- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05085756
Transdiagnostisk internettintervensjon for å forbedre mental helse blant universitetsstudenter
3. mai 2026 oppdatert av: Anne H Berman, Uppsala University
Svensk partnerskap i WHO-WMH-ICS-studien om nasjonal kartlegging og e-helseintervensjoner for psykiske helseproblemer blant universitetsstudenter: Psychological Internet Treatment for Improved Mental Health
Denne studien tilbyr transdiagnostisk CBT-basert behandling for symptomer på depresjon og angst til universitetsstudenter som tidligere har svart på WHO-WMH-ICS-undersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75105
- Uppsala University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PHQ-9 cutoff for mild depresjon
- GAD-7 cutoff for mild angst
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker eller planer
- Alvorlige nivåer av psykisk uhelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Veiledet behandling
8 ukers transdiagnostisk CBT med skriftlig veiledning fra M.Sc-studenter under veiledning.
|
En psykoedukasjonsmodul etterfulgt av to transdiagnostiske moduler skreddersydd for primære depresjons- eller angstsymptomer, etterfulgt av tre deltakervalgsmoduler, og avsluttet med to transdiagnostiske moduler.
|
|
Aktiv komparator: Uveiledet behandling
8 ukers transdiagnostisk CBT uten veiledning.
|
En psykoedukasjonsmodul etterfulgt av to transdiagnostiske moduler skreddersydd for primære depresjons- eller angstsymptomer, etterfulgt av tre deltakervalgsmoduler, og avsluttet med to transdiagnostiske moduler.
|
|
Annen: Venteliste
8 ukers transdiagnostisk CBT uten veiledning, gjort tilgjengelig 6 måneder etter rekruttering.
|
En psykoedukasjonsmodul etterfulgt av to transdiagnostiske moduler skreddersydd for primære depresjons- eller angstsymptomer, etterfulgt av tre deltakervalgsmoduler, og avsluttet med to transdiagnostiske moduler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9 for depresjon
Tidsramme: siste 2 uker
|
9 elementer som måler depressive symptomer
|
siste 2 uker
|
|
GAD-7 for angst
Tidsramme: siste 2 uker
|
7 elementer som måler angstsymptomer
|
siste 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne H Berman, PhD, Dept of Psychology, Uppsala University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Andersson C, Bendtsen M, Lindfors P, Molander O, Lindner P, Topooco N, Engstrom K, Berman AH. Does the management of personal integrity information lead to differing participation rates and response patterns in mental health surveys with young adults? A three-armed methodological experiment. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1891. doi: 10.1002/mpr.1891. Epub 2021 Aug 21.
- Berman AH, Topooco N, Lindfors P, Bendtsen M, Lindner P, Molander O, Kraepelien M, Sundstrom C, Talebizadeh N, Engstrom K, Vlaescu G, Andersson G, Andersson C. Transdiagnostic and tailored internet intervention to improve mental health among university students: Research protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Mar 1;25(1):158. doi: 10.1186/s13063-024-07986-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-03599
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er en fremtidsplan.
Resultatdata vil bli delt etter behov, men primært innenfor WHO-WMH-ICS-konsortiet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .