- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05081622
Zapobieganie przemocy ze strony nauczycieli w szkołach podstawowych na Haiti (ICC-T_HAITI)
Zapobieganie przemocy ze strony nauczycieli w szkołach podstawowych na Haiti: klastrowa, losowa, kontrolowana próba kompetencji w zakresie interakcji z dziećmi – dla nauczycieli (ICC-T)
Przemoc ma poważne i długotrwałe negatywne konsekwencje dla dobrostanu dzieci i młodzieży oraz ich funkcjonowania w nauce, co może hamować wzrost gospodarczy społeczności i społeczeństw. Według Human Development Index Haiti jest jednym z najsłabiej rozwiniętych krajów na świecie i najsłabiej rozwiniętym na półkuli zachodniej. Chociaż Haiti oficjalnie podpisało międzynarodowe i krajowe przepisy mające na celu ochronę dzieci, wstępne raporty wskazują na wysoki wskaźnik przemocy wobec dzieci w szkołach. Oprócz braku odpowiedniego szkolenia i nadzoru nad nauczycielami oraz słabo rozwiniętego systemu edukacji, postawy faworyzujące przemoc wobec dzieci jako skuteczną i akceptowalną metodę dyscyplinowania oraz brak dostępu do alternatywnych strategii pokojowych mogą przyczyniać się do ciągłego wykorzystywania przez nauczycieli przemocy wobec dzieci.
Niezależnie od tego, jak dotąd na Haiti nie oceniono naukowo żadnych interwencji na szczeblu szkolnym odnoszących się do tych czynników w celu ograniczenia przemocy ze strony nauczycieli.
Dlatego niniejsze badanie sprawdza skuteczność interwencji profilaktycznej Kompetencje interakcji z dziećmi - dla nauczycieli (ICC-T) w szkołach podstawowych na Haiti. Wcześniejsze badania dostarczyły wstępnych dowodów na wykonalność i skuteczność ICC-T w ograniczaniu przemocy nauczycieli w szkołach podstawowych i średnich w Tanzanii oraz szkołach średnich w Ugandzie. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie pierwszych dowodów na skuteczność ICC-T w ograniczaniu przemocy i poprawie funkcjonowania dzieci (tj. zdrowie psychiczne, dobre samopoczucie, wyniki w nauce) w środowisku kulturowym poza Afryką Subsaharyjską.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaprojektowano jako dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe ze szkołami (grupami) jako poziomem randomizacji. Badanie zostanie przeprowadzone w północnym departamencie Haiti. Sześć szkół w każdej z 6 gmin biorących udział w badaniu zostanie losowo wybranych, co daje w sumie 36 szkół.
W każdej gminie trzy szkoły zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (która otrzyma interwencję ICC-T) oraz trzy szkoły do grupy kontrolnej (która nie zostanie objęta interwencją). W każdej szkole zostanie zatrudnionych 28 uczniów (w podziale na płeć) z IV klasy Szkoły Podstawowej (w wieku od 9 do 11 lat) oraz wszyscy nauczyciele (co najmniej 13). Tym samym ostateczna próba będzie się składać z co najmniej 1008 uczniów i co najmniej 468 nauczycieli.
Badanie będzie miało trzy punkty oceny danych: ocena wyjściowa przed interwencją, pierwsza ocena uzupełniająca sześć miesięcy po interwencji i druga ocena uzupełniająca 18 miesięcy po interwencji. Ponadto dane dotyczące wykonalności zostaną ocenione w grupie interwencyjnej na początku i na końcu interwencji. Podstawowymi miernikami wyników są zgłaszane przez uczniów i nauczycieli przemoc fizyczna i emocjonalna ze strony nauczycieli w ciągu ostatniego tygodnia. Drugorzędne mierniki wyników obejmują postawy nauczycieli wobec przemocy wobec uczniów, problemy emocjonalne i behawioralne dzieci, jakość życia i funkcjonowanie poznawcze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cap-Haitien, Haiti
- P4H Global
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda (w przypadku niepełnoletnich rodziców i samych nieletnich)
Uczniowie: Zapisy do klasy 4 szkoły podstawowej
Nauczyciele: Wszyscy nauczyciele zatrudnieni w szkole
Szkoły:
- Szkoły publiczne lub społeczne
- Szkoły koedukacyjne
- Szkoły dzienne
- Co najmniej 40 uczniów w wybranej klasie/strumieniu
Kryteria wyłączenia:
Uczniowie i nauczyciele:
- Ostre zatrucie lekami lub alkoholem
- Ostre zaburzenie psychotyczne
Szkoły:
• Wcześniejsze szkolenie w zakresie zapobiegania przemocy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ICC-T
5 dni z 9 godzinami szkolenia dla nauczycieli.
Podstawowe elementy szkolenia obejmują interakcję nauczyciel-uczeń, zapobieganie maltretowaniu, skuteczne strategie dyscyplinowania, identyfikowanie i wspieranie obciążonych uczniów oraz wdrażanie materiałów szkoleniowych w środowisku szkolnym
|
Podstawowe elementy szkolenia obejmują interakcję nauczyciel-uczeń, zapobieganie maltretowaniu, skuteczne strategie dyscyplinowania, identyfikowanie i wspieranie obciążonych uczniów oraz wdrażanie materiałów szkoleniowych w środowisku szkolnym. Jednodniowe warsztaty odświeżające ICC-T mające na celu odświeżenie i ponowne podkreślenie kluczowych aspektów interwencji są realizowane około 6 do 12 miesięcy po pierwszej interwencji. |
|
Brak interwencji: Stan monitorowania
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana narażenia uczniów na przemoc emocjonalną i fizyczną ze strony nauczycieli
Ramy czasowe: CTS będzie stosowany w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji)
|
Skala taktyki konfliktu (CTS) zostanie wykorzystana do oceny zgłaszanych przez uczniów doświadczeń przemocy emocjonalnej i fizycznej ze strony nauczycieli w szkole w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przemocy stosowanej przez nauczycieli.
Stawiamy hipotezę silniejszego zmniejszenia narażenia na przemoc w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
CTS będzie stosowany w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana stosowania przez nauczycieli przemocy emocjonalnej i fizycznej
Ramy czasowe: CTS będzie stosowany w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji)
|
Skala Taktyki Konfliktu (CTS) zostanie wykorzystana do oceny stosowania przez nauczycieli środków dyscyplinowania uczniów przemocą emocjonalną i fizyczną w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przemocy stosowanej przez nauczycieli.
Stawiamy hipotezę silniejszej redukcji stosowania przemocy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
CTS będzie stosowany w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnych postaw nauczycieli wobec przemocy emocjonalnej i fizycznej
Ramy czasowe: Dostosowana wersja CTS będzie stosowana w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji)
|
Postawy nauczyciela wobec przemocy emocjonalnej i fizycznej zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji Skali Taktyki Konfliktu (CTS).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnych postaw wobec przemocy.
Stawiamy hipotezę silniejszego spadku pozytywnych postaw wobec przemocy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Dostosowana wersja CTS będzie stosowana w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana stanu psychicznego ucznia
Ramy czasowe: PSC-Y będzie używany w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji)
|
Pediatric Symptom Checklist – Youth Report (PSC-Y) pozwoli ocenić problemy emocjonalne i behawioralne uczniów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów ze zdrowiem psychicznym uczniów. Stawiamy hipotezę silniejszej redukcji problemów ze zdrowiem psychicznym w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. |
PSC-Y będzie używany w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana jakości życia studentów
Ramy czasowe: KIDSCREEN-10 będzie używany w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji)
|
KIDSCREEN-10 oceni jakość życia uczniów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia uczniów. Stawiamy hipotezę silniejszego wzrostu jakości życia w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. |
KIDSCREEN-10 będzie używany w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana funkcjonowania poznawczego uczniów
Ramy czasowe: Zadania oparte na aplikacji będą wykorzystywane w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji)
|
Cztery zadania z aplikacji na tablet Psych Lab 101 posłużą do oceny zdolności poznawczych dzieci, w tym selektywnej uwagi, pamięci roboczej, kontroli zakłóceń i impulsywności.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdolności poznawczych uczniów.
Stawiamy hipotezę wyższego poziomu funkcjonowania poznawczego w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Zadania oparte na aplikacji będą wykorzystywane w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w nauce uczniów
Ramy czasowe: Standaryzowane testy osiągnięć będą stosowane w T1 (wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji).
|
Specjalnie skonstruowane testy zostaną wykorzystane do oceny umiejętności liczenia i czytania i pisania uczniów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności akademickich uczniów.
Dodatkowo, oceny uczniów z egzaminów z poprzedniego semestru będą uzyskiwane z administracji szkoły.
Postawiono hipotezę zmiany wyników w nauce w grupie interwencyjnej.
|
Standaryzowane testy osiągnięć będą stosowane w T1 (wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji).
|
|
Zmiana kompetencji społecznych Studentów
Ramy czasowe: Technika Społecznej Mapy Poznawczej – nominacja równorzędna zostanie zastosowana w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji).
|
Technika społecznej mapy poznawczej oceni kompetencje społeczne uczniów poprzez nominacje rówieśników.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji społecznych uczniów.
Stawiamy hipotezę silniejszego wzrostu kompetencji społecznych w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Technika Społecznej Mapy Poznawczej – nominacja równorzędna zostanie zastosowana w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji).
|
|
Zmiana przemocy rówieśniczej
Ramy czasowe: Wielowymiarowa skala wiktymizacji rówieśniczej zostanie zastosowana w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji).
|
Wielowymiarowa skala wiktymizacji rówieśniczej zostanie wykorzystana do oceny doświadczeń uczniów związanych z przemocą ze strony rówieśników.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom doświadczeń uczniów z przemocą rówieśniczą.
Stawiamy hipotezę silniejszego spadku przemocy rówieśniczej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Wielowymiarowa skala wiktymizacji rówieśniczej zostanie zastosowana w T1 (poziom wyjściowy, przed interwencją) i T2 (kontynuacja, 6-12 miesięcy po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anke Hoeffler, Prof. Dr., University of Konstanz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICC-T_CRCT_Haiti
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemoc ze strony nauczycieli
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteZakończonyŻelazo liposomowane | By-pass żołądka Y-de-Roux | Pozajelitowa terapia żelazemHiszpania
-
Centre Francois BaclesseZakończonyRak Głowy i Szyi | Radioterapia by Tomotherapy Exclusive | Z równoczesną chemioterapią lub bezFrancja
-
Heart Center BH TuzlaNieznanyPacjenci z chorobą wieńcową zaplanowaną na operację by-passBośnia i Hercegowina
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnalezienie nowych biomarkerów, które można by ocenić u pacjentów z rakiem prostaty i wyjaśnić ich rolę we wczesnym wykrywaniu raka prostatyEgipt