- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05085756
Intervento Internet transdiagnostico per migliorare la salute mentale tra gli studenti universitari
3 maggio 2026 aggiornato da: Anne H Berman, Uppsala University
Partenariato svedese nello studio OMS-WMH-ICS sulla mappatura nazionale e sugli interventi di e-health per problemi di salute mentale tra studenti universitari: trattamento psicologico Internet per una migliore salute mentale
Questo studio offre un trattamento transdiagnostico basato sulla CBT per i sintomi della depressione e dell'ansia agli studenti universitari che hanno precedentemente risposto al sondaggio WHO-WMH-ICS.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia, 75105
- Uppsala University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Taglio PHQ-9 per depressione lieve
- Taglio GAD-7 per ansia lieve
Criteri di esclusione:
- Ideazione o piani suicidari
- Livelli gravi di problemi di salute mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento guidato
CBT transdiagnostico di 8 settimane con guida scritta da studenti di livello M.Sc sotto supervisione.
|
Un modulo di psicoeducazione seguito da due moduli transdiagnostici su misura per i sintomi primari di depressione o ansia, seguiti da tre moduli a scelta del partecipante e termina con due moduli transdiagnostici.
|
|
Comparatore attivo: Trattamento non guidato
CBT transdiagnostico di 8 settimane senza guida.
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Un modulo di psicoeducazione seguito da due moduli transdiagnostici su misura per i sintomi primari di depressione o ansia, seguiti da tre moduli a scelta del partecipante e termina con due moduli transdiagnostici.
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Altro: Lista d'attesa
CBT transdiagnostico di 8 settimane senza guida, reso disponibile 6 mesi dopo il reclutamento.
|
Un modulo di psicoeducazione seguito da due moduli transdiagnostici su misura per i sintomi primari di depressione o ansia, seguiti da tre moduli a scelta del partecipante e termina con due moduli transdiagnostici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PHQ-9 per la depressione
Lasso di tempo: ultime 2 settimane
|
9 item che misurano i sintomi depressivi
|
ultime 2 settimane
|
|
GAD-7 per l'ansia
Lasso di tempo: ultime 2 settimane
|
7 item che misurano i sintomi dell'ansia
|
ultime 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne H Berman, PhD, Dept of Psychology, Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Andersson C, Bendtsen M, Lindfors P, Molander O, Lindner P, Topooco N, Engstrom K, Berman AH. Does the management of personal integrity information lead to differing participation rates and response patterns in mental health surveys with young adults? A three-armed methodological experiment. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1891. doi: 10.1002/mpr.1891. Epub 2021 Aug 21.
- Berman AH, Topooco N, Lindfors P, Bendtsen M, Lindner P, Molander O, Kraepelien M, Sundstrom C, Talebizadeh N, Engstrom K, Vlaescu G, Andersson G, Andersson C. Transdiagnostic and tailored internet intervention to improve mental health among university students: Research protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Mar 1;25(1):158. doi: 10.1186/s13063-024-07986-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-03599
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo è un piano futuro.
I dati sui risultati saranno condivisi a seconda dei casi, ma principalmente all'interno del consorzio OMS-WMH-ICS.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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