- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05085613
Forbedrer innramming og humor effektiviteten til meldinger om covid-19-vaksine
En randomisert kontrollert prøvelse som tester effektiviteten av humor og innramming i meldinger for å korrigere feiloppfatninger om covid-19-vaksiner
Denne studien søker å vurdere effektiviteten av pedagogiske meldinger for å korrigere feiloppfatninger. Folk har en rekke misoppfatninger som er relevante for folkehelsen, inkludert misoppfatninger om covid-vaksiner. Noen mennesker tror feilaktig at COVID-vaksinene autorisert av FDA ikke er trygge eller effektive. Disse feiloppfatningene kan redusere etterlevelsen av folkehelseanbefalingene og føre til fortsatt spredning av COVID. Denne studien vil teste om humor og ulike typer innramming øker effektiviteten til meldinger for å korrigere feiloppfatninger om FDAs autoriserte koronavirusvaksinesikkerhet og effektivitet. Rammene som er testet vil omfatte: utforming av vaksinen som en måte å øke økonomisk utvinning og utforming av vaksinen som en måte å øke friheten til å velge hvordan man skal oppføre seg. Tilsetningen av humor vil også bli testet ut. Meldingseffektivitet vil bli målt via forbedret nøyaktighet av tro etter å ha blitt utsatt for meldingen. Med andre ord vil deltakerne bli spurt om hvor sikre og effektive FDA-autoriserte COVID-vaksiner er før de ser en melding, så vil de se en melding om hvorfor COVID-vaksinene er trygge og effektive, og så vil de igjen bli spurt om hvor sikre og effektive de tror vaksinene er. Denne studien vil også vurdere nøyaktigheten av inferensielle oppfatninger. Dette vil bli oppnådd ved å stille deltakerne spørsmål om andre vaksiner som enten er eller ikke er godkjent av FDA. Hvis deltakerne har forstått meldingene og oppdatert sine mentale modeller for hvordan FDA evaluerer vaksiner, bør de kunne konkludere om andre vaksiner er trygge og effektive basert på deres FDA-autorisasjonsstatus.
Hypoteser
H1: Deltakere som er utsatt for A.) en melding med humor, B.) en melding med en berømmelse om økonomisk bedring, eller C.) en melding med en frihetsramme vil ha større sannsynlighet for å øke sin enighet med utsagnet om at FDA vil kun godkjenne koronavirusvaksiner som er trygge og effektive etter eksponering for meldinger enn deltakere som er utsatt for kontrolltilstanden.
H2: Deltakere som er eksponert for A.) en melding med humor, B.) en melding med en berømmelse om økonomisk bedring, eller C.) en melding med en frihetsramme vil være sterkere enige i påstanden om at FDA-godkjent influensavaksine er sikker og effektiv etter meldingseksponering enn deltakere som ble utsatt for kontrolltilstanden.
H3. Deltakere som er utsatt for A.) et budskap med humor, B.) et budskap med en berømmelse om økonomisk bedring, eller C.) et budskap med en frihetsramme vil være sterkere enige i påstanden om at ResVax-vaksinen, som ikke ble godkjent av FDA for behandling av RSV, er en trygg og effektiv etter meldingseksponering enn deltakere som er utsatt for kontrolltilstanden.
H4. Deltakere som er utsatt for A.) en melding med humor, B.) en melding med en berømmelse om økonomisk bedring, eller C.) en melding med en frihetsramme vil ha større sannsynlighet for å øke atferdsintensjoner om å få en FDA-autorisert COVID-vaksine etter meldingseksponering enn deltakere som ble utsatt for kontrolltilstanden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 21 år eller eldre.
- Har ikke deltatt i det kognitive intervjuet.
- Har ennå ikke mottatt covid-vaksine.
- Er registrert hos MTurk i USA.
- Har fullført >= 5000 HIITs i MTurk-systemet
- Ha en HIIT-godkjenningsvurdering på >= 97 %
- Ranger deres enighet med følgende utsagn som mindre enn eller lik 50 av 100: "I hvilken grad er du enig i følgende: "FDA godkjenner bare covid-vaksiner som er trygge og effektive."
Ekskluderingskriterier:
- Er yngre enn 21 år
- Deltok i de kognitive intervjuene
- Har allerede fått en covid-vaksine.
- Er ikke registrert hos MTurk i USA
- Har fullført < 5000 HIITS
- Ha en HIIT-godkjenningsvurdering på <97 %
- Ranger deres enighet med følgende utsagn som større enn 50 av 100: «I hvilken grad er du enig i følgende: «FDA godkjenner bare covid-vaksiner som er trygge og effektive».
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vaksinekorrigerende kontroll
En melding som forklarer hvorfor folk er nølende med å akseptere at FDA-autoriserte covid-vaksiner er trygge og effektive og hvordan vaksinene vurderes som trygge og effektive av FDA.
|
Hovedinnholdet i meldingene vil være det samme.
Eksperimentelle forhold (arm 2-4) vil i tillegg inkludere påfølgende framing som et resultat av vaksinering (f.eks. økonomisk utvinning for arm 2 og frihet for arm 3) og humor for arm 4. Deltakerne vil bli randomisert til å se en av de fire meldingene.
|
|
Eksperimentell: Vaksinekorrigerende med økonomisk utvinningsramme
Innholdet i kontrollmeldingen med tillegg av teksten, "Hvis alle blir vaksinert, kan vi holde skoler, butikker og andre virksomheter åpne slik at flere amerikanere kan fortsette å jobbe og støtte familiene sine."
Meldingen vil også inneholde et bilde av et "open for business"-skilt.
|
Hovedinnholdet i meldingene vil være det samme.
Eksperimentelle forhold (arm 2-4) vil i tillegg inkludere påfølgende framing som et resultat av vaksinering (f.eks. økonomisk utvinning for arm 2 og frihet for arm 3) og humor for arm 4. Deltakerne vil bli randomisert til å se en av de fire meldingene.
|
|
Eksperimentell: Vaksinekorrigerende med frihetsinnramming
Innholdet i kontrollmeldingen med tillegg av teksten «Alle som vaksinerer seg er nøkkelen til frihet!
En vaksine kan gi oss friheten til å henge med venner, handle og tilbe sammen igjen trygt."
Meldingen vil også inneholde et bilde av et amerikansk flagg.
|
Hovedinnholdet i meldingene vil være det samme.
Eksperimentelle forhold (arm 2-4) vil i tillegg inkludere påfølgende framing som et resultat av vaksinering (f.eks. økonomisk utvinning for arm 2 og frihet for arm 3) og humor for arm 4. Deltakerne vil bli randomisert til å se en av de fire meldingene.
|
|
Eksperimentell: Vaksinekorrigerende med humor
Innholdet i kontrollmeldingen med tillegg av teksten «Alle som vaksineres betyr dessverre at de forlater huset igjen».
Meldingen vil inneholde et meme av en katt som blir trukket/reddet fra et vindu med tekstbokser som merker katten som «Folk hjemme som jobber i joggebukser» og redningsmannen som «COVID-vaksiner».
|
Hovedinnholdet i meldingene vil være det samme.
Eksperimentelle forhold (arm 2-4) vil i tillegg inkludere påfølgende framing som et resultat av vaksinering (f.eks. økonomisk utvinning for arm 2 og frihet for arm 3) og humor for arm 4. Deltakerne vil bli randomisert til å se en av de fire meldingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nøyaktigheten av troen på at FDA-autoriserte covid-19-vaksiner er trygge og effektive
Tidsramme: Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Vurdert ved endring som svar på spørsmålet I hvilken grad er du enig eller uenig i følgende utsagn: FDA har kun autorisert COVID-vaksiner som er trygge og effektive; med svaralternativer på en kontinuerlig skala fra 0 «Jeg er ikke enig i det hele tatt» til 100, «Jeg er helt enig».
|
Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
|
Nøyaktigheten av konklusjonen om at FDA-autorisert influensavaksine er trygg og effektiv
Tidsramme: Inntil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Vurdert ved svar på spørsmålet I hvilken grad er du enig i følgende: FDA-autorisert influensavaksine er trygg og effektiv.;
med svaralternativer på en kontinuerlig skala fra 0 «Jeg er ikke enig i det hele tatt» til 100, «Jeg er helt enig».
|
Inntil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
|
Nøyaktighet av inferensiell tro på at RexVax er trygt og effektivt
Tidsramme: Inntil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Vurdert ved svar på spørsmålet anbefalte FDA mer testing av ResVax og godkjente IKKE vaksinen fordi den ikke forhindret nok RSV-infeksjoner. I hvilken grad er du enig i følgende: ResVax er trygt og effektivt; med svaralternativer på en kontinuerlig skala fra 0 «Jeg er ikke enig i det hele tatt» til 100, «Jeg er helt enig». |
Inntil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
|
Endring i intensjon om å få en covid-19-vaksine
Tidsramme: Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Vurdert ved endring som svar på uttalelsen: Jeg planlegger å få en FDA-autorisert koronavirusvaksine; med svaralternativer på en kontinuerlig skala fra 0 «Jeg er ikke enig i det hele tatt» til 100, «Jeg er helt enig».
|
Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00015120B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .