- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05085613
Parantaako kehystys ja huumori COVID-19-rokotteeseen liittyvien viestien tehokkuutta
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan huumorin ja kehystyksen tehokkuutta viestien lähettämisessä COVID-19-rokotteita koskevien väärinkäsitysten korjaamiseksi
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan koulutusviestien tehokkuutta virheellisten käsitysten korjaamisessa. Ihmisillä on useita kansanterveyden kannalta merkityksellisiä vääriä käsityksiä, mukaan lukien COVID-rokotteita koskevat väärinkäsitykset. Jotkut ihmiset ajattelevat virheellisesti, että FDA:n hyväksymät COVID-rokotteet eivät ole turvallisia tai tehokkaita. Nämä väärinkäsitykset voivat vähentää kansanterveyssuositusten noudattamista ja johtaa COVIDin jatkuvaan leviämiseen. Tässä tutkimuksessa testataan, lisäävätkö huumori ja erilaiset kehystykset viestien tehokkuutta korjatakseen väärinkäsityksiä FDA:n hyväksymästä koronavirusrokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Testattavat kehykset sisältävät: rokotteen kehystyksen keinona vauhdittaa talouden elpymistä ja rokotteen kehystämistä tapana lisätä vapautta valita, miten käyttäytyä. Myös huumorin lisäystä testataan. Viestin tehokkuutta mitataan uskomusten parantuneella tarkkuudella viestille altistumisen jälkeen. Toisin sanoen osallistujilta kysytään, kuinka turvallisia ja tehokkaita FDA:n hyväksymät COVID-rokotteet ovat, ennen kuin he näkevät viestin, sitten he näkevät viestin siitä, miksi COVID-rokotteet ovat turvallisia ja tehokkaita, ja sitten heiltä kysytään jälleen, kuinka turvallisia ja tehokkaita ne ovat. luulevat, että rokotteet ovat. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös johtopäätösten tarkkuutta. Tämä saavutetaan esittämällä osallistujille kysymyksiä muista rokotuksista, jotka joko ovat tai eivät ole FDA:n hyväksymiä. Jos osallistujat ovat ymmärtäneet viestit ja päivittäneet henkisiä mallejaan siitä, kuinka FDA arvioi rokotteita, heidän pitäisi pystyä päättelemään, ovatko muut rokotteet turvallisia ja tehokkaita heidän FDA-lupatilansa perusteella.
Hypoteesit
H1: Osallistujat, jotka ovat alttiina A.) huumorilla varustetulle viestille, B.) talouden elpymisen maineelle tai C.) viestille, jolla on vapauskehys, lisäävät todennäköisemmin suostumustaan väitteeseen, jonka mukaan FDA hyväksyy vain koronavirusrokotteet, jotka ovat turvallisia ja tehokkaita viestin altistumisen jälkeen kuin osallistujat, jotka altistuvat kontrolliolosuhteille.
H2: Osallistujat, jotka ovat alttiina A.) huumorilla varustetulle viestille, B.) talouden elpymisen maineelle tai C.) vapauskehyksellä varustetulle viestille, ovat vahvemmin samaa mieltä väitteen kanssa, että FDA:n hyväksymä influenssarokote on turvallinen ja tehokas viestin altistumisen jälkeen kuin osallistujat, jotka altistuvat kontrolliolosuhteille.
H3. Osallistujat, jotka ovat alttiina A.) huumorilla varustetulle viestille, B.) talouden elpymisen maineelle tai C.) vapauskehykselle merkitylle viestille, ovat vahvemmin samaa mieltä väitteen kanssa, että ResVax-rokote, jota ei hyväksytty FDA:n toimesta RSV-taudin hoitoon, on turvallinen ja tehokas viestin altistumisen jälkeen kuin osallistujat altistuvat kontrollitilaan.
H4. Osallistujat, jotka altistuvat A.) huumorilla varustetulle viestille, B.) viestille, jolla on mainetta talouden elpymisestä tai C.) vapauskehyksen sisältävälle viestille, lisäävät todennäköisemmin käyttäytymisaikomuksia saada FDA:n hyväksymä COVID-rokote sen jälkeen viestin altistuminen kuin kontrolliolosuhteille altistuneet osallistujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 21-vuotiaita tai vanhempia.
- En ole osallistunut kognitiiviseen haastatteluun.
- Et ole vielä saanut COVID-rokotetta.
- Ovat rekisteröity MTurkissa Yhdysvalloissa.
- Olet suorittanut yli 5 000 HIIT:tä MTurk-järjestelmässä
- HIIT-hyväksyntäluokitus on >= 97 %
- Arvioi heidän suostumuksensa seuraavan väittämän kanssa alle tai yhtä suureksi kuin 50/100: "Missä määrin olet samaa mieltä seuraavan kanssa: "FDA hyväksyy vain COVID-rokotteet, jotka ovat turvallisia ja tehokkaita."
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat alle 21-vuotiaita
- Osallistui kognitiivisiin haastatteluihin
- Olet jo saanut COVID-rokotteen.
- Ei rekisteröity MTurkissa Yhdysvalloissa
- Olet suorittanut < 5 000 HIITS
- HIIT-hyväksyntäluokitus on <97 %
- Arvioi heidän olevansa samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa yli 50/100: "Missä määrin olet samaa mieltä seuraavan kanssa: "FDA hyväksyy vain COVID-rokotteet, jotka ovat turvallisia ja tehokkaita."
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rokotteen korjaava kontrolli
Viesti, joka selittää, miksi ihmiset epäröivät hyväksyä FDA:n hyväksymiä COVID-rokotteita, jotka ovat turvallisia ja tehokkaita ja kuinka FDA arvioi rokotteet turvallisiksi ja tehokkaiksi.
|
Viestien pääsisältö on sama.
Koeolosuhteet (käsivarret 2-4) sisältävät lisäksi rokottamisen seurauksena tapahtuvan kehystyksen (esim. taloudellinen elpyminen käsivarressa 2 ja vapaus kädessä 3) ja huumori kädessä 4. Osallistujat satunnaistetaan näkemään yksi neljästä viestistä.
|
|
Kokeellinen: Korjaava rokote ja talouden elpyminen
Valvontaviestin sisältö, johon on lisätty teksti: "Jos kaikki saavat rokotuksen, voimme pitää koulut, kaupat ja muut yritykset auki, jotta useammat amerikkalaiset voivat jatkaa työskentelyä ja elättää perheitään."
Viesti sisältää myös kuvan "avoinna yrityksille" -kyltistä.
|
Viestien pääsisältö on sama.
Koeolosuhteet (käsivarret 2-4) sisältävät lisäksi rokottamisen seurauksena tapahtuvan kehystyksen (esim. taloudellinen elpyminen käsivarressa 2 ja vapaus kädessä 3) ja huumori kädessä 4. Osallistujat satunnaistetaan näkemään yksi neljästä viestistä.
|
|
Kokeellinen: Rokotteen korjaava vapauskehys
Valvontaviestin sisältöön on lisätty teksti: "Kaikki rokotetut ovat avain vapauteen!
Rokote voi antaa meille vapauden viettää aikaa ystävien kanssa, tehdä ostoksia ja palvella yhdessä turvallisesti."
Viesti sisältää myös kuvan Yhdysvaltain lipusta.
|
Viestien pääsisältö on sama.
Koeolosuhteet (käsivarret 2-4) sisältävät lisäksi rokottamisen seurauksena tapahtuvan kehystyksen (esim. taloudellinen elpyminen käsivarressa 2 ja vapaus kädessä 3) ja huumori kädessä 4. Osallistujat satunnaistetaan näkemään yksi neljästä viestistä.
|
|
Kokeellinen: Rokote korjaa huumorilla
Valvontaviestin sisältö, johon on lisätty teksti: "Valitettavasti jokainen rokottaminen tarkoittaa kotoa poistumista."
Viesti sisältää meemin kissasta, joka vedetään/pelastetaan ikkunasta ja jossa on tekstilaatikot, joissa kissalle lukee "Ihmiset kotona työskentelevät verkkarit" ja pelastaja "COVID-rokotteet".
|
Viestien pääsisältö on sama.
Koeolosuhteet (käsivarret 2-4) sisältävät lisäksi rokottamisen seurauksena tapahtuvan kehystyksen (esim. taloudellinen elpyminen käsivarressa 2 ja vapaus kädessä 3) ja huumori kädessä 4. Osallistujat satunnaistetaan näkemään yksi neljästä viestistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos siinä uskossa, että FDA:n hyväksymät COVID-19-rokotteet ovat turvallisia ja tehokkaita
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Arvioitu muutoksella vastauksena kysymykseen Missä määrin olet samaa tai eri mieltä seuraavan väitteen kanssa: FDA on hyväksynyt vain COVID-rokotteet, jotka ovat turvallisia ja tehokkaita; vastausvaihtoehdoilla jatkuvalla asteikolla 0 "en ole ollenkaan samaa mieltä" - 100, "olen täysin samaa mieltä".
|
Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Johtavan uskomuksen tarkkuus, että FDA:n hyväksymä influenssarokote on turvallinen ja tehokas
Aikaikkuna: Enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Arvioitu vastauksena kysymykseen Missä määrin olet samaa mieltä seuraavista: FDA:n hyväksymä influenssarokote on turvallinen ja tehokas.;
vastausvaihtoehdoilla jatkuvalla asteikolla 0 "en ole ollenkaan samaa mieltä" - 100, "olen täysin samaa mieltä".
|
Enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Päätelmän tarkkuus, että RexVax on turvallinen ja tehokas
Aikaikkuna: Enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Kysymykseen saadun vastauksen perusteella FDA suositteli lisää ResVaxin testaamista eikä antanut lupaa rokotteelle, koska se ei estänyt riittävästi RSV-infektioita. Missä määrin olet samaa mieltä seuraavista: ResVax on turvallinen ja tehokas; vastausvaihtoehdoilla jatkuvalla asteikolla 0 "en ole ollenkaan samaa mieltä" - 100, "olen täysin samaa mieltä". |
Enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Muutos aikomuksessa saada COVID-19-rokote
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Arvioituna muutoksena vastauksena lausuntoon: Aion hankkia FDA:n hyväksymän koronavirusrokotteen; vastausvaihtoehdoilla jatkuvalla asteikolla 0 "en ole ollenkaan samaa mieltä" - 100, "olen täysin samaa mieltä".
|
Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00015120B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .