- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05081622
Forebyggelse af vold fra lærere i folkeskoler i Haiti (ICC-T_HAITI)
Forebyggelse af vold fra lærere i grundskoler i Haiti: En klynge randomiseret kontrolleret prøvelse af interaktionskompetencer med børn - for lærere (ICC-T)
Vold har alvorlige og langvarige negative konsekvenser for børn og unges trivsel og akademiske funktion, hvilket kan hæmme lokalsamfunds og samfunds økonomiske vækst. Ifølge Human Development Index er Haiti et af de mindst udviklede lande i verden og det mindst udviklede på den vestlige halvkugle. Selvom Haiti officielt har underskrevet internationale og nationale love, der har til formål at beskytte børn, tyder foreløbige rapporter på høje rater af vold mod børn i skoler. Ud over mangel på tilstrækkelig uddannelse og supervision af lærere og et underudviklet uddannelsessystem, vil holdninger, der favoriserer vold mod børn som en effektiv og acceptabel disciplineringsmetode og manglen på adgang til alternative ikke-voldelige strategier, sandsynligvis bidrage til lærernes fortsatte brug af vold mod børn.
Ikke desto mindre er der hidtil ikke videnskabeligt evalueret nogen interventioner på skoleniveau, der adresserer disse faktorer for at reducere lærernes vold.
Således tester nærværende undersøgelse effektiviteten af den forebyggende intervention Interaction Competencies with Children - for Teachers (ICC-T) i folkeskoler i Haiti. Tidligere undersøgelser har givet indledende beviser på gennemførligheden og effektiviteten af ICC-T til at reducere lærervold i grundskoler og gymnasier i Tanzania og gymnasier i Uganda. Denne undersøgelse har til formål at give første bevis for effektiviteten af ICC-T til at reducere vold og forbedre børns funktion (dvs. mental sundhed, velvære, akademiske præstationer) i et kulturelt miljø uden for Afrika syd for Sahara.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er designet som et to-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg med skoler (klynger) som randomiseringsniveau. Undersøgelsen vil blive udført i den nordlige afdeling af Haiti. Seks skoler i hver af de 6 inkluderede kommuner vil blive udvalgt tilfældigt, hvilket resulterer i et samlet antal på 36 skoler.
I hver kommune vil tre skoler blive tilfældigt allokeret til interventionsgruppen (der vil modtage ICC-T-interventionen) og tre skoler til kontrolgruppen (som ikke modtager nogen intervention). På hver skole rekrutteres 28 elever (delt efter køn) i folkeskolens 4. klasse (mellem 9 og 11 år) og alle lærere (mindst 13). Det endelige udsnit vil således omfatte mindst 1008 elever og mindst 468 lærere.
Undersøgelsen vil have tre datavurderingspunkter: baselinevurdering forud for interventionen, den første opfølgende vurdering seks måneder efter interventionen og den anden opfølgende vurdering 18 måneder efter interventionen. Derudover vil feasibility-data blive vurderet i interventionsgruppen ved begyndelsen og slutningen af interventionen. Primære resultatmål er elev- og lærerrapporteret fysisk og følelsesmæssig vold af lærere i den seneste uge. Sekundære resultatmål omfatter lærernes holdning til vold mod elever, børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, livskvalitet og kognitiv funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tobias Hecker, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 521 106 3105
- E-mail: tobias.hecker@uni-bielefeld.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Florian Scharpf, Dr.
- E-mail: florian.scharpf@uni-bielefeld.de
Studiesteder
-
-
-
Cap-Haitien, Haiti
- Rekruttering
- P4H Global
-
Kontakt:
- Emiles Joseph
- E-mail: emiles@p4hglobal.org
-
Kontakt:
- Bertrhude Albert
- E-mail: bertrhude@p4hglobal.org
-
Ledende efterforsker:
- Tobias Hecker
-
Underforsker:
- Florian Scharpf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke (hvis mindreårige af forældre og mindreårige selv)
Elever: Indskrivning i folkeskolens 4. klasse
Lærere: Alle lærere ansat på skolen
Skoler:
- Offentlige eller kommunale skoler
- Blandede køn skoler
- Dagskoler
- Mindst 40 elever i udvalgt klasse/strøm
Ekskluderingskriterier:
Studerende og lærere:
- Akut stof- eller alkoholforgiftning
- Akut psykotisk lidelse
Skoler:
• Tidligere uddannelse om voldsforebyggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ICC-T
5 dage med 9 timers uddannelse for lærere.
Centrale træningskomponenter omfatter lærer-elev interaktion, forebyggelse af mishandling, effektive disciplineringsstrategier, identifikation og støtte af belastede elever og implementering af undervisningsmaterialerne i skolemiljøet
|
Kernetræningskomponenter omfatter lærer-elev-interaktion, forebyggelse af mishandling, effektive disciplineringsstrategier, identifikation og støtte af belastede elever og implementering af undervisningsmateriale i skolemiljøet. En endags ICC-T genopfriskningsworkshop med det formål at genopfriske og understrege de vigtigste aspekter af interventionen implementeres omkring 6 til 12 måneder efter den første intervention. |
Ingen indgriben: Overvågningstilstand
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af elevers udsættelse for følelsesmæssig og fysisk vold fra lærernes side
Tidsramme: CTS vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention)
|
Conflict Tactics Scale (CTS) vil blive brugt til at vurdere elevernes selvrapporterede oplevelser af følelsesmæssig og fysisk vold af lærere på skolen i den seneste uge.
Højere score indikerer højere niveauer af vold, som bliver brugt af lærere.
Vi antager en stærkere reduktion af udsættelse for vold i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
|
CTS vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention)
|
Ændring af lærernes brug af følelsesmæssig og fysisk vold
Tidsramme: CTS vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention)
|
Conflict Tactics Scale (CTS) vil blive brugt til at vurdere lærernes brug af følelsesmæssige og fysiske voldelige disciplineringsforanstaltninger mod elever i den seneste uge.
Højere score indikerer højere niveauer af vold, som bliver brugt af lærere.
Vi antager en stærkere reduktion af brugen af vold i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
|
CTS vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af lærernes positive holdning til følelsesmæssig og fysisk vold
Tidsramme: Den tilpassede version af CTS vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention)
|
Lærerens holdning til følelsesmæssig og fysisk vold vil blive vurderet med en tilpasset version af Conflict Tactic Scale (CTS).
Højere score indikerer højere niveauer af positive holdninger til vold.
Vi antager et stærkere fald i positive holdninger til vold i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Den tilpassede version af CTS vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention)
|
Ændring af elevens mentale helbred
Tidsramme: PSC-Y vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention)
|
Pædiatrisk symptomtjekliste - ungdomsrapport (PSC-Y) vil vurdere elevernes følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. Højere score indikerer højere niveauer af elevernes psykiske problemer. Vi antager en stærkere reduktion af psykiske problemer i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. |
PSC-Y vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention)
|
Ændring af elevernes livskvalitet
Tidsramme: KIDSCREEN-10 vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention)
|
KIDSCREEN-10 vil vurdere elevernes livskvalitet. Højere score indikerer højere niveauer af elevernes livskvalitet. Vi antager en stærkere stigning i livskvaliteten i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. |
KIDSCREEN-10 vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention)
|
Ændring af elevernes kognitive funktionsevne
Tidsramme: De app-baserede opgaver vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention)
|
Fire opgaver fra tabletapplikationen Psych Lab 101 vil blive brugt til at vurdere børns kognitive evner, herunder selektiv opmærksomhed, arbejdshukommelse, interferenskontrol og impulsivitet.
Højere score indikerer højere niveauer af elevernes kognitive evner.
Vi antager højere niveauer af kognitiv funktion i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
|
De app-baserede opgaver vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af elevernes faglige præstationer
Tidsramme: De standardiserede præstationstests vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention).
|
Formålsbyggede tests vil blive brugt til at vurdere elevernes regne- og læsefærdigheder.
Højere score indikerer højere niveauer af elevernes akademiske færdigheder.
Derudover vil elevernes karakterer ved forrige semesters eksamener blive indhentet fra skolens administration.
Der antages en ændring i den akademiske præstation i interventionsgruppen.
|
De standardiserede præstationstests vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention).
|
Ændring af Elevernes sociale kompetence
Tidsramme: Social Cognitive Map Technique - peer nominering vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention).
|
Den Social Kognitive Kortteknik vil vurdere elevernes sociale kompetence gennem peer nomineringer.
Højere score indikerer højere niveauer af elevernes sociale kompetence.
Vi antager en stærkere stigning i social kompetence i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Social Cognitive Map Technique - peer nominering vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention).
|
Ændring af jævnaldrende vold
Tidsramme: Multidimensional Peer Victimization Scale vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention).
|
Multidimensional Peer Victimization Scale vil blive brugt til at vurdere elevernes oplevelser af vold fra kammerater.
Højere score indikerer højere niveauer af elevernes oplevelser af kammeratvold.
Vi antager et stærkere fald i kammeratvold i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Multidimensional Peer Victimization Scale vil blive brugt ved T1 (baseline, før intervention) og T2 (opfølgning, 6-12 måneder efter intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anke Hoeffler, Prof. Dr., University of Konstanz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ICC-T_CRCT_Haiti
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vold fra lærere
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetLiposomeret jern | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenteral jernterapiSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater