- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05089032
Praxe poskytování paliativní péče v situaci pandemie COVID-19 (PEOpLeC19-EN)
13. března 2025 aktualizováno: Jan Malaska, Masaryk University
Praxe poskytování paliativní péče v situaci pandemie COVID-19 z pohledu lékařů a sester – průzkumová studie (studie PEOpLe-C19-EN)
Praxe poskytování paliativní péče v situaci pandemie COVID-19 z pohledu lékařů a sester - průzkumová studie (studie PEOpLe-C19)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pandemie koronaviru SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2) způsobující onemocnění COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) zahltila zdravotnictví a přinesla nové výzvy a stresové situace.
V krátké době byly v mnoha zemích a regionech naplněny kapacity jednotek intenzivní péče (JIP).
Z důvodu potřeby nadměrného počtu pacientů vyžadujících intenzivní péči byli do péče o pacienty s COVID-19 zapojeni lékaři a sestry, kteří běžně neposkytují péči kriticky nemocným pacientům nebo nemají odpovídající školení (neklinik na JIP). .
V této souvislosti byla také otevřena JIP přímo věnovaná péči o pacienty s COVID-19 ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome).
Klinici mimo JIP byli víceméně zapojeni spolu se standardním personálem JIP do paliativní péče, včetně rozhodování o konci života (EOLD), a to i v situaci omezených, omezených zdrojů (vybavení nebo personál).
Nové pracoviště a rozsah práce, které neodpovídaly standardní činnosti nebo vzdělání, vedly s největší pravděpodobností ke zvýšené stresové zátěži.
EOLD může být také jedním z faktorů vedoucích ke zvýšené hladině stresu.
Projekt si klade za cíl popsat praxi paliativní péče o pacienty s COVID-19 v situaci pandemie COVID-19 a identifikovat faktory vedoucí k možné morální tísni související s EOLD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
215
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko, 62500
- Masaryk university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Poskytovatelé zdravotní péče (lékaři a zdravotní sestry) poskytující péči pacientům s COVID-19 přijatým na JIP v období pandemie COVID-19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé zdravotní péče (lékaři/zdravotní sestry)
- Zapojení do péče o pacienty s COVID-19 přijaté na jednotku intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Personál mimo JIP
- nepodílí se na péči o pacienty s COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravotní sestry
|
|
Lékaři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna praxe poskytování paliativní péče na JIP v pandemii COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Změna praxe poskytování paliativní péče včetně praxe EOLD u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP během pandemie.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte faktory vedoucí k morálnímu utrpení během pandemie COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Identifikujte faktory vedoucí k morální úzkosti během pandemie COVID-19 a popište možné různé rizikové faktory podle povolání
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tereza Prokopova, MD, University Hospital Brno
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEOpLe-C19-EN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pandemie covid-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína