- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05081622
A tanárok által elkövetett erőszak megelőzése a haiti általános iskolákban (ICC-T_HAITI)
A tanárok által elkövetett erőszak megelőzése a haiti általános iskolákban: a gyerekekkel való interakciós kompetenciák csoportos, véletlenszerű, kontrollált vizsgálata – tanároknak (ICC-T)
Az erőszak súlyos és hosszan tartó negatív következményekkel jár a gyermekek és serdülők jólétére és tanulmányi működésére nézve, ami hátráltathatja a közösségek és a társadalmak gazdasági növekedését. A Humán Fejlődési Index szerint Haiti a világ egyik legkevésbé fejlett országa, és a legkevésbé fejlett a nyugati féltekén. Bár Haiti hivatalosan aláírta a gyermekek védelmét célzó nemzetközi és nemzeti törvényeket, az előzetes jelentések szerint magas a gyermekek elleni erőszak aránya az iskolákban. A tanárok megfelelő képzésének és felügyeletének hiánya, valamint az oktatási rendszer fejletlensége mellett a gyermekek elleni erőszakot mint hatékony és elfogadható fegyelmezési módszert előnyben részesítő attitűdök, valamint az alternatív erőszakmentes stratégiákhoz való hozzáférés hiánya valószínűleg hozzájárul a tanárok folyamatos használatához. a gyermekek elleni erőszakról.
Ennek ellenére Haitin ez idáig nem értékeltek tudományosan olyan iskolai szintű beavatkozásokat, amelyek ezekre a tényezőkre irányulnának a tanárok által elkövetett erőszak csökkentésére.
Így a jelen tanulmány a Megelőző intervenciós Interaction Competencies with Children – for Teachers (ICC-T) hatékonyságát teszteli a haiti általános iskolákban. A korábbi tanulmányok kezdeti bizonyítékokkal szolgáltak az ICC-T megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról a tanzániai általános és középiskolákban, valamint az ugandai középiskolákban a tanári erőszak csökkentésében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy első bizonyítékot szolgáltasson az ICC-T hatékonyságáról az erőszak csökkentésében és a gyermekek működésének javításában (pl. mentális egészség, jólét, tanulmányi teljesítmény) a szubszaharai Afrikán kívüli kulturális környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt kétkarú klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, ahol a randomizáció szintjeként iskolák (klaszterek) szerepelnek. A vizsgálatot Haiti északi megyéjében végzik. A 6 érintett település mindegyikéből hat iskolát véletlenszerűen választanak ki, így összesen 36 iskola lesz.
Minden településen véletlenszerűen három iskolát osztanak be az intervenciós csoportba (amely megkapja az ICC-T beavatkozást), és három iskolát a kontrollcsoporthoz (amely nem kap beavatkozást). Minden iskolában az általános iskola 4. osztályába 28 tanulót (9 és 11 éves kor között) (nemek szerint rétegezve) és minden tanárt (legalább 13 fő) vesznek fel. Így a végső minta legalább 1008 diákból és legalább 468 tanárból áll majd.
A vizsgálatnak három adatértékelési pontja lesz: a beavatkozás előtti kiindulási értékelés, az első követési értékelés hat hónappal a beavatkozás után és a második követési értékelés 18 hónappal a beavatkozás után. Ezen túlmenően, a megvalósíthatósági adatokat értékelik az intervenciós csoportban a beavatkozás elején és végén. Az elsődleges kimenetelű mérőszámok a diákok és a tanárok által a tanárok által az elmúlt héten tapasztalt fizikai és érzelmi erőszak. A másodlagos eredménymérők közé tartozik a tanárok attitűdje a diákok elleni erőszakhoz, a gyermekek érzelmi és viselkedési problémáihoz, életminőségéhez és kognitív működéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cap-Haitien, Haiti
- P4H Global
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos beleegyezés (ha kiskorúak maguk a szülők és kiskorúak)
Diákok: Beiratkozás az általános iskola 4. osztályába
Pedagógusok: Az iskolában alkalmazott összes pedagógus
Iskolák:
- Állami vagy közösségi iskolák
- Vegyes nemű iskolák
- Nappali iskolák
- Legalább 40 tanuló a kiválasztott osztályban/folyamban
Kizárási kritériumok:
Diákok és tanárok:
- Akut kábítószer- vagy alkoholmérgezés
- Akut pszichotikus rendellenesség
Iskolák:
• Korábbi képzés az erőszak megelőzéséről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ICC-T
5 nap 9 órás pedagógusképzéssel.
A képzés alapvető összetevői közé tartozik a tanár-diák interakció, a rossz bánásmód megelőzése, a hatékony fegyelmezési stratégiák, a leterhelt tanulók azonosítása és támogatása, valamint a képzési anyagok iskolai bevezetése.
|
A képzés alapvető összetevői közé tartozik a tanár-diák interakció, a rossz bánásmód megelőzése, a hatékony fegyelmezési stratégiák, a leterhelt tanulók azonosítása és támogatása, valamint a képzési anyagok iskolai bevezetése. A beavatkozás kulcsfontosságú szempontjainak felfrissítését és újbóli hangsúlyozását célzó egynapos ICC-T frissítő műhelyt körülbelül 6-12 hónappal az első beavatkozás után hajtják végre. |
|
Nincs beavatkozás: Monitoring állapot
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulók tanári érzelmi és fizikai erőszaknak való kitettségének változása
Időkeret: A CTS-t a T1-ben (alapállapotban, a beavatkozás előtt) és a T2-ben (követés, 6-12 hónappal a beavatkozás után) használják.
|
A Konfliktus Taktikai Skála (CTS) segítségével felmérheti, hogy a tanulók milyen tapasztalatokat szereztek érzelmi és fizikai erőszakról a tanárok az elmúlt héten az iskolában.
A magasabb pontszámok a tanárok által alkalmazott erőszak magasabb szintjét jelzik.
Feltételezzük, hogy az intervenciós csoportban erősebben csökken az erőszaknak való kitettség, mint a kontrollcsoportban.
|
A CTS-t a T1-ben (alapállapotban, a beavatkozás előtt) és a T2-ben (követés, 6-12 hónappal a beavatkozás után) használják.
|
|
Változás a tanárok érzelmi és fizikai erőszak alkalmazásában
Időkeret: A CTS-t a T1-ben (alapállapotban, a beavatkozás előtt) és a T2-ben (követés, 6-12 hónappal a beavatkozás után) használják.
|
A Konfliktus Taktikai Skála (CTS) segítségével felmérjük, hogy a tanárok milyen érzelmi és fizikai erőszakos fegyelmező intézkedéseket alkalmaztak a diákok ellen az elmúlt héten.
A magasabb pontszámok a tanárok által alkalmazott erőszak magasabb szintjét jelzik.
Feltételezzük, hogy az intervenciós csoportban erősebben csökken az erőszak alkalmazása, mint a kontrollcsoportban.
|
A CTS-t a T1-ben (alapállapotban, a beavatkozás előtt) és a T2-ben (követés, 6-12 hónappal a beavatkozás után) használják.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanárok érzelmi és fizikai erőszakhoz való pozitív hozzáállásának változása
Időkeret: A CTS adaptált változatát a T1-ben (alapállapotban, a beavatkozás előtt) és a T2-ben (követés, a beavatkozás után 6-12 hónappal) használják.
|
A tanárok érzelmi és fizikai erőszakkal kapcsolatos attitűdjeit a Konfliktustaktikai Skála (CTS) adaptált változatával értékeljük.
A magasabb pontszámok az erőszakkal szembeni pozitív attitűdök magasabb szintjét jelzik.
Feltételezzük, hogy az erőszakkal kapcsolatos pozitív attitűdök erősebben csökkennek az intervenciós csoportban, mint a kontrollcsoportban.
|
A CTS adaptált változatát a T1-ben (alapállapotban, a beavatkozás előtt) és a T2-ben (követés, a beavatkozás után 6-12 hónappal) használják.
|
|
A tanuló lelki egészségének változása
Időkeret: A PSC-Y-t T1-nél (alapvonal, beavatkozás előtt) és T2-nél (utókövetés, beavatkozás után 6-12 hónappal) használják.
|
A Gyermekgyógyászati Tünet Ellenőrzőlista – Ifjúsági Jelentés (PSC-Y) felméri a tanulók érzelmi és viselkedési problémáit. A magasabb pontszámok magasabb szintű mentális egészségügyi problémákra utalnak. Feltételezzük, hogy az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest erősebben csökkennek a mentális egészségügyi problémák. |
A PSC-Y-t T1-nél (alapvonal, beavatkozás előtt) és T2-nél (utókövetés, beavatkozás után 6-12 hónappal) használják.
|
|
A tanulók életminőségének változása
Időkeret: A KIDSCREEN-10-et T1-ben (alapállapotban, beavatkozás előtt) és T2-ben (utókövetés, beavatkozás után 6-12 hónappal) használják.
|
A KIDSCREEN-10 felméri a diákok életminőségét. A magasabb pontszámok a tanulók magasabb életminőségét jelzik. Feltételezzük, hogy az intervenciós csoport életminősége erősebb, mint a kontrollcsoportban. |
A KIDSCREEN-10-et T1-ben (alapállapotban, beavatkozás előtt) és T2-ben (utókövetés, beavatkozás után 6-12 hónappal) használják.
|
|
A tanulók kognitív működésének változása
Időkeret: Az alkalmazásalapú feladatokat a T1-ben (alapállapotban, a beavatkozás előtt) és a T2-ben (utókövetésben, a beavatkozás után 6-12 hónappal) használjuk.
|
A Psych Lab 101 táblagépes alkalmazásból négy feladatot használnak fel a gyermekek kognitív képességeinek felmérésére, beleértve a szelektív figyelmet, a munkamemóriát, az interferencia szabályozását és az impulzivitást.
A magasabb pontszámok a tanulók kognitív képességeinek magasabb szintjét jelzik.
A kognitív működés magasabb szintjét feltételezzük az intervenciós csoportban, mint a kontrollcsoportban.
|
Az alkalmazásalapú feladatokat a T1-ben (alapállapotban, a beavatkozás előtt) és a T2-ben (utókövetésben, a beavatkozás után 6-12 hónappal) használjuk.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulók tanulmányi teljesítményének változása
Időkeret: standardizált teljesítményteszteket alkalmazunk a T1-nél (alapállapot, beavatkozás előtt) és T2-nél (utókövetés, 6-12 hónappal a beavatkozás után).
|
Célirányos tesztek segítségével értékelik a tanulók számolási és írás-olvasási készségeit.
A magasabb pontszámok a hallgatók tanulmányi készségeinek magasabb szintjét jelzik.
Emellett a tanulók előző félévi vizsgáin szerzett érdemjegyeit az iskola vezetősége kapja meg.
A tanulmányi teljesítmény változását feltételezik az intervenciós csoportban.
|
standardizált teljesítményteszteket alkalmazunk a T1-nél (alapállapot, beavatkozás előtt) és T2-nél (utókövetés, 6-12 hónappal a beavatkozás után).
|
|
A tanulók szociális kompetenciájának változása
Időkeret: A Társadalmi Kognitív Térképtechnika – a kortárs jelölést a T1 (alapállapot, a beavatkozás előtt) és a T2 (követés, a beavatkozás után 6-12 hónappal) során alkalmazzák.
|
A Társadalmi Kognitív Térképtechnika a tanulók szociális kompetenciáját a kortárs jelöléseken keresztül értékeli.
A magasabb pontszámok a tanulók szociális kompetenciájának magasabb szintjét jelzik.
A szociális kompetencia erősebb növekedését feltételezzük az intervenciós csoportban, mint a kontrollcsoportban.
|
A Társadalmi Kognitív Térképtechnika – a kortárs jelölést a T1 (alapállapot, a beavatkozás előtt) és a T2 (követés, a beavatkozás után 6-12 hónappal) során alkalmazzák.
|
|
A kortárs erőszak változása
Időkeret: A Multidimenzionális Peer Victimization Skálát a T1 (alapvonal, a beavatkozás előtt) és a T2 (utókövetés, 6-12 hónappal a beavatkozás után) esetén használják.
|
A Multidimenzionális Peer Victimization Skála a tanulók kortársak általi erőszakkal kapcsolatos tapasztalatainak felmérésére szolgál.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a tanulók magasabb szinten tapasztalták meg a kortárs erőszakot.
Feltételezzük, hogy az intervenciós csoportban erősebben csökken a kortárs erőszak, mint a kontrollcsoportban.
|
A Multidimenzionális Peer Victimization Skálát a T1 (alapvonal, a beavatkozás előtt) és a T2 (utókövetés, 6-12 hónappal a beavatkozás után) esetén használják.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anke Hoeffler, Prof. Dr., University of Konstanz
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICC-T_CRCT_Haiti
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .