- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05085613
Zlepšuje rámování a humor účinnost zpráv o vakcíně COVID-19
Randomizovaná kontrolovaná zkouška testující účinnost humoru a rámování ve zprávách k nápravě mylných představ o vakcínách COVID-19
Tato studie se snaží zhodnotit účinnost vzdělávacích sdělení k nápravě nesprávného vnímání. Lidé mají řadu mylných představ, které jsou relevantní pro veřejné zdraví, včetně mylných představ o vakcínách proti COVID. Někteří lidé si nesprávně myslí, že vakcíny proti COVID schválené FDA nejsou bezpečné nebo účinné. Tyto mylné představy mohou snížit dodržování doporučení veřejného zdraví a vést k pokračujícímu šíření COVID. Tato studie otestuje, zda humor a různé typy rámování zvyšují účinnost zpráv, aby napravily mylné představy o bezpečnosti a účinnosti vakcíny proti koronaviru schválené FDA. Testované rámy budou zahrnovat: rámcování vakcíny jako způsob, jak podpořit ekonomické oživení, a rámování vakcíny jako způsob, jak zvýšit svobodu volby, jak se chovat. Testován bude i přídavek humoru. Účinnost zprávy bude měřena prostřednictvím zlepšené přesnosti přesvědčení poté, co byla zpráva vystavena. Jinými slovy, účastníci budou dotázáni, jak bezpečné a účinné jsou vakcíny COVID schválené FDA, než uvidí zprávu, poté uvidí zprávu o tom, proč jsou vakcíny COVID bezpečné a účinné, a poté budou znovu dotázáni, jak jsou bezpečné a účinné. myslím, že vakcíny jsou. Tato studie také posoudí přesnost inferenčních přesvědčení. Toho bude dosaženo položením otázek účastníkům o dalších vakcínách, které buď jsou nebo nejsou schváleny FDA. Pokud účastníci pochopili sdělení a aktualizovali své mentální modely toho, jak FDA vyhodnocuje vakcíny, měli by být schopni odvodit, zda jsou jiné vakcíny bezpečné a účinné na základě jejich stavu povolení FDA.
Hypotézy
H1: Účastníci, kteří jsou vystaveni A.) zprávě s humorem, B.) zprávě se slávou hospodářské obnovy nebo C.) zprávě s rámcem svobody, s větší pravděpodobností zvýší svůj souhlas s prohlášením, že FDA povolí pouze vakcíny proti koronaviru, které jsou bezpečné a účinné po vystavení zprávy než účastníci vystavení kontrolním podmínkám.
H2: Účastníci, kteří jsou vystaveni A.) zprávě s humorem, B.) zprávě se slávou hospodářské obnovy nebo C.) zprávě s rámcem svobody, budou více souhlasit s tvrzením, že vakcína proti chřipce schválená FDA je bezpečné a účinné po vystavení zprávy než účastníci vystavení kontrolním podmínkám.
H3. Účastníci, kteří jsou vystaveni A.) zprávě s humorem, B.) zprávě se slávou hospodářské obnovy nebo C.) zprávě s rámcem svobody, budou silněji souhlasit s tvrzením, že vakcína ResVax, která nebyla schválena FDA pro léčbu RSV, je bezpečný a účinný po vystavení zprávy než účastníci vystavení kontrolnímu stavu.
H4. Účastníci, kteří jsou vystaveni A.) zprávě s humorem, B.) zprávě se slávou hospodářské obnovy nebo C.) zprávě s rámcem svobody, s větší pravděpodobností zvýší své behaviorální záměry získat vakcínu COVID schválenou FDA po vystavení zprávy než účastníci vystavení kontrolním podmínkám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 21 let.
- Nezúčastnili jste se kognitivního rozhovoru.
- Ještě jste nedostali vakcínu proti COVID.
- Jsou registrováni u MTurk ve Spojených státech.
- Dokončete >= 5 000 HIIT v rámci systému MTurk
- Mít hodnocení schválení HIIT >= 97 %
- Ohodnoťte jejich souhlas s následujícím prohlášením jako menší nebo rovný 50 ze 100: „Do jaké míry souhlasíte s následujícím: „FDA povoluje pouze vakcíny proti COVID, které jsou bezpečné a účinné.“
Kritéria vyloučení:
- Jsou mladší 21 let
- Účastnil se kognitivních rozhovorů
- Už jste dostali vakcínu proti COVID.
- Nejsou registrováni u MTurk v USA
- Dokončili jste < 5 000 HIIT
- Mít hodnocení schválení HIIT <97 %
- Ohodnoťte jejich souhlas s následujícím prohlášením jako větší než 50 ze 100: „Do jaké míry souhlasíte s následujícím: „FDA povoluje pouze vakcíny COVID, které jsou bezpečné a účinné.“
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Korektivní kontrola vakcíny
Zpráva, která vysvětluje, proč lidé váhají, zda přijmout vakcíny COVID schválené FDA, jsou bezpečné a účinné a jak jsou vakcíny FDA hodnoceny jako bezpečné a účinné.
|
Hlavní obsah zpráv bude stejný.
Experimentální podmínky (ramže 2-4) budou navíc zahrnovat následné rámování jako výsledek očkování (např. ekonomické oživení pro paži 2 a svobodu pro paži 3) a humor pro paži 4. Účastníci budou náhodně vybráni, aby si prohlédli jednu ze čtyř zpráv.
|
|
Experimentální: Korektivní vakcína s rámcem ekonomické obnovy
Obsah kontrolní zprávy s doplněním textu: "Pokud se všichni nechají očkovat, můžeme nechat školy, obchody a další podniky otevřené, aby více Američanů mohlo dál pracovat a podporovat své rodiny."
Zpráva bude také obsahovat obrázek nápisu „otevřeno pro podnikání“.
|
Hlavní obsah zpráv bude stejný.
Experimentální podmínky (ramže 2-4) budou navíc zahrnovat následné rámování jako výsledek očkování (např. ekonomické oživení pro paži 2 a svobodu pro paži 3) a humor pro paži 4. Účastníci budou náhodně vybráni, aby si prohlédli jednu ze čtyř zpráv.
|
|
Experimentální: Korektivní vakcína s rámováním svobody
Obsah kontrolního sdělení s doplněním textu „Každý, kdo se nechá očkovat, je klíčem ke svobodě!
Vakcína nám může dát svobodu, abychom mohli znovu bezpečně chodit s přáteli, nakupovat a uctívat."
Zpráva bude obsahovat i obrázek americké vlajky.
|
Hlavní obsah zpráv bude stejný.
Experimentální podmínky (ramže 2-4) budou navíc zahrnovat následné rámování jako výsledek očkování (např. ekonomické oživení pro paži 2 a svobodu pro paži 3) a humor pro paži 4. Účastníci budou náhodně vybráni, aby si prohlédli jednu ze čtyř zpráv.
|
|
Experimentální: Vakcína korektivní s humorem
Obsah kontrolního sdělení s doplněním textu „Bohužel každý očkovat znamená opět opustit dům“.
Zpráva bude obsahovat meme kočky vytahované/zachraňované z okna s textovými poli označujícími kočku jako „Lidé doma pracující v teplákách“ a zachránce jako „Vakcíny proti COVID“.
|
Hlavní obsah zpráv bude stejný.
Experimentální podmínky (ramže 2-4) budou navíc zahrnovat následné rámování jako výsledek očkování (např. ekonomické oživení pro paži 2 a svobodu pro paži 3) a humor pro paži 4. Účastníci budou náhodně vybráni, aby si prohlédli jednu ze čtyř zpráv.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v přesnosti přesvědčení, že vakcíny COVID-19 schválené FDA jsou bezpečné a účinné
Časové okno: Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
Posouzeno změnou v odpovědi na otázku Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s následujícím tvrzením: FDA povolila pouze vakcíny COVID, které jsou bezpečné a účinné; s možnostmi odpovědi na souvislé škále od 0 „vůbec nesouhlasím“ do 100, „naprosto souhlasím“.
|
Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
|
Přesnost domněnky, že vakcína proti chřipce autorizovaná FDA je bezpečná a účinná
Časové okno: Až 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
Hodnoceno podle odpovědi na otázku Do jaké míry souhlasíte s následujícím: Vakcína proti chřipce schválená FDA je bezpečná a účinná.;
s možnostmi odpovědi na souvislé škále od 0 „vůbec nesouhlasím“ do 100, „naprosto souhlasím“.
|
Až 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
|
Přesnost inferenční víry, že RexVax je bezpečný a účinný
Časové okno: Až 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
Podle odpovědi na otázku FDA doporučila další testování ResVax a NEschválila vakcínu, protože nezabránila dostatečnému množství infekcí RSV. Do jaké míry souhlasíte s následujícím: ResVax je bezpečný a účinný; s možnostmi odpovědi na souvislé škále od 0 „vůbec nesouhlasím“ do 100, „naprosto souhlasím“. |
Až 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
|
Změna záměru nechat se očkovat proti COVID-19
Časové okno: Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
Posouzeno změnou v reakci na prohlášení: Plánuji získat vakcínu proti koronaviru schválenou FDA; s možnostmi odpovědi na souvislé škále od 0 „vůbec nesouhlasím“ do 100, „naprosto souhlasím“.
|
Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meghan Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00015120B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .