- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05085756
Transdiagnostisk internetintervention for at forbedre mental sundhed blandt universitetsstuderende
3. maj 2026 opdateret af: Anne H Berman, Uppsala University
Svensk partnerskab i WHO-WMH-ICS-undersøgelsen om national kortlægning og e-sundhedsinterventioner for mentale sundhedsproblemer blandt universitetsstuderende: Psychological Internet Treatment for Improved Mental Health
Denne undersøgelse tilbyder transdiagnostisk CBT-baseret behandling af symptomer på depression og angst til universitetsstuderende, som tidligere har svaret på WHO-WMH-ICS undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75105
- Uppsala University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PHQ-9 cutoff for mild depression
- GAD-7 cutoff for mild angst
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker eller planer
- Alvorlige niveauer af psykisk dårligt helbred
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vejledt behandling
8 ugers transdiagnostisk CBT med skriftlig vejledning fra cand.merc.-studerende under supervision.
|
Et psykoedukationsmodul efterfulgt af to transdiagnostiske moduler skræddersyet til primær depression eller angstsymptomer, efterfulgt af tre deltagervalgsmoduler og afsluttet med to transdiagnostiske moduler.
|
|
Aktiv komparator: Uvejledt behandling
8 ugers transdiagnostisk CBT uden vejledning.
|
Et psykoedukationsmodul efterfulgt af to transdiagnostiske moduler skræddersyet til primær depression eller angstsymptomer, efterfulgt af tre deltagervalgsmoduler og afsluttet med to transdiagnostiske moduler.
|
|
Andet: Venteliste
8 ugers transdiagnostisk CBT uden vejledning, stillet til rådighed 6 måneder efter rekruttering.
|
Et psykoedukationsmodul efterfulgt af to transdiagnostiske moduler skræddersyet til primær depression eller angstsymptomer, efterfulgt af tre deltagervalgsmoduler og afsluttet med to transdiagnostiske moduler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9 til depression
Tidsramme: sidste 2 uger
|
9 punkter, der måler depressive symptomer
|
sidste 2 uger
|
|
GAD-7 mod angst
Tidsramme: sidste 2 uger
|
7 punkter, der måler angstsymptomer
|
sidste 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne H Berman, PhD, Dept of Psychology, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Andersson C, Bendtsen M, Lindfors P, Molander O, Lindner P, Topooco N, Engstrom K, Berman AH. Does the management of personal integrity information lead to differing participation rates and response patterns in mental health surveys with young adults? A three-armed methodological experiment. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1891. doi: 10.1002/mpr.1891. Epub 2021 Aug 21.
- Berman AH, Topooco N, Lindfors P, Bendtsen M, Lindner P, Molander O, Kraepelien M, Sundstrom C, Talebizadeh N, Engstrom K, Vlaescu G, Andersson G, Andersson C. Transdiagnostic and tailored internet intervention to improve mental health among university students: Research protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Mar 1;25(1):158. doi: 10.1186/s13063-024-07986-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-03599
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er en fremtidsplan.
Resultatdata vil blive delt efter behov, men primært inden for WHO-WMH-ICS-konsortiet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Puma
-
Uppsala UniversityKarolinska Institutet; Linkoeping University; Malmö University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaUkendtKOL | Risikofaktorer | Diagnose | Spirometri | Voksen | Primære sundhedssektor | ScreeningsresultatArgentina
-
University of WashingtonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetCerebral Parese | Downs syndrom | Bruttomotorisk forsinkelseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
CoapTechChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Children's National...RekrutteringGastrostomi | Pædiatrisk lidelse | Ultralyd | GastrostomikomplikationerForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalNovartisAfsluttetSpinal muskelatrofi type II | Spinal muskelatrofi type IForenede Stater
-
University of WashingtonSeattle Children's HospitalRekrutteringSlag | Cerebral Parese | For tidlig fødsel | Hypoksisk-iskæmisk encefalopati | Periventrikulær leukomaciForenede Stater