- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05081622
Förebyggande av våld från lärare i grundskolor i Haiti (ICC-T_HAITI)
Att förebygga våld av lärare i grundskolor i Haiti: ett kluster randomiserat kontrollerat försök med interaktionskompetenser med barn – för lärare (ICC-T)
Våld har allvarliga och långvariga negativa konsekvenser för barns och ungdomars välbefinnande och akademiska funktionssätt, vilket kan hindra samhällen och samhällens ekonomiska tillväxt. Enligt Human Development Index är Haiti ett av de minst utvecklade länderna i världen och det minst utvecklade på det västra halvklotet. Även om Haiti officiellt har undertecknat internationella och nationella lagar som syftar till att skydda barn, tyder preliminära rapporter på höga frekvenser av våld mot barn i skolor. Förutom bristen på adekvat utbildning och övervakning av lärare och ett underutvecklat utbildningssystem, kommer sannolikt attityder som gynnar våld mot barn som en effektiv och acceptabel disciplinmetod och bristen på tillgång till alternativa icke-våldsstrategier att bidra till lärarnas fortsatta användning. om våld mot barn.
Trots detta har inga insatser på skolnivå som tar itu med dessa faktorer för att minska våld från lärare utvärderats vetenskapligt i Haiti hittills.
Således testar den föreliggande studien effektiviteten av den förebyggande interventionen Interaction Competencies with Children - for Teachers (ICC-T) i grundskolor i Haiti. Tidigare studier har gett inledande bevis på genomförbarheten och effektiviteten av ICC-T för att minska lärares våld i grundskolor och gymnasieskolor i Tanzania och gymnasieskolor i Uganda. Denna studie syftar till att tillhandahålla första bevis för effektiviteten av ICC-T för att minska våld och förbättra barns funktionssätt (dvs. mental hälsa, välbefinnande, akademiska prestationer) i en kulturell miljö utanför Afrika söder om Sahara.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en tvåarmad kluster randomiserad kontrollerad studie med skolor (kluster) som randomiseringsnivå. Studien kommer att genomföras i Haitis norra avdelning. Sex skolor i var och en av de 6 inkluderade kommunerna kommer att väljas ut slumpmässigt, vilket resulterar i totalt 36 skolor.
I varje kommun kommer tre skolor att fördelas slumpmässigt till interventionsgruppen (som kommer att få ICC-T-insatsen) och tre skolor till kontrollgruppen (som inte kommer att få någon intervention). På varje skola kommer 28 elever (stratifierade efter kön) i 4:an i grundskolan (mellan 9 och 11 år) och alla lärare (minst 13) att rekryteras. Det slutliga urvalet kommer alltså att omfatta minst 1008 elever och minst 468 lärare.
Studien kommer att ha tre databedömningspunkter: baslinjebedömning före interventionen, den första uppföljningsbedömningen sex månader efter interventionen och den andra uppföljningsbedömningen 18 månader efter interventionen. Dessutom kommer genomförbarhetsdata att bedömas i interventionsgruppen i början och slutet av interventionen. Primära utfallsmått är elev- och lärarerapporterat fysiskt och känslomässigt våld av lärare under den senaste veckan. Sekundära utfallsmått inkluderar lärares attityder till våld mot elever, barns känslomässiga och beteendemässiga problem, livskvalitet och kognitiv funktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cap-Haitien, Haiti
- P4H Global
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke (om minderåriga av föräldrar och minderåriga själva)
Elever: Inskrivning i klass 4 i grundskolan
Lärare: Alla lärare anställda på skolan
Skolor:
- Offentliga eller kommunala skolor
- Könsblandade skolor
- Dagskolor
- Minst 40 elever i vald klass/ström
Exklusions kriterier:
Elever och lärare:
- Akut drog- eller alkoholförgiftning
- Akut psykotisk störning
Skolor:
• Tidigare utbildning i förebyggande av våld
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ICC-T
5 dagar med 9 timmars utbildning för lärare.
Grundläggande utbildningskomponenter inkluderar interaktion mellan lärare och elev, förebyggande av misshandel, effektiva disciplinstrategier, identifiering och stöd till belastade elever och implementering av utbildningsmaterialet i skolmiljön
|
Grundläggande utbildningskomponenter inkluderar interaktion mellan lärare och elev, förebyggande av misshandel, effektiva disciplinstrategier, identifiering och stöd till belastade elever och implementering av utbildningsmaterialet i skolmiljön. En endags ICC-T-repetitionsworkshop som syftar till att fräscha upp och åter betona de viktigaste aspekterna av interventionen genomförs cirka 6 till 12 månader efter den första interventionen. |
|
Inget ingripande: Övervakning tillstånd
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av elevers exponering för känslomässigt och fysiskt våld av lärare
Tidsram: CTS kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention)
|
Conflict Tactics Scale (CTS) kommer att användas för att bedöma elevers självrapporterade upplevelser av känslomässigt och fysiskt våld av lärare i skolan under den senaste veckan.
Högre poäng indikerar högre nivåer av våld som används av lärare.
Vi antar en starkare minskning av exponering för våld i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
|
CTS kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention)
|
|
Förändring av lärares användning av känslomässigt och fysiskt våld
Tidsram: CTS kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention)
|
Conflict Tactics Scale (CTS) kommer att användas för att bedöma lärares användning av känslomässiga och fysiska våldsamma disciplinåtgärder mot elever under den senaste veckan.
Högre poäng indikerar högre nivåer av våld som används av lärare.
Vi antar en starkare minskning av användningen av våld i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
|
CTS kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av lärares positiva attityder till känslomässigt och fysiskt våld
Tidsram: Den anpassade versionen av CTS kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention)
|
Lärarens attityder till känslomässigt och fysiskt våld kommer att bedömas med en anpassad version av Conflict Tactic Scale (CTS).
Högre poäng indikerar högre nivåer av positiva attityder till våld.
Vi antar en starkare minskning av positiva attityder till våld i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
|
Den anpassade versionen av CTS kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention)
|
|
Förändring av elevens psykiska hälsa
Tidsram: PSC-Y kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention)
|
Pediatrisk symtomchecklista - Ungdomsrapport (PSC-Y) kommer att bedöma elevers känslomässiga och beteendemässiga problem. Högre poäng indikerar högre nivåer av elevers psykiska problem. Vi antar en starkare minskning av psykiska problem i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. |
PSC-Y kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention)
|
|
Förändring av elevers livskvalitet
Tidsram: KIDSCREEN-10 kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention)
|
KIDSCREEN-10 kommer att bedöma elevernas livskvalitet. Högre poäng indikerar högre nivåer av elevers livskvalitet. Vi antar en starkare ökning av livskvaliteten i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. |
KIDSCREEN-10 kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention)
|
|
Förändring av elevers kognitiva funktion
Tidsram: De appbaserade uppgifterna kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention)
|
Fyra uppgifter från surfplattans applikation Psych Lab 101 kommer att användas för att bedöma barns kognitiva förmågor inklusive selektiv uppmärksamhet, arbetsminne, störningskontroll och impulsivitet.
Högre poäng indikerar högre nivåer av elevers kognitiva förmågor.
Vi antar högre nivåer av kognitiv funktion i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
|
De appbaserade uppgifterna kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av elevernas akademiska prestationer
Tidsram: De standardiserade prestationstesterna kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention).
|
Specialbyggda test kommer att användas för att bedöma elevernas räkne- och läskunnighet.
Högre poäng indikerar högre nivåer av elevernas akademiska färdigheter.
Dessutom kommer elevernas betyg på föregående termins prov att hämtas från skolförvaltningen.
En förändring i akademisk prestation i interventionsgruppen antas.
|
De standardiserade prestationstesterna kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention).
|
|
Förändring av Elevers sociala kompetens
Tidsram: Den sociala kognitiva karttekniken - kamratnominering kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention).
|
Den sociala kognitiva karttekniken kommer att bedöma elevers sociala kompetens genom kamratnomineringar.
Högre poäng indikerar högre nivåer av elevers sociala kompetens.
Vi antar en starkare ökning av social kompetens i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
|
Den sociala kognitiva karttekniken - kamratnominering kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention).
|
|
Förändring av kamratvåld
Tidsram: Multidimensional Peer Victimization Scale kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention).
|
Multidimensional Peer Victimization Scale kommer att användas för att bedöma elevers upplevelser av våld från kamrater.
Högre poäng indikerar högre nivåer av elevers upplevelser av kamratvåld.
Vi antar en starkare minskning av kamratvåld i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
|
Multidimensional Peer Victimization Scale kommer att användas vid T1 (baslinje, före intervention) och T2 (uppföljning, 6-12 månader efter intervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anke Hoeffler, Prof. Dr., University of Konstanz
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ICC-T_CRCT_Haiti
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .