- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05081622
Prevención de la violencia por parte de los docentes en las escuelas primarias de Haití (ICC-T_HAITI)
Prevención de la violencia por parte de los docentes en las escuelas primarias de Haití: un ensayo controlado aleatorio por grupos de competencias de interacción con los niños - para docentes (ICC-T)
La violencia tiene consecuencias negativas graves y duraderas para el bienestar y el funcionamiento académico de los niños, niñas y adolescentes, lo que puede obstaculizar el crecimiento económico de las comunidades y sociedades. Según el Índice de Desarrollo Humano, Haití es uno de los países menos desarrollados del mundo y el menos desarrollado del hemisferio occidental. Aunque Haití ha firmado oficialmente leyes internacionales y nacionales con el objetivo de proteger a los niños, los informes preliminares sugieren altos índices de violencia contra los niños en las escuelas. Además de la falta de capacitación y supervisión adecuadas de los maestros y un sistema educativo subdesarrollado, es probable que las actitudes que favorecen la violencia contra los niños como método de disciplina efectivo y aceptable y la falta de acceso a estrategias alternativas no violentas contribuyan al uso continuo por parte de los maestros. de la violencia contra los niños.
No obstante, hasta el momento no se ha evaluado científicamente en Haití ninguna intervención a nivel escolar que aborde estos factores para reducir la violencia por parte de los docentes.
Por lo tanto, el presente estudio prueba la efectividad de la intervención preventiva Competencias de interacción con niños - para maestros (ICC-T) en escuelas primarias en Haití. Estudios previos han proporcionado evidencia inicial sobre la factibilidad y efectividad de ICC-T para reducir la violencia docente en escuelas primarias y secundarias en Tanzania y escuelas secundarias en Uganda. Este estudio tiene como objetivo proporcionar la primera evidencia de la efectividad de ICC-T para reducir la violencia y mejorar el funcionamiento de los niños (es decir, salud mental, bienestar, rendimiento académico) en un entorno cultural fuera del África subsahariana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de dos brazos con escuelas (conglomerados) como nivel de aleatorización. El estudio se llevará a cabo en el departamento norte de Haití. Se seleccionarán aleatoriamente seis escuelas en cada una de las 6 comunas incluidas, lo que dará como resultado un total de 36 escuelas.
En cada comuna, se asignarán aleatoriamente tres escuelas al grupo de intervención (que recibirá la intervención ICC-T) y tres escuelas al grupo de control (que no recibirá intervención). En cada escuela se reclutarán 28 alumnos (estratificados por género) de 4º de Primaria (entre 9 y 11 años) y todos los docentes (al menos 13). Así, la muestra final estará compuesta por al menos 1008 estudiantes y al menos 468 profesores.
El estudio tendrá tres puntos de evaluación de datos: evaluación inicial antes de la intervención, la primera evaluación de seguimiento seis meses después de la intervención y la segunda evaluación de seguimiento 18 meses después de la intervención. Además, se evaluarán los datos de viabilidad en el grupo de intervención al principio y al final de la intervención. Las medidas de resultado primarias son la violencia física y emocional informada por estudiantes y maestros por parte de los maestros en la última semana. Las medidas de resultado secundarias incluyen las actitudes de los maestros hacia la violencia contra los estudiantes, los problemas emocionales y de comportamiento de los niños, la calidad de vida y el funcionamiento cognitivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cap-Haitien, Haití
- P4H Global
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito (si es menor de edad por los padres y los propios menores)
Estudiantes: Matrícula en la clase 4 de la escuela primaria
Docentes: Todos los docentes empleados en la escuela.
Escuelas:
- Escuelas públicas o comunitarias
- Escuelas mixtas
- Escuelas diurnas
- Al menos 40 estudiantes en la clase/secuencia seleccionada
Criterio de exclusión:
Estudiantes y profesores:
- Intoxicación aguda por drogas o alcohol
- Trastorno psicótico agudo
Escuelas:
• Formación previa en prevención de la violencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ICC-T
5 días con 9 horas de formación para profesores.
Los componentes básicos de la capacitación incluyen la interacción entre el maestro y el estudiante, la prevención del maltrato, las estrategias de disciplina efectivas, la identificación y el apoyo a los estudiantes agobiados y la implementación de los materiales de capacitación en el entorno escolar.
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Los componentes básicos de la capacitación incluyen la interacción entre maestros y estudiantes, la prevención del maltrato, estrategias disciplinarias efectivas, la identificación y el apoyo a los estudiantes agobiados y la implementación de los materiales de capacitación en el entorno escolar. Un taller de actualización de ICC-T de un día con el objetivo de actualizar y volver a enfatizar los aspectos clave de la intervención se implementa aproximadamente de 6 a 12 meses después de la intervención inicial. |
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Sin intervención: Condición de monitoreo
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la exposición de los estudiantes a la violencia emocional y física por parte de los docentes
Periodo de tiempo: El CTS se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención)
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La Escala de Tácticas de Conflicto (CTS, por sus siglas en inglés) se utilizará para evaluar las experiencias de violencia física y emocional autoinformadas por los maestros en la escuela durante la última semana.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de violencia que utilizan los maestros.
Presumimos una mayor reducción de la exposición a la violencia en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
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El CTS se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención)
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Cambio en el uso de la violencia física y emocional por parte de los docentes
Periodo de tiempo: El CTS se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención)
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La Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) se utilizará para evaluar el uso por parte de los maestros de medidas disciplinarias violentas emocionales y físicas contra los estudiantes durante la última semana.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de violencia que utilizan los maestros.
Presumimos una mayor reducción del uso de la violencia en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
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El CTS se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de actitudes positivas de los docentes hacia la violencia emocional y física
Periodo de tiempo: La versión adaptada de CTS se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención)
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Las actitudes de los docentes hacia la violencia física y emocional se evaluarán con una versión adaptada de la Escala de Tácticas de Conflicto (CTS).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actitudes positivas hacia la violencia.
Presumimos una mayor disminución de las actitudes positivas hacia la violencia en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
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La versión adaptada de CTS se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención)
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Cambio de la salud mental del estudiante.
Periodo de tiempo: El PSC-Y se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención)
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La Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos - Informe de Jóvenes (PSC-Y) evaluará los problemas emocionales y de comportamiento de los estudiantes. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de problemas de salud mental de los estudiantes. Presumimos una mayor reducción de los problemas de salud mental en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. |
El PSC-Y se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención)
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Cambio en la calidad de vida de los estudiantes
Periodo de tiempo: El KIDSCREEN-10 se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención)
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El KIDSCREEN-10 evaluará la calidad de vida de los estudiantes. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de calidad de vida de los estudiantes. Presumimos un mayor aumento de la calidad de vida en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. |
El KIDSCREEN-10 se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención)
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Cambio en el funcionamiento cognitivo de los estudiantes
Periodo de tiempo: Las tareas basadas en la aplicación se utilizarán en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención)
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Se utilizarán cuatro tareas de la aplicación para tabletas Psych Lab 101 para evaluar las habilidades cognitivas de los niños, incluida la atención selectiva, la memoria de trabajo, el control de interferencias y la impulsividad.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de habilidades cognitivas de los estudiantes.
Presumimos niveles más altos de funcionamiento cognitivo en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
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Las tareas basadas en la aplicación se utilizarán en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento académico de los estudiantes
Periodo de tiempo: Las pruebas de rendimiento estandarizadas se utilizarán en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención).
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Se utilizarán pruebas especialmente diseñadas para evaluar las habilidades de alfabetización y aritmética de los estudiantes.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de habilidades académicas de los estudiantes.
Además, las calificaciones de los estudiantes en los exámenes del período anterior se obtendrán de la administración de la escuela.
Se plantea la hipótesis de un cambio en el rendimiento académico en el grupo de intervención.
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Las pruebas de rendimiento estandarizadas se utilizarán en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención).
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Cambio de competencia social de los estudiantes
Periodo de tiempo: La Técnica del Mapa Cognitivo Social: la nominación de pares se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención).
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La Técnica del Mapa Cognitivo Social evaluará la competencia social de los estudiantes a través de nominaciones de compañeros.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de competencia social de los estudiantes.
Presumimos un aumento más fuerte de la competencia social en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
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La Técnica del Mapa Cognitivo Social: la nominación de pares se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención).
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Cambio de violencia entre pares
Periodo de tiempo: La Escala Multidimensional de Victimización de Pares se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención).
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La Escala Multidimensional de Victimización entre Pares se utilizará para evaluar las experiencias de violencia de los compañeros por parte de los estudiantes.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de experiencias de violencia entre compañeros por parte de los estudiantes.
Presumimos una mayor disminución de la violencia entre pares en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
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La Escala Multidimensional de Victimización de Pares se utilizará en T1 (línea de base, antes de la intervención) y T2 (seguimiento, 6-12 meses después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anke Hoeffler, Prof. Dr., University of Konstanz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ICC-T_CRCT_Haiti
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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