- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05085613
Verbessern Framing und Humor die Wirksamkeit von Botschaften über den COVID-19-Impfstoff?
Eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von Humor und Framing in Messaging testet, um falsche Vorstellungen von COVID-19-Impfstoffen zu korrigieren
Diese Studie versucht, die Wirksamkeit von Aufklärungsbotschaften zu bewerten, um falsche Wahrnehmungen zu korrigieren. Die Menschen haben eine Reihe von Fehlwahrnehmungen, die für die öffentliche Gesundheit relevant sind, einschließlich Fehlwahrnehmungen in Bezug auf COVID-Impfstoffe. Einige Leute glauben fälschlicherweise, dass die von der FDA zugelassenen COVID-Impfstoffe nicht sicher oder wirksam sind. Diese Fehleinschätzungen können die Einhaltung der Empfehlungen für die öffentliche Gesundheit beeinträchtigen und zu einer fortgesetzten Verbreitung von COVID führen. Diese Studie wird testen, ob Humor und verschiedene Arten von Framing die Wirksamkeit von Botschaften erhöhen, um falsche Vorstellungen über die Sicherheit und Wirksamkeit des von der FDA zugelassenen Coronavirus-Impfstoffs zu korrigieren. Zu den getesteten Rahmen gehören: die Gestaltung des Impfstoffs als Mittel zur Förderung der wirtschaftlichen Erholung und die Gestaltung des Impfstoffs als Mittel zur Erhöhung der Freiheit, sich zu entscheiden, wie man sich verhalten soll. Auch die Zugabe von Humor wird getestet. Die Wirksamkeit der Nachricht wird anhand der verbesserten Genauigkeit der Überzeugungen gemessen, nachdem sie der Nachricht ausgesetzt wurden. Mit anderen Worten, die Teilnehmer werden gefragt, wie sicher und wirksam die von der FDA zugelassenen COVID-Impfstoffe sind, bevor sie eine Nachricht sehen, dann sehen sie eine Nachricht darüber, warum die COVID-Impfstoffe sicher und wirksam sind, und dann werden sie erneut gefragt, wie sicher und wirksam sie sind denke, die Impfstoffe sind. Diese Studie wird auch die Genauigkeit schlussfolgernder Überzeugungen bewerten. Dies wird erreicht, indem den Teilnehmern Fragen zu anderen Impfstoffen gestellt werden, die entweder von der FDA zugelassen sind oder nicht. Wenn die Teilnehmer die Botschaften verstanden und ihre mentalen Modelle aktualisiert haben, wie die FDA Impfstoffe bewertet, sollten sie in der Lage sein, auf der Grundlage ihres FDA-Zulassungsstatus abzuleiten, ob andere Impfstoffe sicher und wirksam sind.
Hypothesen
H1: Teilnehmer, die A.) einer Nachricht mit Humor, B.) einer Nachricht mit einem wirtschaftlichen Aufschwung oder C.) einer Nachricht mit einem Freiheitsrahmen ausgesetzt sind, werden mit größerer Wahrscheinlichkeit ihre Zustimmung zu der Aussage der FDA erhöhen wird nur Coronavirus-Impfstoffe zulassen, die nach der Nachrichtenexposition sicher und wirksam sind als Teilnehmer, die der Kontrollbedingung ausgesetzt sind.
H2: Teilnehmer, die A.) einer Nachricht mit Humor, B.) einer Nachricht mit einem wirtschaftlichen Aufschwung oder C.) einer Nachricht mit einem Freiheitsrahmen ausgesetzt sind, werden stärker der Aussage zustimmen, dass der von der FDA zugelassene Grippeimpfstoff ist sicherer und wirksamer nach der Botschaftsexposition als Teilnehmer, die der Kontrollbedingung ausgesetzt waren.
H3. Teilnehmer, die A.) einer Nachricht mit Humor, B.) einer Nachricht mit einem wirtschaftlichen Aufschwung oder C.) einer Nachricht mit einem Freiheitsrahmen ausgesetzt sind, werden der Aussage, dass der ResVax-Impfstoff nicht zugelassen wurde, stärker zustimmen von der FDA für die Behandlung von RSV, ist eine sichere und wirksame Nachbehandlung als Teilnehmer, die der Kontrollbedingung ausgesetzt waren.
H4. Teilnehmer, die A.) einer Nachricht mit Humor, B.) einer Nachricht mit einem wirtschaftlichen Aufschwung oder C.) einer Nachricht mit einem Freiheitsrahmen ausgesetzt sind, werden mit größerer Wahrscheinlichkeit die Verhaltensabsichten erhöhen, danach einen von der FDA zugelassenen COVID-Impfstoff zu erhalten Nachrichtenexposition als Teilnehmer, die der Kontrollbedingung ausgesetzt waren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21 Jahre oder älter sind.
- Haben nicht am kognitiven Interview teilgenommen.
- noch keinen COVID-Impfstoff erhalten haben.
- Sind bei MTurk in den USA registriert.
- >= 5.000 HIITs innerhalb des MTurk-Systems abgeschlossen haben
- Haben Sie eine HIIT-Zustimmungsrate von >= 97 %
- Bewerten Sie ihre Zustimmung zu der folgenden Aussage mit weniger als oder gleich 50 von 100: „Inwieweit stimmen Sie dem Folgenden zu: „Die FDA genehmigt nur COVID-Impfstoffe, die sicher und wirksam sind.“
Ausschlusskriterien:
- jünger als 21 Jahre sind
- Teilnahme an den kognitiven Interviews
- bereits einen COVID-Impfstoff erhalten haben.
- Sind nicht bei MTurk in den USA registriert
- < 5.000 HIITS absolviert haben
- Haben Sie eine HIIT-Zustimmungsrate von <97%
- Bewerten Sie ihre Zustimmung zu der folgenden Aussage mit mehr als 50 von 100: „Inwieweit stimmen Sie der folgenden Aussage zu: „Die FDA genehmigt nur COVID-Impfstoffe, die sicher und wirksam sind.“
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Impfstoff-Korrekturkontrolle
Eine Nachricht, die erklärt, warum Menschen zögern, die von der FDA zugelassenen COVID-Impfstoffe als sicher und wirksam zu akzeptieren, und wie die Impfstoffe von der FDA als sicher und wirksam bewertet werden.
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Der Hauptinhalt der Nachrichten ist derselbe.
Die experimentellen Bedingungen (Arme 2–4) umfassen zusätzlich die konsequente Gestaltung als Ergebnis der Impfung (z. B. wirtschaftliche Erholung für Arm 2 und Freiheit für Arm 3) und Humor für Arm 4. Die Teilnehmer werden zufällig ausgewählt, um eine der vier Nachrichten anzuzeigen.
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Experimental: Impfstoff-Korrektur mit Rahmen für die wirtschaftliche Erholung
Der Inhalt der Kontrollnachricht mit dem Zusatz des Textes: „Wenn alle geimpft werden, können wir Schulen, Geschäfte und andere Geschäfte offen halten, damit mehr Amerikaner weiter arbeiten und ihre Familien unterstützen können.“
Die Nachricht wird auch ein Bild eines "Open for Business"-Schildes enthalten.
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Der Hauptinhalt der Nachrichten ist derselbe.
Die experimentellen Bedingungen (Arme 2–4) umfassen zusätzlich die konsequente Gestaltung als Ergebnis der Impfung (z. B. wirtschaftliche Erholung für Arm 2 und Freiheit für Arm 3) und Humor für Arm 4. Die Teilnehmer werden zufällig ausgewählt, um eine der vier Nachrichten anzuzeigen.
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Experimental: Impfstoff-Korrektur mit Freiheitsrahmen
Der Inhalt der Kontrollnachricht mit dem Zusatz „Jeder, der sich impfen lässt, ist der Schlüssel zur Freiheit!
Ein Impfstoff kann uns die Freiheit geben, wieder sicher mit Freunden abzuhängen, einzukaufen und gemeinsam Gottesdienst zu feiern."
Die Nachricht wird auch ein Bild einer amerikanischen Flagge enthalten.
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Der Hauptinhalt der Nachrichten ist derselbe.
Die experimentellen Bedingungen (Arme 2–4) umfassen zusätzlich die konsequente Gestaltung als Ergebnis der Impfung (z. B. wirtschaftliche Erholung für Arm 2 und Freiheit für Arm 3) und Humor für Arm 4. Die Teilnehmer werden zufällig ausgewählt, um eine der vier Nachrichten anzuzeigen.
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Experimental: Impfkorrektiv mit Humor
Der Inhalt der Kontrollnachricht mit dem Zusatz „Leider bedeutet jeder, der sich impfen lässt, das Haus wieder zu verlassen.“
Die Nachricht wird ein Meme einer Katze enthalten, die aus einem Fenster gezogen/gerettet wird, mit Textfeldern, in denen die Katze als „Menschen zu Hause, die in Jogginghosen arbeiten“ und der Retter als „COVID-Impfstoffe“ gekennzeichnet sind.
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Der Hauptinhalt der Nachrichten ist derselbe.
Die experimentellen Bedingungen (Arme 2–4) umfassen zusätzlich die konsequente Gestaltung als Ergebnis der Impfung (z. B. wirtschaftliche Erholung für Arm 2 und Freiheit für Arm 3) und Humor für Arm 4. Die Teilnehmer werden zufällig ausgewählt, um eine der vier Nachrichten anzuzeigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Genauigkeit der Überzeugung, dass von der FDA zugelassene COVID-19-Impfstoffe sicher und wirksam sind
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Bewertet anhand der Änderung der Antwort auf die Frage: Inwieweit stimmen Sie der folgenden Aussage zu oder nicht: Die FDA hat nur sichere und wirksame COVID-Impfstoffe zugelassen. mit Antwortmöglichkeiten auf einer kontinuierlichen Skala von 0 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 100 „stimme voll und ganz zu“.
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Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Genauigkeit der Schlussfolgerung, dass der von der FDA zugelassene Grippeimpfstoff sicher und wirksam ist
Zeitfenster: Bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Bewertet anhand der Antwort auf die Frage: Inwieweit stimmen Sie der folgenden Aussage zu: Der von der FDA zugelassene Grippeimpfstoff ist sicher und wirksam.;
mit Antwortmöglichkeiten auf einer kontinuierlichen Skala von 0 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 100 „stimme voll und ganz zu“.
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Bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Genauigkeit der schlussfolgernden Überzeugung, dass RexVax sicher und wirksam ist
Zeitfenster: Bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Aufgrund der Antwort auf die Frage empfahl die FDA weitere Tests von ResVax und ließ den Impfstoff NICHT zu, da er RSV-Infektionen nicht ausreichend verhinderte. Inwieweit stimmen Sie den folgenden Aussagen zu: ResVax ist sicher und wirksam; mit Antwortmöglichkeiten auf einer kontinuierlichen Skala von 0 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 100 „stimme voll und ganz zu“. |
Bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Änderung der Absicht, einen COVID-19-Impfstoff zu erhalten
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Gemessen an der Änderung der Reaktion auf die Aussage: Ich habe vor, einen von der FDA zugelassenen Coronavirus-Impfstoff zu erhalten; mit Antwortmöglichkeiten auf einer kontinuierlichen Skala von 0 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 100 „stimme voll und ganz zu“.
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Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Meghan Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00015120B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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