- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05085613
Förbättrar inramning och humor effektiviteten hos meddelanden om covid-19-vaccin
En randomiserad kontrollerad studie som testar effektiviteten av humor och inramning i meddelanden för att korrigera missuppfattningar om covid-19-vacciner
Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av pedagogiska budskap för att korrigera felaktiga uppfattningar. Människor har ett antal missuppfattningar som är relevanta för folkhälsan, inklusive missuppfattningar om covid-vacciner. Vissa människor tror felaktigt att covid-vaccinerna som godkänts av FDA inte är säkra eller effektiva. Dessa felaktiga uppfattningar kan minska efterlevnaden av folkhälsorekommendationer och leda till fortsatt spridning av covid. Denna studie kommer att testa om humor och olika typer av inramning ökar effektiviteten hos meddelanden för att korrigera missuppfattningar om FDA:s auktoriserade coronavirusvaccins säkerhet och effektivitet. Ramarna som testas kommer att omfatta: framställning av vaccinet som ett sätt att öka ekonomisk återhämtning och framställning av vaccinet som ett sätt att öka friheten att välja hur man ska bete sig. Tillsatsen av humor kommer också att testas. Budskapets effektivitet kommer att mätas via förbättrad noggrannhet av föreställningar efter att ha exponerats för meddelandet. Med andra ord kommer deltagarna att tillfrågas hur säkra och effektiva FDA-godkända covid-vacciner är innan de ser ett meddelande, sedan kommer de att se ett meddelande om varför covid-vaccinerna är säkra och effektiva, och sedan kommer de återigen att få frågan hur säkra och effektiva de tror att vaccinerna är det. Denna studie kommer också att bedöma riktigheten av slutsatser. Detta kommer att åstadkommas genom att ställa frågor till deltagarna om andra vacciner som antingen är eller inte är godkända av FDA. Om deltagarna har förstått budskapen och uppdaterat sina mentala modeller för hur FDA utvärderar vacciner, borde de kunna sluta sig till om andra vacciner är säkra och effektiva baserat på deras FDA-tillståndsstatus.
Hypoteser
H1: Deltagare som utsätts för A.) ett meddelande med humor, B.) ett meddelande med en berömmelse om ekonomisk återhämtning, eller C.) ett meddelande med en frihetsram är mer benägna att öka sin överensstämmelse med påståendet att FDA kommer endast att tillåta vaccin mot coronavirus som är säkra och effektiva efter exponering för meddelanden än deltagare som exponerats för kontrolltillståndet.
H2: Deltagare som utsätts för A.) ett meddelande med humor, B.) ett meddelande med en berömmelse om ekonomisk återhämtning eller C.) ett meddelande med en frihetsram kommer att instämma mer i påståendet att FDA-godkänt influensavaccin är säker och effektiv efter meddelandeexponering än deltagare som exponerats för kontrolltillståndet.
H3. Deltagare som utsätts för A.) ett meddelande med humor, B.) ett meddelande med en berömmelse om ekonomisk återhämtning, eller C.) ett meddelande med en frihetsram kommer att instämma mer i påståendet att ResVax-vaccinet, som inte godkändes av FDA för behandling av RSV, är en säker och effektiv efter meddelande exponering än deltagare som utsätts för kontrolltillståndet.
H4. Deltagare som utsätts för A.) ett meddelande med humor, B.) ett meddelande med en berömmelse om ekonomisk återhämtning, eller C.) ett meddelande med en frihetsram kommer att vara mer benägna att öka beteendeintentionerna att få ett FDA-godkänt COVID-vaccin efter meddelandeexponering än deltagare som exponerats för kontrolltillståndet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 21 år eller äldre.
- Har inte deltagit i den kognitiva intervjun.
- Har ännu inte fått något covid-vaccin.
- Är registrerade hos MTurk i USA.
- Har genomfört >= 5 000 HIITs inom MTurk-systemet
- Har ett HIIT-godkännandebetyg på >= 97 %
- Betygsätt deras överensstämmelse med följande påstående som mindre än eller lika med 50 av 100: "I vilken utsträckning håller du med om följande: "FDA godkänner endast covid-vacciner som är säkra och effektiva."
Exklusions kriterier:
- Är yngre än 21 år
- Deltog i de kognitiva intervjuerna
- Har redan fått ett covid-vaccin.
- Är inte registrerade hos MTurk i USA
- Har genomfört < 5 000 HIITS
- Har ett HIIT-godkännandebetyg på <97 %
- Betygsätt deras överensstämmelse med följande påstående som mer än 50 av 100: "I vilken utsträckning håller du med om följande: "FDA godkänner endast covid-vacciner som är säkra och effektiva."
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vaccinkorrigerande kontroll
Ett meddelande som förklarar varför människor är tveksamma till att acceptera att FDA-godkända covid-vacciner är säkra och effektiva och hur vaccinerna utvärderas som säkra och effektiva av FDA.
|
Huvudinnehållet i meddelandena kommer att vara detsamma.
Experimentella förhållanden (arm 2-4) kommer dessutom att inkludera konsekvent inramning som ett resultat av vaccinering (t.ex. ekonomisk återhämtning för arm 2 och frihet för arm 3) och humor för arm 4. Deltagarna kommer att randomiseras för att se ett av de fyra meddelandena.
|
|
Experimentell: Vaccinkorrigerande med inramning för ekonomisk återhämtning
Innehållet i kontrollmeddelandet med tillägget av texten, "Om alla vaccineras kan vi hålla skolor, butiker och andra företag öppna så att fler amerikaner kan fortsätta arbeta och försörja sina familjer."
Meddelandet kommer också att innehålla en bild av en "öppen för företag"-skylt.
|
Huvudinnehållet i meddelandena kommer att vara detsamma.
Experimentella förhållanden (arm 2-4) kommer dessutom att inkludera konsekvent inramning som ett resultat av vaccinering (t.ex. ekonomisk återhämtning för arm 2 och frihet för arm 3) och humor för arm 4. Deltagarna kommer att randomiseras för att se ett av de fyra meddelandena.
|
|
Experimentell: Vaccinkorrigerande med frihetsinramning
Innehållet i kontrollmeddelandet med tillägg av texten "Alla som vaccineras är nyckeln till frihet!
Ett vaccin kan ge oss friheten att umgås med vänner, shoppa och tillbe tillsammans igen på ett säkert sätt."
Meddelandet kommer också att innehålla en bild av en amerikansk flagga.
|
Huvudinnehållet i meddelandena kommer att vara detsamma.
Experimentella förhållanden (arm 2-4) kommer dessutom att inkludera konsekvent inramning som ett resultat av vaccinering (t.ex. ekonomisk återhämtning för arm 2 och frihet för arm 3) och humor för arm 4. Deltagarna kommer att randomiseras för att se ett av de fyra meddelandena.
|
|
Experimentell: Vaccinkorrigerande med humor
Innehållet i kontrollmeddelandet med tillägg av texten "Tyvärr innebär alla som vaccineras att lämna huset igen."
Meddelandet kommer att innehålla ett meme av en katt som dras/räddas från ett fönster med textrutor som märker katten som "Människor hemma som arbetar i träningsbyxor" och räddaren som "COVID-vacciner."
|
Huvudinnehållet i meddelandena kommer att vara detsamma.
Experimentella förhållanden (arm 2-4) kommer dessutom att inkludera konsekvent inramning som ett resultat av vaccinering (t.ex. ekonomisk återhämtning för arm 2 och frihet för arm 3) och humor för arm 4. Deltagarna kommer att randomiseras för att se ett av de fyra meddelandena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i noggrannheten i tron på att FDA-auktoriserade covid-19-vacciner är säkra och effektiva
Tidsram: Baslinje och upp till 5 minuter efter mottagande av korrigerande meddelande
|
Bedöms genom förändring som svar på frågan I vilken utsträckning håller du med eller inte håller med om följande påstående: FDA har endast godkänt covid-vacciner som är säkra och effektiva; med svarsalternativ på en kontinuerlig skala från 0 "Jag håller inte alls med" till 100, "Jag håller helt med."
|
Baslinje och upp till 5 minuter efter mottagande av korrigerande meddelande
|
|
Noggrannheten av slutsatsen att det av FDA auktoriserade influensavaccinet är säkert och effektivt
Tidsram: Upp till 5 minuter efter mottagande av korrigerande meddelande
|
Bedöms genom svar på frågan I vilken utsträckning håller du med om följande: Det FDA-godkända influensavaccinet är säkert och effektivt.;
med svarsalternativ på en kontinuerlig skala från 0 "Jag håller inte alls med" till 100, "Jag håller helt med."
|
Upp till 5 minuter efter mottagande av korrigerande meddelande
|
|
Noggrannhet av slutsatsen att RexVax är säkert och effektivt
Tidsram: Upp till 5 minuter efter mottagande av korrigerande meddelande
|
Bedömt utifrån svaret på frågan rekommenderade FDA fler tester av ResVax och godkände INTE vaccinet eftersom det inte förhindrade tillräckligt med RSV-infektioner. I vilken utsträckning håller du med om följande: ResVax är säkert och effektivt; med svarsalternativ på en kontinuerlig skala från 0 "Jag håller inte alls med" till 100, "Jag håller helt med." |
Upp till 5 minuter efter mottagande av korrigerande meddelande
|
|
Ändring i avsikt att få ett covid-19-vaccin
Tidsram: Baslinje och upp till 5 minuter efter mottagande av korrigerande meddelande
|
Bedömd genom förändring som svar på uttalandet: Jag planerar att skaffa ett FDA-godkänt vaccin mot coronavirus; med svarsalternativ på en kontinuerlig skala från 0 "Jag håller inte alls med" till 100, "Jag håller helt med."
|
Baslinje och upp till 5 minuter efter mottagande av korrigerande meddelande
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Meghan Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00015120B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .