- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05085613
A keretezés és a humor javítja-e a COVID-19 vakcinával kapcsolatos üzenetek hatékonyságát
Véletlenszerű, ellenőrzött próba a humor és a keretezés hatékonyságának tesztelésére az üzenetküldésben a COVID-19 vakcinákkal kapcsolatos félreértések kijavítására
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy felmérje az oktatási üzenetek hatékonyságát a félreértések kijavításában. Az embereknek számos, a közegészségügy szempontjából lényeges félreértése van, beleértve a COVID-oltásokkal kapcsolatos téves felfogásokat is. Vannak, akik tévesen gondolják, hogy az FDA által engedélyezett COVID-oltás nem biztonságos és nem hatékony. Ezek a félreértések csökkenthetik a közegészségügyi ajánlások betartását, és a COVID folyamatos terjedését eredményezhetik. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a humor és a különféle keretezések növelik-e az üzenetek hatékonyságát az FDA által engedélyezett koronavírus-oltás biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos félreértések kijavításában. A tesztelt keretek a következőket tartalmazzák majd: az oltóanyag keretezése a gazdasági fellendülés ösztönzéseként, valamint az oltóanyag keretezése a viselkedési szabadság megválasztásának növelése érdekében. A humor hozzáadását is tesztelik. Az üzenet hatékonyságát a hiedelmek jobb pontosságán keresztül fogják mérni, miután az üzenetet megismerték. Más szavakkal, a résztvevőket megkérdezik, mennyire biztonságosak és hatékonyak az FDA által engedélyezett COVID-oltások, mielőtt üzenetet látnak, majd egy üzenetet fognak látni arról, miért biztonságosak és hatékonyak a COVID-oltások, majd ismét megkérdezik őket, mennyire biztonságosak és hatékonyak. szerintem az oltások azok. Ez a tanulmány a következtetéses hiedelmek pontosságát is felméri. Ezt úgy érik el, hogy kérdéseket tesznek fel a résztvevőknek más, az FDA által engedélyezett vagy nem engedélyezett vakcinákkal kapcsolatban. Ha a résztvevők megértették az üzeneteket, és frissítették mentális modelljeiket arra vonatkozóan, hogy az FDA hogyan értékeli a vakcinákat, akkor az FDA engedélyezési státusza alapján képesnek kell lennie arra, hogy következtessen, hogy más vakcinák biztonságosak és hatékonyak-e.
Hipotézisek
H1: Azok a résztvevők, akik ki vannak téve A.) humoros üzenetnek, B.) a gazdaságélénkítő hírnévnek örvendő üzenetnek vagy C.) a szabadság kerettel rendelkező üzenetének, nagyobb valószínűséggel egyetértenek azzal az állítással, hogy az FDA csak azokat a koronavírus-oltásokat engedélyezi, amelyek biztonságosak és hatásosak az üzenettel való érintkezést követően, mint a kontrollállapotnak kitett résztvevők.
H2: Azok a résztvevők, akik ki vannak téve A.) humoros üzenetnek, B.) a gazdaságélénkítő hírnévnek örvendő üzenetnek, vagy C.) a szabadságot tartalmazó üzenetnek, erősebben egyetértenek azzal az állítással, hogy az FDA által jóváhagyott influenza elleni védőoltás biztonságos és hatékony az üzenet expozícióját követően, mint a kontrollállapotnak kitett résztvevők.
H3. Azok a résztvevők, akik ki vannak téve A.) humoros üzenetnek, B.) a gazdaságélénkítő hírnévnek örvendő üzenetnek, vagy C.) a szabadság kerettel rendelkező üzenetnek, erősebben egyetértenek azzal az állítással, hogy a ResVax vakcina, amelyet nem hagytak jóvá. az FDA által az RSV kezelésére szolgáló, biztonságos és hatékony üzenetexpozíció után, mint a kontrollállapotnak kitett résztvevők.
H4. Azok a résztvevők, akik ki vannak téve A.) humoros üzenetnek, B.) a gazdaságélénkítő hírnévnek örvendő üzenetnek vagy C.) a szabadság kerettel rendelkező üzenetnek, nagyobb valószínűséggel növelik az FDA által engedélyezett COVID-oltás beszerzésére irányuló magatartási szándékot. üzenetexpozíció, mint a kontrollállapotnak kitett résztvevők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb.
- Nem vett részt a kognitív interjúban.
- Még nem kaptak COVID-oltást.
- Az Egyesült Államokban az MTurk-nál regisztrálva vannak.
- Több mint 5000 HIIT-et teljesített az MTurk rendszeren belül
- HIIT jóváhagyási besorolása >= 97%
- Értékelje egyetértésüket a következő állítással 100-ból 50-nél kisebbre vagy azzal egyenlőre: "Mennyire ért egyet a következővel: "Az FDA csak olyan COVID-oltást engedélyez, amely biztonságos és hatékony."
Kizárási kritériumok:
- 21 évesnél fiatalabbak
- Részt vett a kognitív interjúkban
- Már megkapták a COVID oltást.
- Nem regisztrált az MTurk az Egyesült Államokban
- < 5000 HIITS-t teljesítettek
- HIIT jóváhagyási besorolása <97%
- Értékelje 100-ból 50-nél nagyobbra, hogy egyetértenek a következő állítással: "Mennyire ért egyet a következővel: "Az FDA csak biztonságos és hatékony COVID-oltást engedélyez."
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vakcina korrekciós kontroll
Üzenet, amely elmagyarázza, hogy az emberek miért vonakodnak elfogadni az FDA által jóváhagyott COVID-oltások biztonságosak és hatékonyak, és hogyan értékeli az FDA biztonságosnak és hatékonynak a vakcinákat.
|
Az üzenetek fő tartalma ugyanaz lesz.
A kísérleti feltételek (2-4. kar) ezenkívül magukban foglalják az oltásból eredő következetes keretezést (pl. gazdasági fellendülés a 2. karnál és szabadság a 3. karnál), valamint humort a 4. karnál. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy megtekintsék a négy üzenet valamelyikét.
|
|
Kísérleti: Korrekciós vakcina gazdaságélénkítési kerettel
Az ellenőrző üzenet tartalma a következő szöveggel kiegészítve: "Ha mindenki megkapja az oltást, nyitva tarthatjuk az iskolákat, üzleteket és más vállalkozásokat, így több amerikai folytathatja a munkát és támogathatja családját."
Az üzenet tartalmazni fog egy „üzleti nyitva tartás” feliratot is.
|
Az üzenetek fő tartalma ugyanaz lesz.
A kísérleti feltételek (2-4. kar) ezenkívül magukban foglalják az oltásból eredő következetes keretezést (pl. gazdasági fellendülés a 2. karnál és szabadság a 3. karnál), valamint humort a 4. karnál. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy megtekintsék a négy üzenet valamelyikét.
|
|
Kísérleti: Vakcina korrekciós, szabadságkeretezéssel
Az ellenőrző üzenet tartalma a következő szöveggel kiegészítve: „Mindenki, aki beoltja magát, a szabadság kulcsa!
Az oltás szabadságot ad nekünk, hogy újra együtt lógjunk a barátainkkal, vásároljunk, és ismét biztonságosan imádkozzunk."
Az üzenetben egy amerikai zászló képe is lesz.
|
Az üzenetek fő tartalma ugyanaz lesz.
A kísérleti feltételek (2-4. kar) ezenkívül magukban foglalják az oltásból eredő következetes keretezést (pl. gazdasági fellendülés a 2. karnál és szabadság a 3. karnál), valamint humort a 4. karnál. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy megtekintsék a négy üzenet valamelyikét.
|
|
Kísérleti: Vakcina korrekciós humorral
Az ellenőrző üzenet tartalma a következő szöveggel kiegészítve: "Sajnos, ha mindenki beoltja magát, az ismételten elhagyja a házat."
Az üzenet tartalmazni fog egy mémet, amely egy ablakból kirántott/kimentett macskát ábrázol, szövegdobozokkal, amelyek a macskán „Otthon melegítőnadrágban dolgozó emberek”, a mentőt pedig „COVID-oltás” felirattal írják.
|
Az üzenetek fő tartalma ugyanaz lesz.
A kísérleti feltételek (2-4. kar) ezenkívül magukban foglalják az oltásból eredő következetes keretezést (pl. gazdasági fellendülés a 2. karnál és szabadság a 3. karnál), valamint humort a 4. karnál. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy megtekintsék a négy üzenet valamelyikét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az FDA által engedélyezett COVID-19 vakcinák biztonságos és hatékony nézetének pontosságában
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
A kérdésre adott válasz változása alapján értékelve Mennyire ért egyet vagy nem ért egyet a következő állítással: Az FDA csak biztonságos és hatékony COVID-oltóanyagokat engedélyezett; folyamatos válaszlehetőségekkel 0-tól „egyáltalán nem értek egyet” 100-ig, „teljes mértékben egyetértek”.
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
|
Annak a következtetésnek a pontossága, hogy az FDA által engedélyezett influenzaoltás biztonságos és hatékony
Időkeret: Legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
A kérdésre adott válasz alapján értékelve Mennyire ért egyet az alábbiakkal: Az FDA által engedélyezett influenzaoltás biztonságos és hatékony.;
folyamatos válaszlehetőségekkel 0-tól „egyáltalán nem értek egyet” 100-ig, „teljes mértékben egyetértek”.
|
Legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
|
Annak a következtetésnek a pontossága, hogy a RexVax biztonságos és hatékony
Időkeret: Legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
A kérdésre adott válasz alapján az FDA a ResVax további tesztelését javasolta, és NEM engedélyezte a vakcinát, mert nem akadályozta meg eléggé az RSV fertőzést. Mennyire ért egyet az alábbiakkal: A ResVax biztonságos és hatékony; folyamatos válaszlehetőségekkel 0-tól „egyáltalán nem értek egyet” 100-ig, „teljes mértékben egyetértek”. |
Legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
|
Változás a COVID-19 elleni védőoltás szándékában
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
A kijelentésre adott változás alapján értékelve: Tervezem, hogy beszerzem az FDA által engedélyezett koronavírus elleni oltást; folyamatos válaszlehetőségekkel 0-tól „egyáltalán nem értek egyet” 100-ig, „teljes mértékben egyetértek”.
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meghan Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00015120B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .