- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05085613
Forbedrer indramning og humor effektiviteten af beskeder om COVID-19-vaccine
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester effektiviteten af humor og indramning i meddelelser for at korrigere fejlopfattelser om COVID-19-vacciner
Denne undersøgelse søger at vurdere effektiviteten af pædagogiske budskaber til at rette op på fejlopfattelser. Folk har en række misforståelser, der er relevante for folkesundheden, herunder misforståelser vedrørende COVID-vacciner. Nogle mennesker tror fejlagtigt, at COVID-vaccinerne, der er godkendt af FDA, ikke er sikre eller effektive. Disse misforståelser kan reducere overholdelse af folkesundhedsanbefalinger og resultere i fortsat spredning af COVID. Denne undersøgelse vil teste, om humor og forskellige typer af framing øger effektiviteten af beskeder for at korrigere misforståelser om FDA's autoriserede coronavirus-vaccines sikkerhed og effektivitet. De testede rammer vil omfatte: indramning af vaccinen som en måde at booste økonomisk opsving og indramning af vaccinen som en måde at øge friheden til at vælge, hvordan man opfører sig på. Tilføjelsen af humor vil også blive testet. Budskabseffektivitet vil blive målt via forbedret nøjagtighed af overbevisninger efter at være blevet udsat for beskeden. Med andre ord vil deltagerne blive spurgt, hvor sikre og effektive FDA-autoriserede COVID-vacciner er, før de ser en besked, så vil de se en besked om, hvorfor COVID-vaccinerne er sikre og effektive, og så vil de igen blive spurgt, hvor sikre og effektive de er. tror vaccinerne er. Denne undersøgelse vil også vurdere nøjagtigheden af inferentielle overbevisninger. Dette vil blive opnået ved at stille deltagerne spørgsmål om andre vacciner, som enten er eller ikke er godkendt af FDA. Hvis deltagerne har forstået budskaberne og opdateret deres mentale modeller for, hvordan FDA evaluerer vacciner, bør de være i stand til at udlede, om andre vacciner er sikre og effektive baseret på deres FDA-godkendelsesstatus.
Hypoteser
H1: Deltagere, der er udsat for A.) en besked med humor, B.) en besked med en berømmelse om økonomisk genopretning eller C.) en besked med en frihedsramme, vil være mere tilbøjelige til at øge deres enighed med udsagnet om, at FDA vil kun godkende coronavirus-vacciner, der er sikre og effektive efter meddelelseseksponering end deltagere, der er udsat for kontroltilstanden.
H2: Deltagere, der udsættes for A.) et budskab med humor, B.) et budskab med en berømmelse om økonomisk genopretning eller C.) en besked med en frihedsramme vil være mere enige i udsagnet om, at den FDA godkendte influenzavaccine er sikker og effektiv efter meddelelseseksponering end deltagere udsat for kontroltilstanden.
H3. Deltagere, der udsættes for A.) et budskab med humor, B.) et budskab med en berømmelse om økonomisk genopretning eller C.) et budskab med en frihedsramme, vil være stærkere enige i udsagnet om, at ResVax-vaccinen, som ikke blev godkendt af FDA til behandling af RSV, er en sikker og effektiv efter meddelelse eksponering end deltagere udsat for kontrol tilstand.
H4. Deltagere, der er udsat for A.) en besked med humor, B.) en besked med en berømmelse om økonomisk genopretning eller C.) en besked med en frihedsramme, vil være mere tilbøjelige til at øge adfærdsmæssige intentioner om at få en FDA-autoriseret COVID-vaccine efter beskedeksponering end deltagere udsat for kontroltilstanden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 21 år eller ældre.
- Har ikke deltaget i det kognitive interview.
- Har endnu ikke modtaget en COVID-vaccine.
- Er registreret hos MTurk i USA.
- Har gennemført >= 5.000 HIIT'er i MTurk-systemet
- Har en HIIT-godkendelsesvurdering på >= 97 %
- Vurder deres enighed med følgende udsagn som mindre end eller lig med 50 ud af 100: "I hvilket omfang er du enig i følgende: "FDA godkender kun COVID-vacciner, der er sikre og effektive."
Ekskluderingskriterier:
- Er yngre end 21 år
- Deltog i de kognitive interviews
- Har allerede modtaget en COVID-vaccine.
- Er ikke registreret hos MTurk i USA
- Har gennemført < 5.000 HIITS
- Har en HIIT-godkendelsesvurdering på <97 %
- Vurder deres enighed med følgende udsagn som større end 50 ud af 100: "I hvilken grad er du enig i følgende: "FDA godkender kun COVID-vacciner, der er sikre og effektive."
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vaccine korrigerende kontrol
En besked, der forklarer, hvorfor folk tøver med at acceptere, at FDA-autoriserede COVID-vacciner er sikre og effektive, og hvordan vaccinerne vurderes som sikre og effektive af FDA.
|
Hovedindholdet af beskederne vil være det samme.
Eksperimentelle forhold (arm 2-4) vil desuden omfatte konsekvent framing som et resultat af at blive vaccineret (f.eks. økonomisk opsving for arm 2 og frihed for arm 3) og humor for arm 4. Deltagerne vil blive randomiseret til at se en af de fire beskeder.
|
|
Eksperimentel: Vaccinekorrigerende med økonomisk genopretningsramme
Indholdet af kontrolmeddelelsen med tilføjelsen af teksten: "Hvis alle bliver vaccineret, kan vi holde skoler, butikker og andre virksomheder åbne, så flere amerikanere kan blive ved med at arbejde og forsørge deres familier."
Beskeden vil også indeholde et billede af et "åben for forretning"-skilt.
|
Hovedindholdet af beskederne vil være det samme.
Eksperimentelle forhold (arm 2-4) vil desuden omfatte konsekvent framing som et resultat af at blive vaccineret (f.eks. økonomisk opsving for arm 2 og frihed for arm 3) og humor for arm 4. Deltagerne vil blive randomiseret til at se en af de fire beskeder.
|
|
Eksperimentel: Vaccinekorrigerende med frihedsindramning
Indholdet af kontrolmeddelelsen med tilføjelse af teksten "Alle, der bliver vaccineret, er nøglen til frihed!
En vaccine kan give os frihed til at hænge ud med venner, shoppe og tilbede sammen igen sikkert."
Beskeden vil også indeholde et billede af et amerikansk flag.
|
Hovedindholdet af beskederne vil være det samme.
Eksperimentelle forhold (arm 2-4) vil desuden omfatte konsekvent framing som et resultat af at blive vaccineret (f.eks. økonomisk opsving for arm 2 og frihed for arm 3) og humor for arm 4. Deltagerne vil blive randomiseret til at se en af de fire beskeder.
|
|
Eksperimentel: Vaccinekorrigerende med humor
Indholdet af kontrolmeddelelsen med tilføjelse af teksten "Desværre betyder alle, der bliver vaccineret, at man forlader huset igen."
Beskeden vil indeholde et meme af en kat, der bliver trukket/reddet fra et vindue med tekstbokse, der mærker katten som "Folk derhjemme, der arbejder i joggingbukser" og redningsmanden som "COVID-vacciner."
|
Hovedindholdet af beskederne vil være det samme.
Eksperimentelle forhold (arm 2-4) vil desuden omfatte konsekvent framing som et resultat af at blive vaccineret (f.eks. økonomisk opsving for arm 2 og frihed for arm 3) og humor for arm 4. Deltagerne vil blive randomiseret til at se en af de fire beskeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nøjagtigheden af troen på, at FDA-autoriserede COVID-19-vacciner er sikre og effektive
Tidsramme: Baseline og op til 5 minutter efter modtagelse af korrigerende meddelelse
|
Vurderet ved ændring som svar på spørgsmålet I hvilket omfang er du enig eller uenig i følgende udsagn: FDA har kun godkendt COVID-vacciner, der er sikre og effektive; med svarmuligheder på en kontinuerlig skala fra 0 "Jeg er slet ikke enig" til 100, "Jeg er helt enig."
|
Baseline og op til 5 minutter efter modtagelse af korrigerende meddelelse
|
|
Nøjagtigheden af den konklusion, at den FDA-autoriserede influenzavaccine er sikker og effektiv
Tidsramme: Op til 5 minutter efter modtagelse af korrigerende besked
|
Vurderet ved svar på spørgsmålet I hvilket omfang er du enig i følgende: Den FDA-autoriserede influenzavaccine er sikker og effektiv.;
med svarmuligheder på en kontinuerlig skala fra 0 "Jeg er slet ikke enig" til 100, "Jeg er helt enig."
|
Op til 5 minutter efter modtagelse af korrigerende besked
|
|
Nøjagtigheden af inferentiel tro på, at RexVax er sikker og effektiv
Tidsramme: Op til 5 minutter efter modtagelse af korrigerende besked
|
Vurderet ved svar på spørgsmålet anbefalede FDA flere test af ResVax og godkendte IKKE vaccinen, fordi den ikke forhindrede nok RSV-infektioner. I hvilket omfang er du enig i følgende: ResVax er sikkert og effektivt; med svarmuligheder på en kontinuerlig skala fra 0 "Jeg er slet ikke enig" til 100, "Jeg er helt enig." |
Op til 5 minutter efter modtagelse af korrigerende besked
|
|
Ændring i hensigten om at få en COVID-19-vaccine
Tidsramme: Baseline og op til 5 minutter efter modtagelse af korrigerende meddelelse
|
Vurderet ved ændring som svar på udtalelsen: Jeg planlægger at få en FDA-autoriseret coronavirus-vaccine; med svarmuligheder på en kontinuerlig skala fra 0 "Jeg er slet ikke enig" til 100, "Jeg er helt enig."
|
Baseline og op til 5 minutter efter modtagelse af korrigerende meddelelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meghan Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00015120B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overbevisninger
-
Bartın UnıversityIkke rekrutterer endnuUddannelsesprogram for osteoporose baseret på Health Belief ModelTyrkiet (Türkiye)