эмоционального и физического насилия со стороны учителей в школе на прошлой неделе.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень насилия со стороны учителей.
Мы предполагаем более сильное снижение подверженности насилию в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
CTS будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6–12 месяцев после вмешательства).
|
|
Изменение использования учителями эмоционального и физического насилия
Временное ограничение: CTS будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6–12 месяцев после вмешательства).
|
Шкала конфликтной тактики (CTS) будет использоваться для оценки использования учителями эмоциональных и физических насильственных дисциплинарных мер против учащихся на прошлой неделе.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень насилия со стороны учителей.
Мы предполагаем более сильное снижение использования насилия в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
CTS будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6–12 месяцев после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение позитивного отношения учителей к эмоциональному и физическому насилию
Временное ограничение: Адаптированная версия CTS будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6–12 месяцев после вмешательства).
|
Отношение учителя к эмоциональному и физическому насилию будет оцениваться с помощью адаптированной версии Шкалы конфликтной тактики (CTS).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень позитивного отношения к насилию.
Мы предполагаем более сильное снижение положительного отношения к насилию в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
Адаптированная версия CTS будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6–12 месяцев после вмешательства).
|
|
Изменение психического здоровья учащегося
Временное ограничение: PSC-Y будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6-12 месяцев после вмешательства).
|
Контрольный список симптомов у детей – отчет для молодежи (PSC-Y) позволит оценить эмоциональные и поведенческие проблемы учащихся. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблем психического здоровья учащихся. Мы предполагаем более сильное снижение проблем с психическим здоровьем в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. |
PSC-Y будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6-12 месяцев после вмешательства).
|
|
Изменение качества жизни студентов
Временное ограничение: KIDSCREEN-10 будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6-12 месяцев после вмешательства).
|
KIDSCREEN-10 оценит качество жизни учащихся. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни студентов. Мы предполагаем более сильное повышение качества жизни в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. |
KIDSCREEN-10 будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6-12 месяцев после вмешательства).
|
|
Изменение когнитивного функционирования студентов
Временное ограничение: Задачи на основе приложения будут использоваться на T1 (исходный уровень, до вмешательства) и T2 (последующее наблюдение, через 6–12 месяцев после вмешательства).
|
Четыре задания из планшетного приложения Psych Lab 101 будут использоваться для оценки когнитивных способностей детей, включая избирательное внимание, рабочую память, контроль помех и импульсивность.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивных способностей учащихся.
Мы предполагаем более высокий уровень когнитивного функционирования в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
Задачи на основе приложения будут использоваться на T1 (исходный уровень, до вмешательства) и T2 (последующее наблюдение, через 6–12 месяцев после вмешательства).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение успеваемости студентов
Временное ограничение: Стандартные тесты достижений будут использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6–12 месяцев после вмешательства).
|
Для оценки навыков счета и грамотности учащихся будут использоваться специальные тесты.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень академических навыков учащихся.
Кроме того, оценки учеников на экзаменах за предыдущий семестр будут получены от администрации школы.
Предполагается изменение успеваемости в группе вмешательства.
|
Стандартные тесты достижений будут использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6–12 месяцев после вмешательства).
|
|
Изменение социальной компетентности студентов
Временное ограничение: Техника социальной когнитивной карты - номинация сверстников будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6-12 месяцев после вмешательства).
|
Техника социальной когнитивной карты будет оценивать социальную компетентность учащихся посредством номинаций сверстников.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной компетентности учащихся.
Мы предполагаем более сильное повышение социальной компетентности в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
Техника социальной когнитивной карты - номинация сверстников будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6-12 месяцев после вмешательства).
|
|
Изменение насилия со стороны сверстников
Временное ограничение: Многомерная шкала виктимизации сверстников будет использоваться на Т1 (базовый уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6–12 месяцев после вмешательства).
|
Многомерная шкала виктимизации сверстников будет использоваться для оценки опыта учащихся в отношении насилия со стороны сверстников.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень опыта учащихся в отношении насилия со стороны сверстников.
Мы предполагаем более сильное снижение насилия со стороны сверстников в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
Многомерная шкала виктимизации сверстников будет использоваться на Т1 (базовый уровень, до вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение, через 6–12 месяцев после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anke Hoeffler, Prof. Dr., University of Konstanz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ICC-T_CRCT_Haiti
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .