- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05081622
Forebygging av vold fra lærere i grunnskoler i Haiti (ICC-T_HAITI)
Forebygging av vold fra lærere i grunnskoler i Haiti: En klynge randomisert kontrollert utprøving av interaksjonskompetanse med barn – for lærere (ICC-T)
Vold har alvorlige og langvarige negative konsekvenser for barn og unges trivsel og akademiske funksjon, noe som kan hindre lokalsamfunns og samfunns økonomiske vekst. I følge Human Development Index er Haiti et av de minst utviklede landene i verden og det minst utviklede på den vestlige halvkule. Selv om Haiti offisielt har signert internasjonale og nasjonale lover som tar sikte på å beskytte barn, antyder foreløpige rapporter høye forekomster av vold mot barn på skoler. I tillegg til mangel på tilstrekkelig opplæring og tilsyn av lærere og et underutviklet utdanningssystem, vil holdninger som favoriserer vold mot barn som en effektiv og akseptabel disiplinmetode og mangel på tilgang til alternative ikke-voldelige strategier sannsynligvis bidra til lærernes kontinuerlige bruk av vold mot barn.
Til tross for dette har ingen intervensjoner på skolenivå som tar for seg disse faktorene for å redusere vold fra lærere blitt evaluert vitenskapelig i Haiti så langt.
Dermed tester denne studien effektiviteten av den forebyggende intervensjonen Interaction Competencies with Children – for Teachers (ICC-T) i grunnskoler i Haiti. Tidligere studier har gitt innledende bevis på gjennomførbarheten og effektiviteten av ICC-T for å redusere lærervold i grunnskoler og videregående skoler i Tanzania og ungdomsskoler i Uganda. Denne studien tar sikte på å gi første bevis for effektiviteten til ICC-T for å redusere vold og forbedre barns funksjon (dvs. mental helse, velvære, akademiske prestasjoner) i en kulturell setting utenfor Afrika sør for Sahara.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som en to-arm klynge randomisert kontrollert studie med skoler (klynger) som grad av randomisering. Studien vil bli utført i den nordlige avdelingen av Haiti. Seks skoler i hver av de 6 inkluderte kommunene vil bli valgt tilfeldig, noe som resulterer i et totalt antall på 36 skoler.
I hver kommune vil tre skoler bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (som vil motta ICC-T-intervensjonen) og tre skoler til kontrollgruppen (som ikke vil motta intervensjon). Ved hver skole skal 28 elever (stratifisert etter kjønn) i 4. trinn i grunnskolen (mellom 9 og 11 år) og alle lærere (minst 13) rekrutteres. Dermed vil det endelige utvalget omfatte minst 1008 elever og minst 468 lærere.
Studien vil ha tre datavurderingspunkter: baselinevurdering før intervensjonen, den første oppfølgingsvurderingen seks måneder etter intervensjonen og den andre oppfølgingsvurderingen 18 måneder etter intervensjonen. I tillegg vil gjennomførbarhetsdata bli vurdert i intervensjonsgruppen ved starten og slutten av intervensjonen. Primære utfallsmål er elev- og lærerrapportert fysisk og følelsesmessig vold fra lærere den siste uken. Sekundære utfallsmål inkluderer læreres holdninger til vold mot elever, barns følelsesmessige og atferdsmessige problemer, livskvalitet og kognitiv funksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tobias Hecker, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 521 106 3105
- E-post: tobias.hecker@uni-bielefeld.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Florian Scharpf, Dr.
- E-post: florian.scharpf@uni-bielefeld.de
Studiesteder
-
-
-
Cap-Haitien, Haiti
- Rekruttering
- P4H Global
-
Ta kontakt med:
- Emiles Joseph
- E-post: emiles@p4hglobal.org
-
Ta kontakt med:
- Bertrhude Albert
- E-post: bertrhude@p4hglobal.org
-
Hovedetterforsker:
- Tobias Hecker
-
Underetterforsker:
- Florian Scharpf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke (hvis mindreårig av foreldre og mindreårige selv)
Elever: Innskrivning i klasse 4 på grunnskolen
Lærere: Alle lærere ansatt ved skolen
Skoler:
- Offentlige eller kommunale skoler
- Skoler med blandede kjønn
- Dagskoler
- Minst 40 elever i valgt klasse/strøm
Ekskluderingskriterier:
Studenter og lærere:
- Akutt rus eller alkoholforgiftning
- Akutt psykotisk lidelse
Skoler:
• Tidligere opplæring om voldsforebygging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ICC-T
5 dager med 9 timers opplæring for lærere.
Kjerneopplæringskomponenter inkluderer lærer-elev interaksjon, forebygging av mishandling, effektive disiplinstrategier, identifisering og støtte for belastede elever og implementering av opplæringsmateriellet i skolemiljøet
|
Kjernetreningskomponenter inkluderer lærer-elev interaksjon, forebygging av mishandling, effektive disiplinstrategier, identifisering og støtte for belastede elever og implementering av opplæringsmateriellet i skolemiljøet. En en-dagers ICC-T-oppfriskningsverksted som tar sikte på å oppdatere og fremheve nøkkelaspektene ved intervensjonen, implementeres omtrent 6 til 12 måneder etter den første intervensjonen. |
Ingen inngripen: Overvåkingstilstand
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av elevenes eksponering for følelsesmessig og fysisk vold fra lærere
Tidsramme: CTS vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon)
|
Conflict Tactics Scale (CTS) skal brukes til å vurdere elevenes selvrapporterte opplevelser av emosjonell og fysisk vold fra lærere på skolen den siste uken.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av vold som blir brukt av lærere.
Vi antar en sterkere reduksjon av eksponering for vold i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
|
CTS vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon)
|
Endring av læreres bruk av følelsesmessig og fysisk vold
Tidsramme: CTS vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon)
|
Conflict Tactics Scale (CTS) skal brukes til å vurdere læreres bruk av emosjonelle og fysiske voldelige disiplintiltak mot elever den siste uken.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av vold som blir brukt av lærere.
Vi antar en sterkere reduksjon av bruk av vold i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
|
CTS vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av læreres positive holdninger til emosjonell og fysisk vold
Tidsramme: Den tilpassede versjonen av CTS vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon)
|
Lærerens holdninger til emosjonell og fysisk vold vil bli vurdert med en tilpasset versjon av Conflict Tactic Scale (CTS).
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av positive holdninger til vold.
Vi antar en sterkere nedgang i positive holdninger til vold i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Den tilpassede versjonen av CTS vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon)
|
Endring av elevens psykiske helse
Tidsramme: PSC-Y vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon)
|
Pediatric Symptom Checklist - Youth Report (PSC-Y) vil vurdere elevenes følelsesmessige og atferdsmessige problemer. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av elevenes psykiske helseproblemer. Vi antar en sterkere reduksjon av psykiske helseproblemer i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. |
PSC-Y vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon)
|
Endring av elevenes livskvalitet
Tidsramme: KIDSCREEN-10 vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon)
|
KIDSCREEN-10 vil vurdere elevenes livskvalitet. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av elevenes livskvalitet. Vi antar en sterkere økning av livskvalitet i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. |
KIDSCREEN-10 vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon)
|
Endring av elevenes kognitive fungering
Tidsramme: De app-baserte oppgavene vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon)
|
Fire oppgaver fra nettbrettapplikasjonen Psych Lab 101 skal brukes til å vurdere barns kognitive evner inkludert selektiv oppmerksomhet, arbeidsminne, interferenskontroll og impulsivitet.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av elevenes kognitive evner.
Vi antar høyere nivåer av kognitiv funksjon i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
|
De app-baserte oppgavene vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av elevenes faglige prestasjoner
Tidsramme: De standardiserte prestasjonstestene vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon).
|
Formålsbygde tester vil bli brukt til å vurdere elevenes regne- og leseferdigheter.
Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av elevenes akademiske ferdigheter.
I tillegg vil elevenes karakterer på forrige semesters eksamener innhentes fra skoleadministrasjonen.
Det antas en endring i akademiske prestasjoner i intervensjonsgruppen.
|
De standardiserte prestasjonstestene vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon).
|
Endring av Elevers sosiale kompetanse
Tidsramme: Sosialkognitiv kartteknikk – kolleganominasjon vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon).
|
Sosialkognitiv kartteknikk skal vurdere elevenes sosiale kompetanse gjennom kolleganominasjoner.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av elevenes sosiale kompetanse.
Vi antar en sterkere økning av sosial kompetanse i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Sosialkognitiv kartteknikk – kolleganominasjon vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon).
|
Endring av jevnaldrende vold
Tidsramme: Multidimensional Peer Victimization Scale vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon).
|
Multidimensional Peer Victimization Scale vil bli brukt til å vurdere elevenes opplevelser av vold fra jevnaldrende.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av elevenes opplevelser av vold fra jevnaldrende.
Vi antar en sterkere reduksjon av gruppevold i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Multidimensional Peer Victimization Scale vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon) og T2 (oppfølging, 6-12 måneder etter intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anke Hoeffler, Prof. Dr., University of Konstanz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ICC-T_CRCT_Haiti
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vold fra lærere
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullførtPasienter Emergency on-site Care by Mobile Emergency UnitBrasil
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtTumor Pathway Activations inhibited by DovitinibForente stater