- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05085613
¿El encuadre y el humor mejoran la eficacia de los mensajes sobre la vacuna COVID-19?
Un ensayo controlado aleatorio que prueba la eficacia del humor y el encuadre en los mensajes para corregir las percepciones erróneas sobre las vacunas contra el COVID-19
Este estudio busca evaluar la eficacia de los mensajes educativos para corregir las percepciones erróneas. Las personas tienen una serie de percepciones erróneas que son relevantes para la salud pública, incluidas las percepciones erróneas con respecto a las vacunas contra el COVID. Algunas personas piensan incorrectamente que las vacunas COVID autorizadas por la FDA no son seguras ni efectivas. Estas percepciones erróneas pueden reducir el cumplimiento de las recomendaciones de salud pública y dar como resultado una propagación continua de COVID. Este estudio probará si el humor y los diferentes tipos de encuadres aumentan la eficacia de los mensajes para corregir las percepciones erróneas sobre la seguridad y eficacia de la vacuna contra el coronavirus autorizada por la FDA. Los marcos probados incluirán: enmarcar la vacuna como una forma de impulsar la recuperación económica y enmarcar la vacuna como una forma de aumentar la libertad para elegir cómo comportarse. También se probará la adición de humor. La eficacia del mensaje se medirá a través de la precisión mejorada de las creencias después de haber estado expuesto al mensaje. En otras palabras, se les preguntará a los participantes qué tan seguras y efectivas son las vacunas COVID autorizadas por la FDA antes de ver un mensaje, luego verán un mensaje sobre por qué las vacunas COVID son seguras y efectivas, y luego se les volverá a preguntar qué tan seguras y efectivas son. creo que las vacunas lo son. Este estudio también evaluará la precisión de las creencias inferenciales. Esto se logrará haciendo preguntas a los participantes sobre otras vacunas que estén o no autorizadas por la FDA. Si los participantes entendieron los mensajes y actualizaron sus modelos mentales de cómo la FDA evalúa las vacunas, deberían poder inferir si otras vacunas son seguras y efectivas según su estado de autorización de la FDA.
Hipótesis
H1: Los participantes que están expuestos a A.) un mensaje con humor, B.) un mensaje con una fama de recuperación económica, o C.) un mensaje con un marco de libertad tendrán más probabilidades de aumentar su acuerdo con la afirmación de que la FDA solo autorizará vacunas contra el coronavirus que sean seguras y efectivas después de la exposición al mensaje que los participantes expuestos a la condición de control.
H2: Los participantes que están expuestos a A.) un mensaje con humor, B.) un mensaje con una fama de recuperación económica, o C.) un mensaje con un marco de libertad estarán más de acuerdo con la afirmación de que la vacuna contra la gripe aprobada por la FDA es seguro y efectivo después de la exposición al mensaje que los participantes expuestos a la condición de control.
H3. Los participantes que estén expuestos a A.) un mensaje con humor, B.) un mensaje con fama de recuperación económica, o C.) un mensaje con un marco de libertad estarán más de acuerdo con la afirmación de que la vacuna ResVax, que no fue aprobada por la FDA para el tratamiento del RSV, es una exposición posterior al mensaje segura y eficaz que los participantes expuestos a la condición de control.
H4. Los participantes que están expuestos a A.) un mensaje con humor, B.) un mensaje con una fama de recuperación económica, o C.) un mensaje con un marco de libertad tendrán más probabilidades de aumentar las intenciones de comportamiento para obtener una vacuna COVID autorizada por la FDA después exposición al mensaje que los participantes expuestos a la condición de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 21 años de edad o más.
- No haber participado en la entrevista cognitiva.
- Todavía no ha recibido una vacuna COVID.
- Están registrados con MTurk en los Estados Unidos.
- Haber completado >= 5,000 HIIT dentro del sistema MTurk
- Tener un índice de aprobación de HIIT de >= 97 %
- Califique su acuerdo con la siguiente afirmación como menor o igual a 50 sobre 100: "¿Hasta qué punto está de acuerdo con lo siguiente: "La FDA solo autoriza las vacunas contra el COVID que son seguras y efectivas".
Criterio de exclusión:
- Son menores de 21 años
- Participó en las entrevistas cognitivas.
- Ya han recibido una vacuna COVID.
- No están registrados con MTurk en los EE. UU.
- Haber completado < 5,000 HIITS
- Tener un índice de aprobación de HIIT de <97%
- Califique su acuerdo con la siguiente afirmación como mayor de 50 sobre 100: "¿En qué medida está de acuerdo con lo siguiente: "La FDA solo autoriza las vacunas contra el COVID que son seguras y efectivas".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control Correctivo de Vacunas
Un mensaje que explica por qué las personas dudan en aceptar que las vacunas COVID autorizadas por la FDA son seguras y efectivas y cómo la FDA evalúa las vacunas como seguras y efectivas.
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El contenido principal de los mensajes será el mismo.
Las condiciones experimentales (brazos 2-4) incluirán además el encuadre consecuente como resultado de la vacunación (p. ej., recuperación económica para el brazo 2 y libertad para el brazo 3) y humor para el brazo 4. Los participantes serán asignados al azar para ver uno de los cuatro mensajes.
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Experimental: Vacuna correctiva con marco de recuperación económica
El contenido del mensaje de control con la adición del texto: "Si todos se vacunan, podemos mantener abiertas las escuelas, las tiendas y otros negocios para que más estadounidenses puedan seguir trabajando y manteniendo a sus familias".
El mensaje también incluirá una imagen de un letrero de "abierto para negocios".
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El contenido principal de los mensajes será el mismo.
Las condiciones experimentales (brazos 2-4) incluirán además el encuadre consecuente como resultado de la vacunación (p. ej., recuperación económica para el brazo 2 y libertad para el brazo 3) y humor para el brazo 4. Los participantes serán asignados al azar para ver uno de los cuatro mensajes.
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Experimental: Vacuna correctiva con marco de libertad
El contenido del mensaje de control con la adición del texto "¡Que todos se vacunen es la clave de la libertad!
Una vacuna puede darnos la libertad de salir con amigos, comprar y adorar juntos nuevamente de manera segura".
El mensaje también incluirá una imagen de una bandera estadounidense.
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El contenido principal de los mensajes será el mismo.
Las condiciones experimentales (brazos 2-4) incluirán además el encuadre consecuente como resultado de la vacunación (p. ej., recuperación económica para el brazo 2 y libertad para el brazo 3) y humor para el brazo 4. Los participantes serán asignados al azar para ver uno de los cuatro mensajes.
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Experimental: Vacuna correctiva con humor
El contenido del mensaje de control con la adición del texto "Desafortunadamente, todos los que se vacunan significan salir de casa nuevamente".
El mensaje incluirá un meme de un gato que es sacado/rescatado de una ventana con cuadros de texto que etiquetan al gato como "Personas en casa trabajando en pantalones de chándal" y al rescatador como "Vacunas COVID".
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El contenido principal de los mensajes será el mismo.
Las condiciones experimentales (brazos 2-4) incluirán además el encuadre consecuente como resultado de la vacunación (p. ej., recuperación económica para el brazo 2 y libertad para el brazo 3) y humor para el brazo 4. Los participantes serán asignados al azar para ver uno de los cuatro mensajes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la precisión de la creencia de que las vacunas COVID-19 autorizadas por la FDA son seguras y efectivas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 5 minutos después de recibir el mensaje correctivo
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Evaluado por cambio en respuesta a la pregunta ¿En qué medida está de acuerdo o en desacuerdo con la siguiente afirmación? La FDA solo ha autorizado vacunas contra el COVID que son seguras y efectivas; con opciones de respuesta en escala continua desde 0 “No estoy nada de acuerdo” hasta 100 “Estoy completamente de acuerdo”.
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Línea de base y hasta 5 minutos después de recibir el mensaje correctivo
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Precisión de la creencia inferencial de que la vacuna contra la gripe autorizada por la FDA es segura y eficaz
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos después de recibir el mensaje correctivo
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Evaluado por la respuesta a la pregunta ¿En qué medida está de acuerdo con lo siguiente?: La vacuna contra la gripe autorizada por la FDA es segura y eficaz;
con opciones de respuesta en escala continua desde 0 “No estoy nada de acuerdo” hasta 100 “Estoy completamente de acuerdo”.
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Hasta 5 minutos después de recibir el mensaje correctivo
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Precisión de la creencia inferencial de que RexVax es seguro y efectivo
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos después de recibir el mensaje correctivo
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Evaluado por la respuesta a la pregunta, la FDA recomendó más pruebas de ResVax y NO autorizó la vacuna porque no previno suficientes infecciones por RSV. ¿En qué medida está de acuerdo con lo siguiente: ResVax es seguro y efectivo; con opciones de respuesta en escala continua desde 0 “No estoy nada de acuerdo” hasta 100 “Estoy completamente de acuerdo”. |
Hasta 5 minutos después de recibir el mensaje correctivo
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Cambio en la intención de vacunarse contra el COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 5 minutos después de recibir el mensaje correctivo
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Evaluado por cambio en respuesta a la declaración: planeo obtener una vacuna contra el coronavirus autorizada por la FDA; con opciones de respuesta en escala continua desde 0 “No estoy nada de acuerdo” hasta 100 “Estoy completamente de acuerdo”.
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Línea de base y hasta 5 minutos después de recibir el mensaje correctivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00015120B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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