- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05089032
A Prática da Prestação de Cuidados Paliativos em Situação de Pandemia de COVID-19 (PEOpLeC19-EN)
17 de outubro de 2023 atualizado por: Jan Malaska, Masaryk University
A Prática de Prestação de Cuidados Paliativos em Situação de Pandemia de COVID-19 na Perspetiva de Médicos e Enfermeiros - Estudo de Inquérito (PeOpLe-C19-EN Study)
A prática de prestação de cuidados paliativos na situação de pandemia de COVID-19 na perspetiva de médicos e enfermeiros - estudo survey (estudo PEOpLe-C19)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A pandemia de coronavírus SARS-CoV-2 (Síndrome Respiratória Aguda Grave coronavírus 2) causando a doença COVID-19 (Doença de Coronavírus 2019) sobrecarregou os cuidados de saúde e trouxe novos desafios e situações estressantes.
Em pouco tempo, as capacidades das unidades de terapia intensiva (UTI) foram preenchidas em muitos países e regiões.
Devido à necessidade de um número excessivo de pacientes que necessitam de cuidados intensivos, médicos e enfermeiros que não prestam cuidados rotineiramente a pacientes críticos ou não possuem treinamento adequado (clínico não UTI) foram envolvidos no cuidado de pacientes com COVID-19 .
Nesse contexto, também foi aberta a UTI diretamente dedicada ao atendimento de pacientes com SARA (Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo) COVID-19.
Clínicos fora da UTI estiveram mais ou menos envolvidos junto com a equipe padrão da UTI em cuidados paliativos, incluindo a tomada de decisões de fim de vida (EOLD), mesmo em uma situação de recursos limitados e escassos (equipamentos ou pessoal).
Novo local de trabalho e escopo de trabalho, que não correspondiam à atividade ou educação padrão, provavelmente levaram a um aumento da carga de estresse.
O EOLD também pode ser um dos fatores que levam ao aumento dos níveis de estresse.
O projeto visa descrever a prática de cuidados paliativos para pacientes com COVID-19 em situação de pandemia de COVID-19 e identificar fatores que levam a possível sofrimento moral relacionado ao EOLD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tereza Prokopová, MD
- Número de telefone: +420532233850
- E-mail: prokopova.tereza@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jan Maláska, MD,PhD,EDIC
- Número de telefone: +420532233850
- E-mail: jan.malaska@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Brno, Tcheca, 62500
- Recrutamento
- Masaryk University
-
Contato:
- Tereza Prokopova
- E-mail: prokopova.tereza@fnbrno.cz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Profissionais de saúde (médicos e enfermeiros) que prestam assistência a pacientes com COVID-19 internados em UTI no período da pandemia de COVID-19.
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde (médicos/enfermeiros)
- Envolvimento no cuidado de pacientes com COVID-19 internados em unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Funcionários fora da UTI
- não envolvido no cuidado de pacientes com COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Enfermeiras
|
Médicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de prática de prestação de cuidados paliativos em UTI na pandemia de COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Mudança na prática de prestação de cuidados paliativos, incluindo prática EOLD em pacientes com COVID-19 internados na UTI durante a pandemia.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificar fatores que levam ao sofrimento moral durante a pandemia de COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Identificar os fatores que levam ao sofrimento moral durante a pandemia de COVID-19 e descrever possíveis diferentes fatores de risco por profissão
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tereza Prokopova, MD, University Hospital Brno
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEOpLe-C19-EN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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