- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05085756
Transdiagnostische Internetintervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Universitätsstudenten
3. Mai 2026 aktualisiert von: Anne H Berman, Uppsala University
Schwedische Partnerschaft in der WHO-WMH-ICS-Studie über nationale Kartierung und E-Health-Interventionen für psychische Gesundheitsprobleme bei Universitätsstudenten: Psychologische Internetbehandlung für verbesserte psychische Gesundheit
Diese Studie bietet Universitätsstudenten, die zuvor an der WHO-WMH-ICS-Umfrage geantwortet haben, eine transdiagnostische CBT-basierte Behandlung von Depressions- und Angstsymptomen an.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden, 75105
- Uppsala University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PHQ-9-Grenzwert für leichte Depression
- GAD-7-Grenzwert für leichte Angstzustände
Ausschlusskriterien:
- Selbstmordgedanken oder -pläne
- Schwerwiegende psychische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Geführte Behandlung
8-wöchige transdiagnostische CBT mit schriftlicher Anleitung durch M.Sc.-Studenten unter Aufsicht.
|
Ein Psychoedukationsmodul, gefolgt von zwei transdiagnostischen Modulen, die auf primäre Depressions- oder Angstsymptome zugeschnitten sind, gefolgt von drei Modulen zur Teilnehmerauswahl und abschließend mit zwei transdiagnostischen Modulen.
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Aktiver Komparator: Ungeführte Behandlung
8-wöchige transdiagnostische CBT ohne Anleitung.
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Ein Psychoedukationsmodul, gefolgt von zwei transdiagnostischen Modulen, die auf primäre Depressions- oder Angstsymptome zugeschnitten sind, gefolgt von drei Modulen zur Teilnehmerauswahl und abschließend mit zwei transdiagnostischen Modulen.
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Sonstiges: Warteliste
8-wöchige transdiagnostische CBT ohne Anleitung, verfügbar 6 Monate nach der Einstellung.
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Ein Psychoedukationsmodul, gefolgt von zwei transdiagnostischen Modulen, die auf primäre Depressions- oder Angstsymptome zugeschnitten sind, gefolgt von drei Modulen zur Teilnehmerauswahl und abschließend mit zwei transdiagnostischen Modulen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PHQ-9 gegen Depressionen
Zeitfenster: letzten 2 Wochen
|
9 Items zur Messung depressiver Symptome
|
letzten 2 Wochen
|
|
GAD-7 für Angstzustände
Zeitfenster: letzten 2 Wochen
|
7 Items zur Messung von Angstsymptomen
|
letzten 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne H Berman, PhD, Dept of Psychology, Uppsala University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andersson C, Bendtsen M, Lindfors P, Molander O, Lindner P, Topooco N, Engstrom K, Berman AH. Does the management of personal integrity information lead to differing participation rates and response patterns in mental health surveys with young adults? A three-armed methodological experiment. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1891. doi: 10.1002/mpr.1891. Epub 2021 Aug 21.
- Berman AH, Topooco N, Lindfors P, Bendtsen M, Lindner P, Molander O, Kraepelien M, Sundstrom C, Talebizadeh N, Engstrom K, Vlaescu G, Andersson G, Andersson C. Transdiagnostic and tailored internet intervention to improve mental health among university students: Research protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Mar 1;25(1):158. doi: 10.1186/s13063-024-07986-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-03599
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Das ist ein Zukunftsplan.
Die Ergebnisdaten werden gegebenenfalls weitergegeben, jedoch hauptsächlich innerhalb des WHO-WMH-ICS-Konsortiums.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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