- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05089032
Praxe poskytování paliativní péče v situaci pandemie COVID-19 (PEOpLeC19-EN)
17. října 2023 aktualizováno: Jan Malaska, Masaryk University
Praxe poskytování paliativní péče v situaci pandemie COVID-19 z pohledu lékařů a sester – průzkumová studie (studie PEOpLe-C19-EN)
Praxe poskytování paliativní péče v situaci pandemie COVID-19 z pohledu lékařů a sester - průzkumová studie (studie PEOpLe-C19)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pandemie koronaviru SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2) způsobující onemocnění COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) zahltila zdravotnictví a přinesla nové výzvy a stresové situace.
V krátké době byly v mnoha zemích a regionech naplněny kapacity jednotek intenzivní péče (JIP).
Z důvodu potřeby nadměrného počtu pacientů vyžadujících intenzivní péči byli do péče o pacienty s COVID-19 zapojeni lékaři a sestry, kteří běžně neposkytují péči kriticky nemocným pacientům nebo nemají odpovídající školení (neklinik na JIP). .
V této souvislosti byla také otevřena JIP přímo věnovaná péči o pacienty s COVID-19 ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome).
Klinici mimo JIP byli víceméně zapojeni spolu se standardním personálem JIP do paliativní péče, včetně rozhodování o konci života (EOLD), a to i v situaci omezených, omezených zdrojů (vybavení nebo personál).
Nové pracoviště a rozsah práce, které neodpovídaly standardní činnosti nebo vzdělání, vedly s největší pravděpodobností ke zvýšené stresové zátěži.
EOLD může být také jedním z faktorů vedoucích ke zvýšené hladině stresu.
Projekt si klade za cíl popsat praxi paliativní péče o pacienty s COVID-19 v situaci pandemie COVID-19 a identifikovat faktory vedoucí k možné morální tísni související s EOLD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tereza Prokopová, MD
- Telefonní číslo: +420532233850
- E-mail: prokopova.tereza@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jan Maláska, MD,PhD,EDIC
- Telefonní číslo: +420532233850
- E-mail: jan.malaska@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko, 62500
- Nábor
- Masaryk University
-
Kontakt:
- Tereza Prokopova
- E-mail: prokopova.tereza@fnbrno.cz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Poskytovatelé zdravotní péče (lékaři a zdravotní sestry) poskytující péči pacientům s COVID-19 přijatým na JIP v období pandemie COVID-19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé zdravotní péče (lékaři/zdravotní sestry)
- Zapojení do péče o pacienty s COVID-19 přijaté na jednotku intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Personál mimo JIP
- nepodílí se na péči o pacienty s COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravotní sestry
|
Lékaři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna praxe poskytování paliativní péče na JIP v pandemii COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Změna praxe poskytování paliativní péče včetně praxe EOLD u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP během pandemie.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identifikujte faktory vedoucí k morálnímu utrpení během pandemie COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Identifikujte faktory vedoucí k morální úzkosti během pandemie COVID-19 a popište možné různé rizikové faktory podle povolání
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tereza Prokopova, MD, University Hospital Brno
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEOpLe-C19-EN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pandemie covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko