- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05085613
O enquadramento e o humor melhoram a eficácia das mensagens sobre a vacina COVID-19
Um estudo controlado randomizado que testa a eficácia do humor e do enquadramento em mensagens para corrigir percepções errôneas sobre as vacinas COVID-19
Este estudo busca avaliar a eficácia de mensagens educativas para corrigir percepções errôneas. As pessoas têm uma série de percepções errôneas relevantes para a saúde pública, incluindo percepções errôneas sobre as vacinas COVID. Algumas pessoas pensam incorretamente que as vacinas COVID autorizadas pelo FDA não são seguras ou eficazes. Essas percepções errôneas podem reduzir a adesão às recomendações de saúde pública e resultar na disseminação contínua do COVID. Este estudo testará se o humor e diferentes tipos de enquadramento aumentam a eficácia das mensagens para corrigir percepções errôneas sobre a segurança e a eficácia da vacina contra o coronavírus autorizada pela FDA. Os enquadramentos testados incluirão: enquadrar a vacina como forma de impulsionar a recuperação econômica e enquadrar a vacina como forma de aumentar a liberdade de escolha de como se comportar. A adição de humor também será testada. A eficácia da mensagem será medida por meio da precisão aprimorada das crenças após a exposição à mensagem. Em outras palavras, os participantes serão questionados sobre o quão seguras e eficazes são as vacinas COVID autorizadas pela FDA antes de ver uma mensagem, então eles verão uma mensagem sobre por que as vacinas COVID são seguras e eficazes e, em seguida, eles serão novamente questionados sobre o quão seguras e eficazes elas são. acho que as vacinas são. Este estudo também avaliará a precisão das crenças inferenciais. Isso será feito fazendo perguntas aos participantes sobre outras vacinas que são ou não autorizadas pelo FDA. Se os participantes entenderam as mensagens e atualizaram seus modelos mentais de como a FDA avalia as vacinas, eles devem ser capazes de inferir se outras vacinas são seguras e eficazes com base em seu status de autorização da FDA.
hipóteses
H1: Os participantes expostos a A.) uma mensagem com humor, B.) uma mensagem com fama de recuperação econômica, ou C.) uma mensagem com um quadro de liberdade terão maior probabilidade de aumentar sua concordância com a declaração de que o FDA autorizará apenas vacinas contra o coronavírus que sejam seguras e eficazes após a exposição à mensagem do que os participantes expostos à condição de controle.
H2: Os participantes expostos a A.) uma mensagem com humor, B.) uma mensagem com fama de recuperação econômica ou C.) uma mensagem com um quadro de liberdade concordarão mais fortemente com a afirmação de que a vacina contra gripe aprovada pela FDA é seguro e eficaz após a exposição da mensagem do que os participantes expostos à condição de controle.
H3. Os participantes expostos a A.) uma mensagem com humor, B.) uma mensagem com fama de recuperação econômica ou C.) uma mensagem com um quadro de liberdade concordarão mais fortemente com a afirmação de que a vacina ResVax, que não foi aprovada pelo FDA para o tratamento de RSV, é um tratamento seguro e eficaz após a exposição à mensagem do que os participantes expostos à condição de controle.
H4. Os participantes expostos a A.) uma mensagem com humor, B.) uma mensagem com fama de recuperação econômica ou C.) uma mensagem com um quadro de liberdade terão maior probabilidade de aumentar as intenções comportamentais de obter uma vacina COVID autorizada pela FDA após exposição à mensagem do que os participantes expostos à condição de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Têm 21 anos de idade ou mais.
- Não ter participado da entrevista cognitiva.
- Ainda não recebeu uma vacina COVID.
- Estão registrados na MTurk nos Estados Unidos.
- Ter concluído >= 5.000 HIITs dentro do sistema MTurk
- Ter um índice de aprovação do HIIT >= 97%
- Classifique sua concordância com a seguinte declaração como menor ou igual a 50 em 100: "Até que ponto você concorda com o seguinte:" O FDA só autoriza vacinas COVID que são seguras e eficazes."
Critério de exclusão:
- Têm menos de 21 anos de idade
- Participou das entrevistas cognitivas
- Já recebeu uma vacina COVID.
- Não estão registrados no MTurk nos EUA
- Ter concluído < 5.000 HITS
- Ter um índice de aprovação do HIIT <97%
- Classifique sua concordância com a seguinte declaração como maior que 50 em 100: "Até que ponto você concorda com o seguinte:" O FDA só autoriza vacinas COVID que são seguras e eficazes."
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle Corretivo de Vacinas
Uma mensagem que explica por que as pessoas hesitam em aceitar que as vacinas COVID autorizadas pela FDA são seguras e eficazes e como as vacinas são avaliadas como seguras e eficazes pela FDA.
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O conteúdo principal das mensagens será o mesmo.
As condições experimentais (braços 2-4) também incluirão o enquadramento consequente como resultado da vacinação (por exemplo, recuperação econômica para o braço 2 e liberdade para o braço 3) e humor para o braço 4. Os participantes serão randomizados para visualizar uma das quatro mensagens.
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Experimental: Vacina corretiva com enquadramento de recuperação econômica
O conteúdo da mensagem de controle com a adição do texto: "Se todos forem vacinados, podemos manter escolas, lojas e outros negócios abertos para que mais americanos possam continuar trabalhando e sustentando suas famílias".
A mensagem também incluirá uma imagem de um sinal de "aberto para negócios".
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O conteúdo principal das mensagens será o mesmo.
As condições experimentais (braços 2-4) também incluirão o enquadramento consequente como resultado da vacinação (por exemplo, recuperação econômica para o braço 2 e liberdade para o braço 3) e humor para o braço 4. Os participantes serão randomizados para visualizar uma das quatro mensagens.
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Experimental: Corretivo de vacina com enquadramento de liberdade
O conteúdo da mensagem de controle com a adição do texto: "Todo mundo se vacinar é a chave para a liberdade!
Uma vacina pode nos dar a liberdade de sair com os amigos, fazer compras e adorar juntos novamente com segurança”.
A mensagem também incluirá uma foto de uma bandeira americana.
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O conteúdo principal das mensagens será o mesmo.
As condições experimentais (braços 2-4) também incluirão o enquadramento consequente como resultado da vacinação (por exemplo, recuperação econômica para o braço 2 e liberdade para o braço 3) e humor para o braço 4. Os participantes serão randomizados para visualizar uma das quatro mensagens.
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Experimental: Corretivo de vacina com humor
O conteúdo da mensagem de controle com a adição do texto "Infelizmente, todo mundo que se vacinar significa sair de casa novamente".
A mensagem incluirá um meme de um gato sendo puxado/resgatado de uma janela com caixas de texto rotulando o gato como "Pessoas em casa trabalhando em calças de moletom" e o salvador como "Vacinas COVID".
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O conteúdo principal das mensagens será o mesmo.
As condições experimentais (braços 2-4) também incluirão o enquadramento consequente como resultado da vacinação (por exemplo, recuperação econômica para o braço 2 e liberdade para o braço 3) e humor para o braço 4. Os participantes serão randomizados para visualizar uma das quatro mensagens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na precisão da crença de que as vacinas COVID-19 autorizadas pela FDA são seguras e eficazes
Prazo: Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Avaliado pela mudança em resposta à pergunta Até que ponto você concorda ou discorda com a seguinte declaração: O FDA autorizou apenas vacinas COVID que são seguras e eficazes; com opções de resposta em uma escala contínua de 0 "não concordo nada" a 100, "concordo totalmente".
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Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Precisão da crença inferencial de que a vacina contra gripe autorizada pela FDA é segura e eficaz
Prazo: Até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Avaliado pela resposta à pergunta Até que ponto você concorda com o seguinte: A vacina contra gripe autorizada pela FDA é segura e eficaz.;
com opções de resposta em uma escala contínua de 0 "não concordo nada" a 100, "concordo totalmente".
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Até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Precisão da crença inferencial de que o RexVax é seguro e eficaz
Prazo: Até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Avaliado pela resposta à pergunta, o FDA recomendou mais testes de ResVax e NÃO autorizou a vacina porque não preveniu infecções suficientes por RSV. Até que ponto você concorda com o seguinte: ResVax é seguro e eficaz; com opções de resposta em uma escala contínua de 0 "não concordo nada" a 100, "concordo totalmente". |
Até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Mudança na intenção de obter uma vacina COVID-19
Prazo: Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Avaliado pela mudança em resposta à declaração: planejo obter uma vacina contra o coronavírus autorizada pela FDA; com opções de resposta em uma escala contínua de 0 "não concordo nada" a 100, "concordo totalmente".
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Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00015120B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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