- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05085756
Transdiagnostyczna interwencja internetowa w celu poprawy zdrowia psychicznego wśród studentów
3 maja 2026 zaktualizowane przez: Anne H Berman, Uppsala University
Szwedzkie partnerstwo w badaniu WHO-WMH-ICS dotyczącym mapowania krajowego i interwencji e-zdrowia w zakresie problemów ze zdrowiem psychicznym wśród studentów uniwersytetów: psychologiczne leczenie internetowe w celu poprawy zdrowia psychicznego
Badanie to oferuje transdiagnostyczne leczenie oparte na CBT objawów depresji i lęku dla studentów uniwersytetów, którzy wcześniej odpowiedzieli na ankietę WHO-WMH-ICS.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75105
- Uppsala University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Punkt odcięcia PHQ-9 dla łagodnej depresji
- Odcięcie GAD-7 dla łagodnego niepokoju
Kryteria wyłączenia:
- Myśli lub plany samobójcze
- Ciężkie poziomy złego stanu zdrowia psychicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie kierowane
8-tygodniowa transdiagnostyczna CBT z pisemnymi wskazówkami od studentów na poziomie magisterskim pod nadzorem.
|
Jeden moduł psychoedukacyjny, po którym następują dwa moduły transdiagnostyczne dostosowane do pierwotnych objawów depresji lub lęku, następnie trzy moduły wyboru uczestnika, a na końcu dwa moduły transdiagnostyczne.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie niekierowane
8-tygodniowa transdiagnostyczna CBT bez wskazówek.
|
Jeden moduł psychoedukacyjny, po którym następują dwa moduły transdiagnostyczne dostosowane do pierwotnych objawów depresji lub lęku, następnie trzy moduły wyboru uczestnika, a na końcu dwa moduły transdiagnostyczne.
|
|
Inny: Lista oczekujących
8-tygodniowa transdiagnostyczna CBT bez wskazówek, udostępniona 6 miesięcy po rekrutacji.
|
Jeden moduł psychoedukacyjny, po którym następują dwa moduły transdiagnostyczne dostosowane do pierwotnych objawów depresji lub lęku, następnie trzy moduły wyboru uczestnika, a na końcu dwa moduły transdiagnostyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PHQ-9 na depresję
Ramy czasowe: ostatnie 2 tygodnie
|
9 pozycji mierzących objawy depresyjne
|
ostatnie 2 tygodnie
|
|
GAD-7 na niepokój
Ramy czasowe: ostatnie 2 tygodnie
|
7 pozycji mierzących objawy lękowe
|
ostatnie 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne H Berman, PhD, Dept of Psychology, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Andersson C, Bendtsen M, Lindfors P, Molander O, Lindner P, Topooco N, Engstrom K, Berman AH. Does the management of personal integrity information lead to differing participation rates and response patterns in mental health surveys with young adults? A three-armed methodological experiment. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1891. doi: 10.1002/mpr.1891. Epub 2021 Aug 21.
- Berman AH, Topooco N, Lindfors P, Bendtsen M, Lindner P, Molander O, Kraepelien M, Sundstrom C, Talebizadeh N, Engstrom K, Vlaescu G, Andersson G, Andersson C. Transdiagnostic and tailored internet intervention to improve mental health among university students: Research protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Mar 1;25(1):158. doi: 10.1186/s13063-024-07986-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-03599
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To jest plan na przyszłość.
Dane dotyczące wyników będą udostępniane w stosownych przypadkach, ale przede wszystkim w ramach konsorcjum WHO-WMH-ICS.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba psychiczna
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Puma
-
Uppsala UniversityKarolinska Institutet; Linkoeping University; Malmö University; Stockholm UniversityZakończony
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaNieznanyPOChP | Czynniki ryzyka | Diagnoza | Spirometria | Dorosły | Podstawowa opieka | Ocena przesiewowaArgentyna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... i inni współpracownicyZakończony
-
University of WashingtonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyPorażenie mózgowe | Zespół Downa | Całkowite opóźnienie silnikaStany Zjednoczone
-
CoapTechChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Children's National...RekrutacyjnyGastronomia | Zaburzenie pediatryczne | Ultradźwięk | Powikłania gastrostomiiStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalNovartisZakończonyRdzeniowy zanik mięśni typu II | Rdzeniowy zanik mięśni typu IStany Zjednoczone
-
University of WashingtonSeattle Children's HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Porażenie mózgowe | Przedwczesny poród | Encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna | Leukomalacja okołokomorowaStany Zjednoczone