- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05085756
Intervention transdiagnostique sur Internet pour améliorer la santé mentale des étudiants universitaires
17 mai 2023 mis à jour par: Anne H Berman, Uppsala University
Partenariat suédois dans l'étude OMS-WMH-ICS sur la cartographie nationale et les interventions de santé en ligne pour les problèmes de santé mentale chez les étudiants universitaires : traitement psychologique par Internet pour une meilleure santé mentale
Cette étude propose un traitement transdiagnostique basé sur la TCC pour les symptômes de dépression et d'anxiété aux étudiants universitaires qui ont déjà répondu à l'enquête WHO-WMH-ICS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne H Berman, PhD
- Numéro de téléphone: +46704245360
- E-mail: anne.h.berman@psyk.uu.se
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 11630
- Recrutement
- Uppsala University
-
Contact:
- Anne H Berman, PhD
- Numéro de téléphone: +46704245360
- E-mail: anne.h.berman@psyk.uu.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Seuil PHQ-9 pour la dépression légère
- Seuil GAD-7 pour l'anxiété légère
Critère d'exclusion:
- Idées ou plans suicidaires
- Niveaux graves de mauvaise santé mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Traitement guidé
TCC transdiagnostique de 8 semaines avec conseils écrits d'étudiants de niveau M.Sc sous supervision.
|
Un module de psychoéducation suivi de deux modules transdiagnostiques adaptés aux symptômes primaires de dépression ou d'anxiété, suivis de trois modules au choix du participant et se terminant par deux modules transdiagnostiques.
|
Comparateur actif: Traitement non guidé
TCC transdiagnostique de 8 semaines sans guidage.
|
Un module de psychoéducation suivi de deux modules transdiagnostiques adaptés aux symptômes primaires de dépression ou d'anxiété, suivis de trois modules au choix du participant et se terminant par deux modules transdiagnostiques.
|
Autre: Liste d'attente
TCC transdiagnostique de 8 semaines sans guidance, mise à disposition 6 mois après le recrutement.
|
Un module de psychoéducation suivi de deux modules transdiagnostiques adaptés aux symptômes primaires de dépression ou d'anxiété, suivis de trois modules au choix du participant et se terminant par deux modules transdiagnostiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
PHQ-9 pour la dépression
Délai: 2 dernières semaines
|
9 items mesurant les symptômes dépressifs
|
2 dernières semaines
|
GAD-7 pour l'anxiété
Délai: 2 dernières semaines
|
7 items mesurant les symptômes d'anxiété
|
2 dernières semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne H Berman, PhD, Dept of Psychology, Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Première publication (Réel)
20 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-03599
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
C'est un projet futur.
Les données sur les résultats seront partagées selon les besoins, mais principalement au sein du consortium WHO-WMH-ICS.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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