- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05085613
Czy kadrowanie i humor poprawiają skuteczność wiadomości o szczepionce COVID-19
Randomizowana, kontrolowana próba testująca skuteczność humoru i kadrowania w wiadomościach w celu skorygowania błędnych wyobrażeń na temat szczepionek przeciwko COVID-19
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności komunikatów edukacyjnych w korygowaniu błędnych przekonań. Ludzie mają wiele błędnych przekonań, które są istotne dla zdrowia publicznego, w tym błędne wyobrażenia dotyczące szczepionek przeciwko COVID. Niektórzy ludzie błędnie uważają, że szczepionki COVID zatwierdzone przez FDA nie są bezpieczne ani skuteczne. Te błędne wyobrażenia mogą zmniejszyć przestrzeganie zaleceń dotyczących zdrowia publicznego i spowodować dalsze rozprzestrzenianie się COVID. To badanie sprawdzi, czy humor i różne rodzaje ramek zwiększają skuteczność wiadomości w korygowaniu błędnych przekonań na temat bezpieczeństwa i skuteczności zatwierdzonej przez FDA szczepionki przeciwko koronawirusowi. Testowane ramy będą obejmować: sformułowanie szczepionki jako sposobu na przyspieszenie ożywienia gospodarczego oraz sformułowanie szczepionki jako sposobu na zwiększenie swobody wyboru sposobu zachowania. Testowany będzie również dodatek humoru. Skuteczność wiadomości będzie mierzona poprzez poprawę trafności przekonań po kontakcie z wiadomością. Innymi słowy, uczestnicy zostaną zapytani, jak bezpieczne i skuteczne są zatwierdzone przez FDA szczepionki przeciwko COVID, zanim zobaczą wiadomość, następnie zobaczą wiadomość o tym, dlaczego szczepionki przeciwko COVID są bezpieczne i skuteczne, a następnie ponownie zostaną zapytani, jak bezpieczne i skuteczne są mysle ze szczepionki sa. Badanie to oceni również trafność przekonań inferencyjnych. Zostanie to osiągnięte poprzez zadawanie uczestnikom pytań na temat innych szczepionek, które są lub nie są zatwierdzone przez FDA. Jeśli uczestnicy zrozumieli komunikaty i zaktualizowali swoje modele umysłowe dotyczące tego, jak FDA ocenia szczepionki, powinni być w stanie wywnioskować, czy inne szczepionki są bezpieczne i skuteczne na podstawie ich statusu autoryzacji FDA.
hipotezy
H1: Uczestnicy, którzy są narażeni na A.) wiadomość z humorem, B.) wiadomość ze sławą ożywienia gospodarczego lub C.) wiadomość z ramką wolności, z większym prawdopodobieństwem zgodzą się ze stwierdzeniem, że FDA zezwoli tylko na szczepionki przeciwko koronawirusowi, które są bezpieczne i skuteczne po wyeksponowaniu wiadomości, niż uczestnicy narażeni na warunki kontrolne.
H2: Uczestnicy, którzy są narażeni na A.) wiadomość z humorem, B.) wiadomość ze sławą ożywienia gospodarczego lub C.) wiadomość z ramką wolności, zgodzą się bardziej ze stwierdzeniem, że zatwierdzona przez FDA szczepionka przeciw grypie jest bezpieczniejsze i skuteczniejsze po ekspozycji wiadomości niż uczestnicy poddani warunkom kontrolnym.
H3. Uczestnicy, którzy są narażeni na A.) wiadomość z humorem, B.) wiadomość ze sławą ożywienia gospodarczego lub C.) wiadomość z ramką wolności, zgodzą się bardziej ze stwierdzeniem, że szczepionka ResVax, która nie została zatwierdzona przez FDA w leczeniu RSV, jest bezpiecznym i skutecznym komunikatem po ekspozycji niż uczestnicy narażeni na warunki kontrolne.
H4. Uczestnicy, którzy są narażeni na A.) wiadomość z humorem, B.) wiadomość ze sławą ożywienia gospodarczego lub C.) wiadomość z ramką wolności, z większym prawdopodobieństwem zwiększą intencje behawioralne, aby otrzymać szczepionkę COVID zatwierdzoną przez FDA po ekspozycja wiadomości niż uczestnicy narażeni na warunek kontrolny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają 21 lat lub więcej.
- Nie uczestniczyli w wywiadzie poznawczym.
- Nie otrzymałem jeszcze szczepionki na COVID.
- Są zarejestrowane w MTurk w Stanach Zjednoczonych.
- Ukończono >= 5000 HIIT w systemie MTurk
- Mieć ocenę zatwierdzenia HIIT >= 97%
- Oceń ich zgodność z następującym stwierdzeniem jako mniejszą lub równą 50 na 100: „W jakim stopniu zgadzasz się z następującym stwierdzeniem: „FDA zezwala tylko na szczepionki przeciwko COVID, które są bezpieczne i skuteczne”.
Kryteria wyłączenia:
- Mają mniej niż 21 lat
- Uczestniczył w wywiadach poznawczych
- Otrzymałeś już szczepionkę przeciwko COVID.
- Nie są zarejestrowane w MTurk w USA
- Ukończono < 5000 HIITS
- Mieć ocenę zatwierdzenia HIIT <97%
- Oceń ich zgodność z następującym stwierdzeniem jako większą niż 50 na 100: „W jakim stopniu zgadzasz się z następującym stwierdzeniem: „FDA zezwala tylko na szczepionki przeciwko COVID, które są bezpieczne i skuteczne”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola korygująca szczepionki
Wiadomość, która wyjaśnia, dlaczego ludzie wahają się, czy zaakceptować zatwierdzone przez FDA szczepionki przeciwko COVID, czy są one bezpieczne i skuteczne, oraz w jaki sposób szczepionki są oceniane przez FDA jako bezpieczne i skuteczne.
|
Główna treść wiadomości będzie taka sama.
