- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05085756
Трансдиагностическое интернет-вмешательство для улучшения психического здоровья студентов университетов
3 мая 2026 г. обновлено: Anne H Berman, Uppsala University
Шведское партнерство в исследовании ВОЗ-WMH-ICS по национальному картированию и вмешательству в области электронного здравоохранения для решения проблем психического здоровья среди студентов университетов: психологическое интернет-лечение для улучшения психического здоровья
В этом исследовании предлагается трансдиагностическое лечение симптомов депрессии и тревоги на основе когнитивно-поведенческой терапии студентам университетов, которые ранее участвовали в опросе WHO-WMH-ICS.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75105
- Uppsala University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пороговое значение PHQ-9 для легкой депрессии
- Пороговое значение GAD-7 для легкой тревоги
Критерий исключения:
- Суицидальные мысли или планы
- Тяжелые уровни психического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Направленное лечение
8-недельная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия с письменным руководством студентов уровня магистра наук под наблюдением.
|
За одним психообразовательным модулем следуют два трансдиагностических модуля, адаптированных к симптомам первичной депрессии или тревоги, за которыми следуют три модуля по выбору участников и заканчиваются двумя трансдиагностическими модулями.
|
|
Активный компаратор: Неуправляемое лечение
8-недельная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия без сопровождения.
|
За одним психообразовательным модулем следуют два трансдиагностических модуля, адаптированных к симптомам первичной депрессии или тревоги, за которыми следуют три модуля по выбору участников и заканчиваются двумя трансдиагностическими модулями.
|
|
Другой: Список ожидания
8-недельная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия без сопровождения, доступная через 6 месяцев после набора.
|
За одним психообразовательным модулем следуют два трансдиагностических модуля, адаптированных к симптомам первичной депрессии или тревоги, за которыми следуют три модуля по выбору участников и заканчиваются двумя трансдиагностическими модулями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ-9 от депрессии
Временное ограничение: последние 2 недели
|
9 пунктов, измеряющих депрессивные симптомы
|
последние 2 недели
|
|
ГАД-7 от беспокойства
Временное ограничение: последние 2 недели
|
7 пунктов, измеряющих симптомы тревоги
|
последние 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne H Berman, PhD, Dept of Psychology, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Andersson C, Bendtsen M, Lindfors P, Molander O, Lindner P, Topooco N, Engstrom K, Berman AH. Does the management of personal integrity information lead to differing participation rates and response patterns in mental health surveys with young adults? A three-armed methodological experiment. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1891. doi: 10.1002/mpr.1891. Epub 2021 Aug 21.
- Berman AH, Topooco N, Lindfors P, Bendtsen M, Lindner P, Molander O, Kraepelien M, Sundstrom C, Talebizadeh N, Engstrom K, Vlaescu G, Andersson G, Andersson C. Transdiagnostic and tailored internet intervention to improve mental health among university students: Research protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Mar 1;25(1):158. doi: 10.1186/s13063-024-07986-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-03599
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это план на будущее.
Данные о результатах будут распространяться по мере необходимости, но в первую очередь в рамках консорциума ВОЗ-WMH-ICS.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пума
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaНеизвестныйХОБЛ | Факторы риска | Диагноз | Спирометрия | Взрослый | Первая помощь | Оценка скринингаАргентина
-
University of WashingtonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйЦеребральный паралич | Синдром Дауна | Полная моторная задержкаСоединенные Штаты
-
CoapTechChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Children's National Research...РекрутингГастростома | Педиатрическое расстройство | УЗИ | Осложнения гастростомииСоединенные Штаты
-
Nationwide Children's HospitalNovartisЗавершенныйСпинальная мышечная атрофия II типа | Спинальная мышечная атрофия I типаСоединенные Штаты
-
University of WashingtonSeattle Children's HospitalРекрутингИнсульт | Церебральный паралич | Преждевременные роды | Гипоксически-ишемическая энцефалопатия | Перивентрикулярная лейкомаляцияСоединенные Штаты