- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05085756
Intervenção transdiagnóstica na Internet para melhorar a saúde mental entre estudantes universitários
17 de maio de 2023 atualizado por: Anne H Berman, Uppsala University
Parceria Sueca no Estudo WHO-WMH-ICS sobre Mapeamento Nacional e Intervenções de Saúde Eletrônica para Problemas de Saúde Mental Entre Estudantes Universitários: Tratamento Psicológico na Internet para Melhorar a Saúde Mental
Este estudo oferece tratamento baseado em TCC transdiagnóstica para sintomas de depressão e ansiedade para estudantes universitários que responderam anteriormente à pesquisa WHO-WMH-ICS.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne H Berman, PhD
- Número de telefone: +46704245360
- E-mail: anne.h.berman@psyk.uu.se
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 11630
- Recrutamento
- Uppsala University
-
Contato:
- Anne H Berman, PhD
- Número de telefone: +46704245360
- E-mail: anne.h.berman@psyk.uu.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ponto de corte PHQ-9 para depressão leve
- Ponto de corte GAD-7 para ansiedade leve
Critério de exclusão:
- Ideação ou planos suicidas
- Níveis graves de doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Tratamento guiado
TCC transdiagnóstica de 8 semanas com orientação por escrito de alunos de nível de mestrado sob supervisão.
|
Um módulo de psicoeducação seguido de dois módulos transdiagnósticos adaptados para depressão primária ou sintomas de ansiedade, seguidos de três módulos de escolha do participante e terminando com dois módulos transdiagnósticos.
|
Comparador Ativo: Tratamento não guiado
TCC transdiagnóstica de 8 semanas sem orientação.
|
Um módulo de psicoeducação seguido de dois módulos transdiagnósticos adaptados para depressão primária ou sintomas de ansiedade, seguidos de três módulos de escolha do participante e terminando com dois módulos transdiagnósticos.
|
Outro: Lista de espera
TCC transdiagnóstica de 8 semanas sem orientação, disponibilizada 6 meses após o recrutamento.
|
Um módulo de psicoeducação seguido de dois módulos transdiagnósticos adaptados para depressão primária ou sintomas de ansiedade, seguidos de três módulos de escolha do participante e terminando com dois módulos transdiagnósticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PHQ-9 para depressão
Prazo: últimas 2 semanas
|
9 itens que medem sintomas depressivos
|
últimas 2 semanas
|
GAD-7 para ansiedade
Prazo: últimas 2 semanas
|
7 itens que medem os sintomas de ansiedade
|
últimas 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Dept of Psychology, Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-03599
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um plano futuro.
Os dados dos resultados serão compartilhados conforme apropriado, mas principalmente dentro do consórcio WHO-WMH-ICS.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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