Warunki eksperymentalne (ramiona 2-4) będą dodatkowo obejmować konsekwentne kadrowanie w wyniku szczepienia (np. ożywienie gospodarcze w ramieniu 2 i wolność w ramieniu 3) oraz humor w ramieniu 4. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia jednej z czterech wiadomości.
|
|
Eksperymentalny: Korekta szczepionki z ramą ożywienia gospodarczego
Treść komunikatu kontrolnego z dodatkiem tekstu: „Jeśli wszyscy zostaną zaszczepieni, możemy utrzymać otwarte szkoły, sklepy i inne firmy, aby więcej Amerykanów mogło nadal pracować i wspierać swoje rodziny”.
Wiadomość będzie również zawierać zdjęcie znaku „otwarte dla biznesu”.
|
Główna treść wiadomości będzie taka sama.
Warunki eksperymentalne (ramiona 2-4) będą dodatkowo obejmować konsekwentne kadrowanie w wyniku szczepienia (np. ożywienie gospodarcze w ramieniu 2 i wolność w ramieniu 3) oraz humor w ramieniu 4. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia jednej z czterech wiadomości.
|
|
Eksperymentalny: Korekta szczepionki z ramką wolności
Treść komunikatu kontrolnego z dodatkiem tekstu: „Każdy, kto się zaszczepi, jest kluczem do wolności!
Szczepionka może dać nam swobodę bezpiecznego spędzania czasu z przyjaciółmi, zakupów i wspólnego oddawania czci”.
Wiadomość będzie również zawierać zdjęcie amerykańskiej flagi.
|
Główna treść wiadomości będzie taka sama.
Warunki eksperymentalne (ramiona 2-4) będą dodatkowo obejmować konsekwentne kadrowanie w wyniku szczepienia (np. ożywienie gospodarcze w ramieniu 2 i wolność w ramieniu 3) oraz humor w ramieniu 4. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia jednej z czterech wiadomości.
|
|
Eksperymentalny: Korekta szczepionki z humorem
Treść komunikatu kontrolnego z dodatkiem o treści: „Niestety każdy, kto się zaszczepi, oznacza ponowne wyjście z domu”.
Wiadomość będzie zawierać mem przedstawiający kota wyciąganego/ratowanego z okna z polami tekstowymi oznaczającymi kota jako „Ludzie w domu pracujący w dresach”, a ratownika jako „Szczepionki na COVID”.
|
Główna treść wiadomości będzie taka sama.
Warunki eksperymentalne (ramiona 2-4) będą dodatkowo obejmować konsekwentne kadrowanie w wyniku szczepienia (np. ożywienie gospodarcze w ramieniu 2 i wolność w ramieniu 3) oraz humor w ramieniu 4. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia jednej z czterech wiadomości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dokładności przekonania, że zatwierdzone przez FDA szczepionki przeciwko COVID-19 są bezpieczne i skuteczne
Ramy czasowe: Linii bazowej i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
Oceniono na podstawie zmiany w odpowiedzi na pytanie W jakim stopniu zgadzasz się lub nie zgadzasz z następującym stwierdzeniem: FDA zatwierdziła jedynie szczepionki przeciwko COVID, które są bezpieczne i skuteczne; z opcjami odpowiedzi na ciągłej skali od 0 „całkowicie się nie zgadzam” do 100 „całkowicie się zgadzam”.
|
Linii bazowej i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
|
Dokładność inferencyjnego przekonania, że szczepionka przeciw grypie zatwierdzona przez FDA jest bezpieczna i skuteczna
Ramy czasowe: Do 5 minut po otrzymaniu wiadomości korygującej
|
Oceniane na podstawie odpowiedzi na pytanie W jakim stopniu zgadzasz się z następującymi stwierdzeniami: Zatwierdzona przez FDA szczepionka przeciw grypie jest bezpieczna i skuteczna.;
z opcjami odpowiedzi na ciągłej skali od 0 „całkowicie się nie zgadzam” do 100 „całkowicie się zgadzam”.
|
Do 5 minut po otrzymaniu wiadomości korygującej
|
|
Dokładność inferencyjnego przekonania, że szczepionka RexVax jest bezpieczna i skuteczna
Ramy czasowe: Do 5 minut po otrzymaniu wiadomości korygującej
|
Oceniając na podstawie odpowiedzi na pytanie, FDA zaleciła więcej testów ResVax i NIE zezwoliła na szczepionkę, ponieważ nie zapobiegła ona wystarczającej liczbie infekcji RSV. W jakim stopniu zgadzasz się z następującymi stwierdzeniami: ResVax jest bezpieczny i skuteczny; z opcjami odpowiedzi na ciągłej skali od 0 „całkowicie się nie zgadzam” do 100 „całkowicie się zgadzam”. |
Do 5 minut po otrzymaniu wiadomości korygującej
|
|
Zmiana zamiaru otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Linii bazowej i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
Oceniane na podstawie zmiany w odpowiedzi na stwierdzenie: Planuję otrzymać zatwierdzoną przez FDA szczepionkę przeciwko koronawirusowi; z opcjami odpowiedzi na ciągłej skali od 0 „całkowicie się nie zgadzam” do 100 „całkowicie się zgadzam”.
|
Linii bazowej i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Meghan Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00015120B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .