- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05085613
Le cadrage et l'humour améliorent-ils l'efficacité des messages sur le vaccin COVID-19
Un essai contrôlé randomisé testant l'efficacité de l'humour et du cadrage dans les messages pour corriger les perceptions erronées sur les vaccins COVID-19
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des messages éducatifs pour corriger les perceptions erronées. Les gens ont un certain nombre de perceptions erronées qui sont pertinentes pour la santé publique, y compris des perceptions erronées concernant les vaccins COVID. Certaines personnes pensent à tort que les vaccins COVID autorisés par la FDA ne sont ni sûrs ni efficaces. Ces perceptions erronées peuvent réduire le respect des recommandations de santé publique et entraîner une propagation continue de la COVID. Cette étude testera si l'humour et différents types de cadrage augmentent l'efficacité des messages pour corriger les perceptions erronées sur la sécurité et l'efficacité du vaccin contre le coronavirus autorisé par la FDA. Les cadres testés comprendront : encadrer le vaccin comme un moyen de stimuler la reprise économique et encadrer le vaccin comme un moyen d'accroître la liberté de choisir comment se comporter. L'ajout d'humour sera également testé. L'efficacité du message sera mesurée par l'amélioration de la précision des croyances après avoir été exposé au message. En d'autres termes, on demandera aux participants à quel point les vaccins COVID autorisés par la FDA sont sûrs et efficaces avant de voir un message, puis ils verront un message expliquant pourquoi les vaccins COVID sont sûrs et efficaces, puis on leur demandera à nouveau à quel point ils sont sûrs et efficaces. pense que les vaccins le sont. Cette étude évaluera également l'exactitude des croyances inférentielles. Cela sera accompli en posant aux participants des questions sur d'autres vaccins qui sont ou ne sont pas autorisés par la FDA. Si les participants ont compris les messages et mis à jour leurs modèles mentaux sur la façon dont la FDA évalue les vaccins, ils devraient être en mesure de déduire si d'autres vaccins sont sûrs et efficaces en fonction de leur statut d'autorisation de la FDA.
Hypothèses
H1 : Les participants qui sont exposés à A.) un message avec humour, B.) un message avec une renommée de reprise économique, ou C.) un message avec un cadre de liberté seront plus susceptibles d'augmenter leur accord avec l'affirmation que la FDA n'autorisera les vaccins contre le coronavirus qui sont sûrs et efficaces après l'exposition au message que les participants exposés à la condition de contrôle.
H2 : Les participants qui sont exposés à A.) un message avec humour, B.) un message avec une renommée de reprise économique, ou C.) un message avec un cadre de liberté seront plus fortement d'accord avec l'affirmation selon laquelle le vaccin contre la grippe approuvé par la FDA est sûr et efficace après l'exposition au message que les participants exposés à la condition de contrôle.
H3. Les participants qui sont exposés à A.) un message avec humour, B.) un message avec une renommée de reprise économique, ou C.) un message avec un cadre de liberté seront plus fortement d'accord avec l'affirmation selon laquelle le vaccin ResVax, qui n'a pas été approuvé par la FDA pour le traitement du VRS, est un message après exposition sûr et efficace que les participants exposés à la condition de contrôle.
H4. Les participants qui sont exposés à A.) un message avec humour, B.) un message avec une renommée de reprise économique, ou C.) un message avec un cadre de liberté seront plus susceptibles d'augmenter les intentions comportementales d'obtenir un vaccin COVID autorisé par la FDA après exposition au message que les participants exposés à la condition de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 21 ans ou plus.
- N'ont pas participé à l'entretien cognitif.
- N'ont pas encore reçu de vaccin COVID.
- Sont enregistrés auprès de MTurk aux États-Unis.
- Avoir effectué >= 5 000 HIIT dans le système MTurk
- Avoir un taux d'approbation HIIT >= 97 %
- Évaluez leur accord avec l'énoncé suivant comme étant inférieur ou égal à 50 sur 100 : "Dans quelle mesure êtes-vous d'accord avec ce qui suit : "La FDA n'autorise que les vaccins COVID qui sont sûrs et efficaces."
Critère d'exclusion:
- Sont âgés de moins de 21 ans
- Participation aux entretiens cognitifs
- Avoir déjà reçu un vaccin COVID.
- Ne sont pas enregistrés auprès de MTurk aux États-Unis
- Avoir effectué < 5 000 HIITS
- Avoir un taux d'approbation HIIT de <97 %
- Évaluez leur accord avec l'énoncé suivant comme supérieur à 50 sur 100 : "Dans quelle mesure êtes-vous d'accord avec ce qui suit : "La FDA n'autorise que les vaccins COVID qui sont sûrs et efficaces."
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle correctif des vaccins
Un message qui explique pourquoi les gens hésitent à accepter que les vaccins COVID autorisés par la FDA soient sûrs et efficaces et comment les vaccins sont évalués comme sûrs et efficaces par la FDA.
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Le contenu principal des messages sera le même.
Les conditions expérimentales (bras 2-4) comprendront en outre un cadrage conséquent à la suite de la vaccination (par exemple, la reprise économique pour le bras 2 et la liberté pour le bras 3) et l'humour pour le bras 4. Les participants seront randomisés pour voir l'un des quatre messages.
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Expérimental: Correctif vaccinal avec encadrement de relance économique
Le contenu du message de contrôle avec l'ajout du texte "Si tout le monde se fait vacciner, nous pouvons garder les écoles, les magasins et les autres entreprises ouvertes afin que davantage d'Américains puissent continuer à travailler et à subvenir aux besoins de leur famille".
Le message comprendra également une image d'un panneau "ouvert aux affaires".
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Le contenu principal des messages sera le même.
Les conditions expérimentales (bras 2-4) comprendront en outre un cadrage conséquent à la suite de la vaccination (par exemple, la reprise économique pour le bras 2 et la liberté pour le bras 3) et l'humour pour le bras 4. Les participants seront randomisés pour voir l'un des quatre messages.
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Expérimental: Correctif vaccinal avec encadrement liberté
Le contenu du message de contrôle avec l'ajout du texte « Tout le monde se fait vacciner est la clé de la liberté !
Un vaccin peut nous donner la liberté de passer du temps avec des amis, de faire du shopping et de prier ensemble à nouveau en toute sécurité."
Le message comprendra également une image d'un drapeau américain.
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Le contenu principal des messages sera le même.
Les conditions expérimentales (bras 2-4) comprendront en outre un cadrage conséquent à la suite de la vaccination (par exemple, la reprise économique pour le bras 2 et la liberté pour le bras 3) et l'humour pour le bras 4. Les participants seront randomisés pour voir l'un des quatre messages.
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Expérimental: Correctif de vaccin avec humour
Le contenu du message de contrôle avec l'ajout du texte "Malheureusement, tout le monde se fait vacciner signifie quitter à nouveau la maison."
Le message comprendra un mème d'un chat tiré/sauvé d'une fenêtre avec des zones de texte étiquetant le chat comme "Personnes à la maison travaillant en pantalon de survêtement" et le sauveteur comme "Vaccins COVID".
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Le contenu principal des messages sera le même.
Les conditions expérimentales (bras 2-4) comprendront en outre un cadrage conséquent à la suite de la vaccination (par exemple, la reprise économique pour le bras 2 et la liberté pour le bras 3) et l'humour pour le bras 4. Les participants seront randomisés pour voir l'un des quatre messages.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'exactitude de la croyance selon laquelle les vaccins COVID-19 autorisés par la FDA sont sûrs et efficaces
Délai: Ligne de base et jusqu'à 5 minutes après réception du message correctif
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Évalué par changement en réponse à la question Dans quelle mesure êtes-vous d'accord ou pas d'accord avec l'énoncé suivant : La FDA n'a autorisé que les vaccins COVID qui sont sûrs et efficaces ; avec des options de réponse sur une échelle continue de 0 "Je ne suis pas du tout d'accord" à 100, "Je suis tout à fait d'accord".
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Ligne de base et jusqu'à 5 minutes après réception du message correctif
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Exactitude de la croyance déductive selon laquelle le vaccin antigrippal autorisé par la FDA est sûr et efficace
Délai: Jusqu'à 5 minutes après réception du message correctif
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Évalué par la réponse à la question Dans quelle mesure êtes-vous d'accord avec ce qui suit : Le vaccin antigrippal autorisé par la FDA est sûr et efficace ;
avec des options de réponse sur une échelle continue de 0 "Je ne suis pas du tout d'accord" à 100, "Je suis tout à fait d'accord".
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Jusqu'à 5 minutes après réception du message correctif
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Exactitude de la croyance inférentielle que RexVax est sûr et efficace
Délai: Jusqu'à 5 minutes après réception du message correctif
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Évaluée par la réponse à la question, la FDA a recommandé davantage de tests sur ResVax et n'a PAS autorisé le vaccin car il n'a pas empêché suffisamment d'infections par le VRS. Dans quelle mesure êtes-vous d'accord avec ce qui suit : ResVax est sûr et efficace ; avec des options de réponse sur une échelle continue de 0 "Je ne suis pas du tout d'accord" à 100, "Je suis tout à fait d'accord". |
Jusqu'à 5 minutes après réception du message correctif
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Changement dans l'intention de se faire vacciner contre la COVID-19
Délai: Ligne de base et jusqu'à 5 minutes après réception du message correctif
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Évalué par changement en réponse à la déclaration : je prévois d'obtenir un vaccin contre le coronavirus autorisé par la FDA ; avec des options de réponse sur une échelle continue de 0 "Je ne suis pas du tout d'accord" à 100, "Je suis tout à fait d'accord".
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Ligne de base et jusqu'à 5 minutes après réception du message correctif
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghan Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00015120B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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