- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05089032
La pratique de fournir des soins palliatifs en situation de pandémie de COVID-19 (PEOpLeC19-EN)
17 octobre 2023 mis à jour par: Jan Malaska, Masaryk University
La pratique de la prestation de soins palliatifs en situation de pandémie de COVID-19 du point de vue des médecins et des infirmières - Étude par sondage (Étude PEOpLe-C19-EN)
La pratique de prodiguer des soins palliatifs en situation de pandémie de COVID-19 du point de vue des médecins et des infirmières - étude par sondage (étude PEOpLe-C19)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La pandémie de coronavirus SARS-CoV-2 (syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2) causant la maladie COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) a submergé les soins de santé et apporté de nouveaux défis et situations stressantes.
En peu de temps, les capacités des unités de soins intensifs (USI) ont été remplies dans de nombreux pays et régions.
En raison du besoin d'un nombre excessif de patients nécessitant des soins intensifs, les médecins et les infirmières qui ne prodiguent pas systématiquement de soins aux patients gravement malades ou qui n'ont pas la formation appropriée (clinicien non-USI) ont été impliqués dans les soins des patients COVID-19 .
Dans ce contexte, une unité de soins intensifs directement dédiée à la prise en charge des patients atteints de SDRA (Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë) COVID-19 a également été ouverte.
Les cliniciens non-USI étaient plus ou moins impliqués avec le personnel standard de l'USI dans les soins palliatifs, y compris la prise de décision en fin de vie (EOLD), même dans une situation de ressources limitées et rares (équipement ou personnel).
Le nouveau lieu de travail et la portée du travail, qui ne correspondaient pas à l'activité ou à l'éducation standard, ont très probablement entraîné une augmentation de la charge de stress.
EOLD peut également être l'un des facteurs conduisant à des niveaux de stress accrus.
Le projet vise à décrire la pratique des soins palliatifs pour les patients atteints de COVID-19 en situation de pandémie COVID-19 et à identifier les facteurs conduisant à une éventuelle détresse morale liée à la EOLD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tereza Prokopová, MD
- Numéro de téléphone: +420532233850
- E-mail: prokopova.tereza@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jan Maláska, MD,PhD,EDIC
- Numéro de téléphone: +420532233850
- E-mail: jan.malaska@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Brno, Tchéquie, 62500
- Recrutement
- Masaryk University
-
Contact:
- Tereza Prokopova
- E-mail: prokopova.tereza@fnbrno.cz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Fournisseurs de soins de santé (médecins et infirmières) fournissant des soins aux patients atteints de COVID-19 admis aux soins intensifs en période de pandémie de COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- Prestataires de soins (médecins/infirmières)
- Implication dans la prise en charge des patients atteints de COVID-19 admis en unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Personnel non-USI
- pas impliqué dans les soins aux patients atteints de COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Infirmières
|
Médecins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de pratique de la prestation de soins palliatifs aux soins intensifs pendant la pandémie de COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Changement de pratique de prestation de soins palliatifs, y compris la pratique EOLD chez les patients atteints de COVID-19 admis aux soins intensifs pendant la pandémie.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Identifier les facteurs menant à la détresse morale pendant la pandémie de COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Identifier les facteurs menant à la détresse morale pendant la pandémie de COVID-19 et décrire les différents facteurs de risque possibles par profession
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tereza Prokopova, MD, University Hospital Brno
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
22 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEOpLe-C19-EN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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