Transdiagnostická internetová intervence ke zlepšení duševního zdraví mezi vysokoškolskými studenty
3. května 2026 aktualizováno: Anne H Berman, Uppsala University
Švédské partnerství ve studii WHO-WMH-ICS o národním mapování a intervencích elektronického zdravotnictví pro otázky duševního zdraví mezi vysokoškolskými studenty: Psychologická internetová léčba pro zlepšení duševního zdraví
Tato studie nabízí studentům vysokých škol, kteří již dříve reagovali na průzkum WHO-WMH-ICS, transdiagnostickou léčbu příznaků deprese a úzkosti založenou na KBT.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 75105
- Uppsala University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PHQ-9 cutoff pro mírnou depresi
- GAD-7 cutoff pro mírnou úzkost
Kritéria vyloučení:
- Sebevražedné myšlenky nebo plány
- Závažné úrovně duševního zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízená léčba
8týdenní transdiagnostická CBT s písemným vedením studentů magisterského studia pod supervizí.
|
Po jednom psychoedukačním modulu následují dva transdiagnostické moduly přizpůsobené primárním příznakům deprese nebo úzkosti, po nich následují tři moduly s výběrem účastníků a končí dvěma transdiagnostickými moduly.
|
|
Aktivní komparátor: Neřízená léčba
8týdenní transdiagnostická KBT bez vedení.
|
Po jednom psychoedukačním modulu následují dva transdiagnostické moduly přizpůsobené primárním příznakům deprese nebo úzkosti, po nich následují tři moduly s výběrem účastníků a končí dvěma transdiagnostickými moduly.
|
|
Jiný: Čekací listina
8týdenní transdiagnostická KBT bez vedení, dostupná 6 měsíců po náboru.
|
Po jednom psychoedukačním modulu následují dva transdiagnostické moduly přizpůsobené primárním příznakům deprese nebo úzkosti, po nich následují tři moduly s výběrem účastníků a končí dvěma transdiagnostickými moduly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PHQ-9 pro depresi
Časové okno: poslední 2 týdny
|
9 položek měřících příznaky deprese
|
poslední 2 týdny
|
|
GAD-7 pro úzkost
Časové okno: poslední 2 týdny
|
7 položek měřících symptomy úzkosti
|
poslední 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne H Berman, PhD, Dept of Psychology, Uppsala University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Andersson C, Bendtsen M, Lindfors P, Molander O, Lindner P, Topooco N, Engstrom K, Berman AH. Does the management of personal integrity information lead to differing participation rates and response patterns in mental health surveys with young adults? A three-armed methodological experiment. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1891. doi: 10.1002/mpr.1891. Epub 2021 Aug 21.
- Berman AH, Topooco N, Lindfors P, Bendtsen M, Lindner P, Molander O, Kraepelien M, Sundstrom C, Talebizadeh N, Engstrom K, Vlaescu G, Andersson G, Andersson C. Transdiagnostic and tailored internet intervention to improve mental health among university students: Research protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Mar 1;25(1):158. doi: 10.1186/s13063-024-07986-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-03599
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Toto je plán do budoucna.
Údaje o výsledcích budou podle potřeby sdíleny, ale především v rámci konsorcia WHO-WMH-ICS.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .