- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05085756
Transzdiagnosztikai internetes beavatkozás az egyetemi hallgatók mentális egészségének javítására
2026. május 3. frissítette: Anne H Berman, Uppsala University
Svéd partnerség a WHO-WMH-ICS tanulmányában a nemzeti feltérképezésről és az e-egészségügyi beavatkozásokról az egyetemi hallgatók mentális egészségügyi problémáira: Pszichológiai internetes kezelés a mentális egészség javításáért
Ez a tanulmány transzdiagnosztikus CBT-alapú kezelést kínál a depresszió és a szorongás tüneteire azoknak az egyetemi hallgatóknak, akik korábban válaszoltak a WHO-WMH-ICS felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 75105
- Uppsala University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PHQ-9 határérték enyhe depresszió esetén
- GAD-7 határérték enyhe szorongás esetén
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági gondolatok vagy tervek
- Súlyos mentális betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Irányított kezelés
8 hetes transzdiagnosztikus CBT M.Sc szintű hallgatók írásos útmutatásával felügyelet mellett.
|
Egy pszichoedukációs modul, majd két transzdiagnosztikai modul az elsődleges depresszióra vagy szorongásos tünetekre szabva, ezt követi három résztvevőválasztási modul, és két transzdiagnosztikai modullal zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Irányítatlan kezelés
8 hetes transzdiagnosztikai CBT útmutatás nélkül.
|
Egy pszichoedukációs modul, majd két transzdiagnosztikai modul az elsődleges depresszióra vagy szorongásos tünetekre szabva, ezt követi három résztvevőválasztási modul, és két transzdiagnosztikai modullal zárul.
|
|
Egyéb: Várólista
8 hetes transzdiagnosztikai CBT útmutatás nélkül, 6 hónappal a felvétel után elérhető.
|
Egy pszichoedukációs modul, majd két transzdiagnosztikai modul az elsődleges depresszióra vagy szorongásos tünetekre szabva, ezt követi három résztvevőválasztási modul, és két transzdiagnosztikai modullal zárul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PHQ-9 depresszióra
Időkeret: elmúlt 2 hét
|
9 elem a depressziós tünetek mérésére
|
elmúlt 2 hét
|
|
GAD-7 a szorongás ellen
Időkeret: elmúlt 2 hét
|
7 elem a szorongásos tünetek mérésére
|
elmúlt 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne H Berman, PhD, Dept of Psychology, Uppsala University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Andersson C, Bendtsen M, Lindfors P, Molander O, Lindner P, Topooco N, Engstrom K, Berman AH. Does the management of personal integrity information lead to differing participation rates and response patterns in mental health surveys with young adults? A three-armed methodological experiment. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1891. doi: 10.1002/mpr.1891. Epub 2021 Aug 21.
- Berman AH, Topooco N, Lindfors P, Bendtsen M, Lindner P, Molander O, Kraepelien M, Sundstrom C, Talebizadeh N, Engstrom K, Vlaescu G, Andersson G, Andersson C. Transdiagnostic and tailored internet intervention to improve mental health among university students: Research protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Mar 1;25(1):158. doi: 10.1186/s13063-024-07986-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-03599
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez egy jövőbeli terv.
Az eredményadatokat szükség szerint megosztják, de elsősorban a WHO-WMH-ICS konzorciumon belül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .