- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05089032
A palliatív ellátás gyakorlata a COVID-19 pandémia helyzetében (PEOpLeC19-EN)
2023. október 17. frissítette: Jan Malaska, Masaryk University
A palliatív ellátás gyakorlata a COVID-19 világjárvány helyzetében az orvosok és ápolók szemszögéből – Felmérés (PEOpLe-C19-EN tanulmány)
A palliatív ellátás gyakorlata a COVID-19 világjárvány helyzetében az orvosok és ápolók szemszögéből – felmérés (PEOpLe-C19 tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) betegséget okozó SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) koronavírus-járvány túlterhelte az egészségügyet, és új kihívásokat és stresszes helyzeteket hozott.
Rövid időn belül számos országban és régióban betöltötték az intenzív osztályok (ICU) kapacitásait.
Az intenzív ellátást igénylő betegek túlzott száma miatt a COVID-19 betegek ellátásába olyan orvosokat és nővéreket vontak be, akik nem látják el rendszeresen a kritikus állapotú betegeket, vagy nem rendelkeznek megfelelő képzettséggel (nem intenzív osztályos klinikus). .
Ezzel összefüggésben megnyílt a COVID-19 ARDS-ben (Acute Respiratory Distress Syndrome) szenvedő betegek gondozásával foglalkozó intenzív osztály is.
A nem intenzív osztályon dolgozó klinikusok többé-kevésbé részt vettek a standard ICU személyzettel együtt a palliatív ellátásban, beleértve az életvégi döntéshozatalt (EOLD), még korlátozott, szűkös erőforrások (berendezések vagy személyzet) esetén is.
Az új munkahely és munkakör, amely nem felelt meg a szokásos tevékenységnek vagy végzettségnek, nagy valószínűséggel fokozott stresszterheléshez vezetett.
Az EOLD is lehet a stresszszint növekedéséhez vezető egyik tényező.
A projekt célja, hogy leírja a COVID-19-ben szenvedő betegek palliatív ellátásának gyakorlatát a COVID-19 pandémiás helyzetben, és azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek az EOLD-hoz kapcsolódó esetleges morális szorongáshoz vezetnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tereza Prokopová, MD
- Telefonszám: +420532233850
- E-mail: prokopova.tereza@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jan Maláska, MD,PhD,EDIC
- Telefonszám: +420532233850
- E-mail: jan.malaska@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brno, Csehország, 62500
- Toborzás
- Masaryk University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tereza Prokopova
- E-mail: prokopova.tereza@fnbrno.cz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészségügyi szolgáltatók (orvosok és nővérek), akik a COVID-19 világjárvány idején intenzív osztályon felvett COVID-19-betegeket látnak el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi szolgáltatók (orvosok/ápolók)
- Az intenzív osztályon felvett COVID-19-es betegek ellátásában való részvétel
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív osztályon kívüli személyzet
- nem vesz részt a COVID-19-ben szenvedő betegek ellátásában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ápolók
|
Orvosok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a palliatív ellátás gyakorlatában az intenzív osztályon a COVID-19 világjárvány idején
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Változás a palliatív ellátás nyújtásának gyakorlatában, beleértve az EOLD gyakorlatot is a járvány idején intenzív osztályra felvett COVID-19 betegeknél.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg azokat a tényezőket, amelyek a COVID-19 világjárvány során morális szorongást okoznak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Azonosítsa a COVID-19 világjárvány idején erkölcsi szorongást okozó tényezőket, és ismertesse a lehetséges különböző kockázati tényezőket szakmánként
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tereza Prokopova, MD, University Hospital Brno
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEOpLe-C19-EN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid-19 világjárvány
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok