- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05085756
Intervención transdiagnóstica a través de Internet para mejorar la salud mental en estudiantes universitarios
17 de mayo de 2023 actualizado por: Anne H Berman, Uppsala University
Asociación sueca en el estudio OMS-WMH-ICS sobre mapeo nacional e intervenciones de salud electrónica para problemas de salud mental entre estudiantes universitarios: tratamiento psicológico de Internet para mejorar la salud mental
Este estudio ofrece tratamiento transdiagnóstico basado en TCC para síntomas de depresión y ansiedad a estudiantes universitarios que hayan respondido previamente a la encuesta OMS-WMH-ICS.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne H Berman, PhD
- Número de teléfono: +46704245360
- Correo electrónico: anne.h.berman@psyk.uu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 11630
- Reclutamiento
- Uppsala University
-
Contacto:
- Anne H Berman, PhD
- Número de teléfono: +46704245360
- Correo electrónico: anne.h.berman@psyk.uu.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Punto de corte PHQ-9 para depresión leve
- Punto de corte GAD-7 para ansiedad leve
Criterio de exclusión:
- Ideación o planes suicidas
- Niveles severos de mala salud mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Tratamiento guiado
TCC transdiagnóstica de 8 semanas con orientación escrita de estudiantes de nivel M.Sc bajo supervisión.
|
Un módulo de psicoeducación seguido de dos módulos transdiagnósticos adaptados a los síntomas primarios de depresión o ansiedad, seguidos de tres módulos de elección del participante y finalizando con dos módulos transdiagnósticos.
|
Comparador activo: Tratamiento no guiado
TCC transdiagnóstica de 8 semanas sin guía.
|
Un módulo de psicoeducación seguido de dos módulos transdiagnósticos adaptados a los síntomas primarios de depresión o ansiedad, seguidos de tres módulos de elección del participante y finalizando con dos módulos transdiagnósticos.
|
Otro: Lista de espera
TCC transdiagnóstica de 8 semanas sin guía, disponible 6 meses después del reclutamiento.
|
Un módulo de psicoeducación seguido de dos módulos transdiagnósticos adaptados a los síntomas primarios de depresión o ansiedad, seguidos de tres módulos de elección del participante y finalizando con dos módulos transdiagnósticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PHQ-9 para la depresión
Periodo de tiempo: últimas 2 semanas
|
9 ítems que miden los síntomas depresivos
|
últimas 2 semanas
|
GAD-7 para la ansiedad
Periodo de tiempo: últimas 2 semanas
|
7 ítems que miden los síntomas de ansiedad
|
últimas 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Dept of Psychology, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-03599
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es un plan de futuro.
Los datos de resultados se compartirán según corresponda, pero principalmente dentro del consorcio OMS-WMH-ICS.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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